パーキンソン病患者の身体活動を促進するモバイルヘルステクノロジー
パーキンソン病 (PD) を持つ人は、機能の大幅な低下に直面し、その結果、より大きな障害が生じます。 運動に参加することで機能は改善しますが、PD 患者の多くは身体的に活動的ではありません。 PD 患者は診断後も長生きすることを考えると、長期にわたって日常的な運動を生活に組み込むことが不可欠です。 理学療法は、PD 患者の機能を改善するのに効果的です。 しかし、医療資源が限られているため、継続的な理学療法に無期限に参加することは現実的な選択肢ではありません。 モバイルヘルステクノロジーを使用した介入により、理学療法士は長期間にわたって患者とのつながりを維持できるため、PD 患者の変化するニーズを満たす能力が向上する可能性があります。 モバイルヘルステクノロジーを使用した革新的なアプローチにより、結果が改善される可能性があります。しかし、PD における機能を改善し障害を軽減するためのさまざまなアプローチの有効性は不明です。
この研究の目的は、PD 患者 65 人の機能および健康関連の生活の質を改善するための 2 つの介入の有効性を比較することです。 ある研究グループでは、参加者は書面で自宅運動プログラムを受け取り、自主的に継続することができます。 もう 1 つの研究グループでは、参加者は、コンピュータのタブレット デバイスでエクササイズのビデオを使用して配信される、自宅でエクササイズ プログラムを続けるように指示されます。 このモバイルヘルステクノロジーの使用により、理学療法士は参加者の進捗状況を遠隔から監視し、各患者の変化するニーズに合わせて運動プログラムを変更することができます。 この研究の長期的な目的は、PD患者に広く普及できる、機能を改善するための最も効率的かつ効果的な方法を決定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間活動がありませんでした
- 特発性パーキンソン病の臨床診断
- 軽度から中等度の疾患の重症度
- 学習指示に従うための十分な認知能力
- -医学的に必要な場合を除き、研究開始の少なくとも2週間前および12か月の研究期間中、安定した用量のパーキンソン病治療薬を投与する
- 少なくとも連続6分間、身体的補助や補助器具なしで歩くことができる
- 参加に関心があり、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 非定型パーキンソン病の診断
- 平衡感覚の低下(前月に2回以上転倒)
- 大幅な凍結
- 運動プログラムへの参加を妨げる可能性のある重篤な併存疾患または病状(筋骨格系、心血管系、神経系(パーキンソン病以外))
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モバイルヘルステクノロジー
モバイルヘルステクノロジーを使用したビデオによるストレッチと強化エクササイズ。万歩計を使って毎日歩く。 12 か月間、タブレット デバイス上の運動アプリケーションを通じて理学療法士とリモートで対話する
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アクティブコンパレータ:コントロール
印刷された写真を使用して提供されるストレッチと強化エクササイズ。万歩計を使って毎日歩く。 12か月の研究の開始時に理学療法士と対話します。モバイルテクノロジーを使用しない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベルのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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身体活動レベルは、研究の開始時と終了時の7日間にわたって足首に装着した活動量モニターを使用して評価されます。
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52~54週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BriefBEST バランス テストのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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BriefBEST バランス テストでは、座ったり寄りかかったり、準拠した表面や非準拠の表面に立ったり、横に足を踏み入れたり、平らな表面を歩いたりするなどの一連の作業を使用してバランスを評価します。
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52~54週間
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6 分間の歩行テストでのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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6 分間ウォーキング テストは、参加者が 6 分間に歩ける距離を測定します。
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52~54週間
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フォールズ自己効力感評価国際におけるベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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Falls Self-Efficacy Scale International は、転倒せずに一連の 16 の毎日の活動を実行する自信のレベルを評価するための自己記入式アンケートです。
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52~54週間
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統一パーキンソン病評価尺度のベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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統一パーキンソン病評価スケールは、パーキンソン病患者の非運動徴候および運動徴候に関連する障害レベルを評価します。
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52~54週間
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パーキンソン病アンケートのベースラインからの変化-39
時間枠:52~54週間
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パーキンソン病アンケート-39 は、パーキンソン病患者の生活の質を評価するための自己記入式アンケートです。
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52~54週間
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自己効力感行使スケールのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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自己効力感運動スケールは、運動能力に対する自信を評価するための自己記入式アンケートです。
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52~54週間
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機能的歩行評価のベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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機能的歩行評価は、さまざまな方向、速度での歩行、階段の移動などの障害物の周囲での歩行など、一連の歩行タスクを使用してバランスを評価します。
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52~54週間
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疲労重症度スケールのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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疲労重症度スケールは、被験者が過去 1 週間の日常生活における疲労の影響を評価するように指示される自己記入式アンケートです。
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52~54週間
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老人性うつ病スケールのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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高齢者うつ病スケールは、個人のうつ病を評価するための自己記入式アンケートです。
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52~54週間
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ベースラインの無関心スケールからの変化
時間枠:52~54週間
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無関心スケールは、無関心を評価するための自己記入式アンケートです。
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52~54週間
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Godin余暇運動アンケートのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
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Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire 典型的な 7 日間の被験者の余暇の運動習慣についての自己記入式アンケート
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52~54週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Terry Ellis, PhD, PT, NCS、Boston University
- 主任研究者:Nancy Latham, PhD, PT、Boston University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Shulman LM, Gruber-Baldini AL, Anderson KE, Vaughan CG, Reich SG, Fishman PS, Weiner WJ. The evolution of disability in Parkinson disease. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):790-6. doi: 10.1002/mds.21879.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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