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パーキンソン病患者の身体活動を促進するモバイルヘルステクノロジー

2017年7月18日 更新者:Theresa D Ellis、Boston University Charles River Campus

パーキンソン病 (PD) を持つ人は、機能の大幅な低下に直面し、その結果、より大きな障害が生じます。 運動に参加することで機能は改善しますが、PD 患者の多くは身体的に活動的ではありません。 PD 患者は診断後も長生きすることを考えると、長期にわたって日常的な運動を生活に組み込むことが不可欠です。 理学療法は、PD 患者の機能を改善するのに効果的です。 しかし、医療資源が限られているため、継続的な理学療法に無期限に参加することは現実的な選択肢ではありません。 モバイルヘルステクノロジーを使用した介入により、理学療法士は長期間にわたって患者とのつながりを維持できるため、PD 患者の変化するニーズを満たす能力が向上する可能性があります。 モバイルヘルステクノロジーを使用した革新的なアプローチにより、結果が改善される可能性があります。しかし、PD における機能を改善し障害を軽減するためのさまざまなアプローチの有効性は不明です。

この研究の目的は、PD 患者 65 人の機能および健康関連の生活の質を改善するための 2 つの介入の有効性を比較することです。 ある研究グループでは、参加者は書面で自宅運動プログラムを受け取り、自主的に継続することができます。 もう 1 つの研究グループでは、参加者は、コンピュータのタブレット デバイスでエクササイズのビデオを使用して配信される、自宅でエクササイズ プログラムを続けるように指示されます。 このモバイルヘルステクノロジーの使用により、理学療法士は参加者の進捗状況を遠隔から監視し、各患者の変化するニーズに合わせて運動プログラムを変更することができます。 この研究の長期的な目的は、PD患者に広く普及できる、機能を改善するための最も効率的かつ効果的な方法を決定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 3 か月間活動がありませんでした
  • 特発性パーキンソン病の臨床診断
  • 軽度から中等度の疾患の重症度
  • 学習指示に従うための十分な認知能力
  • -医学的に必要な場合を除き、研究開始の少なくとも2週間前および12か月の研究期間中、安定した用量のパーキンソン病治療薬を投与する
  • 少なくとも連続6分間、身体的補助や補助器具なしで歩くことができる
  • 参加に関心があり、インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 非定型パーキンソン病の診断
  • 平衡感覚の低下(前月に2回以上転倒)
  • 大幅な凍結
  • 運動プログラムへの参加を妨げる可能性のある重篤な併存疾患または病状(筋骨格系、心血管系、神経系(パーキンソン病以外))

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルヘルステクノロジー
モバイルヘルステクノロジーを使用したビデオによるストレッチと強化エクササイズ。万歩計を使って毎日歩く。 12 か月間、タブレット デバイス上の運動アプリケーションを通じて理学療法士とリモートで対話する
アクティブコンパレータ:コントロール
印刷された写真を使用して提供されるストレッチと強化エクササイズ。万歩計を使って毎日歩く。 12か月の研究の開始時に理学療法士と対話します。モバイルテクノロジーを使用しない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベルのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
身体活動レベルは、研究の開始時と終了時の7日間にわたって足首に装着した活動量モニターを使用して評価されます。
52~54週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BriefBEST バランス テストのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
BriefBEST バランス テストでは、座ったり寄りかかったり、準拠した表面や非準拠の表面に立ったり、横に足を踏み入れたり、平らな表面を歩いたりするなどの一連の作業を使用してバランスを評価します。
52~54週間
6 分間の歩行テストでのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
6 分間ウォーキング テストは、参加者が 6 分間に歩ける距離を測定します。
52~54週間
フォールズ自己効力感評価国際におけるベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
Falls Self-Efficacy Scale International は、転倒せずに一連の 16 の毎日の活動を実行する自信のレベルを評価するための自己記入式アンケートです。
52~54週間
統一パーキンソン病評価尺度のベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
統一パーキンソン病評価スケールは、パーキンソン病患者の非運動徴候および運動徴候に関連する障害レベルを評価します。
52~54週間
パーキンソン病アンケートのベースラインからの変化-39
時間枠:52~54週間
パーキンソン病アンケート-39 は、パーキンソン病患者の生活の質を評価するための自己記入式アンケートです。
52~54週間
自己効力感行使スケールのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
自己効力感運動スケールは、運動能力に対する自信を評価するための自己記入式アンケートです。
52~54週間
機能的歩行評価のベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
機能的歩行評価は、さまざまな方向、速度での歩行、階段の移動などの障害物の周囲での歩行など、一連の歩行タスクを使用してバランスを評価します。
52~54週間
疲労重症度スケールのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
疲労重症度スケールは、被験者が過去 1 週間の日常生活における疲労の影響を評価するように指示される自己記入式アンケートです。
52~54週間
老人性うつ病スケールのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
高齢者うつ病スケールは、個人のうつ病を評価するための自己記入式アンケートです。
52~54週間
ベースラインの無関心スケールからの変化
時間枠:52~54週間
無関心スケールは、無関心を評価するための自己記入式アンケートです。
52~54週間
Godin余暇運動アンケートのベースラインからの変化
時間枠:52~54週間
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire 典型的な 7 日間の被験者の余暇の運動習慣についての自己記入式アンケート
52~54週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Terry Ellis, PhD, PT, NCS、Boston University
  • 主任研究者:Nancy Latham, PhD, PT、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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