Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil egészségügyi technológia a Parkinson-kórban szenvedők fizikai aktivitásának elősegítésére

2017. július 18. frissítette: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus

A Parkinson-kórban (PD) szenvedők funkcióinak jelentős csökkenésével kell szembenézniük, ami nagyobb fogyatékossághoz vezet. A funkció javulhat az edzésben való részvétel révén, de sok PD-ben szenvedő ember fizikailag inaktív. Tekintettel arra, hogy a PD-ben szenvedők hosszú életet élnek a diagnózis után; elengedhetetlen, hogy hosszú távon beépítsék életükbe a rutinszerű testmozgást. A fizikoterápia hatékonyan javítja a PD-ben szenvedő betegek funkcióját. A korlátlan ideig folyó fizikoterápiában való részvétel azonban a korlátozott egészségügyi források miatt nem reális lehetőség. A mobil egészségügyi technológiákat használó beavatkozások lehetővé teszik a fizikoterapeuták számára, hogy az idő múlásával kapcsolatban maradjanak a betegekkel, ami potenciálisan javítja képességüket a PD-ben szenvedő betegek változó igényeinek kielégítésére. A mobil egészségügyi technológiát alkalmazó innovatív megközelítések javíthatják az eredményeket; azonban nem ismert a különböző megközelítések hatékonysága a PD funkciójavítására és a fogyatékosság csökkentésére.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két olyan beavatkozás hatékonyságát, amelyek javítják a funkciót és az egészséggel összefüggő életminőséget 65 PD-ben szenvedő embernél. Az egyik tanulmányi csoportban a résztvevők otthoni edzésprogramot kapnak írásos formában, hogy önállóan folytassák. A másik vizsgálati csoportban a résztvevőket arra utasítják, hogy folytassanak egy edzésprogramot otthonukban, amelyet számítógépes táblagépen készített videók segítségével készítenek el a gyakorlatokról. A mobil-egészségügyi technológia használata lehetővé teszi a fizikoterapeuta számára, hogy távolról nyomon kövesse a résztvevők előrehaladását, és módosítsa az edzésprogramot, hogy megfeleljen az egyes betegek változó igényeinek. A kutatás hosszú távú célja, hogy meghatározza a funkciójavítás leghatékonyabb és legeredményesebb módját, amely széles körben elterjeszthető a PD-ben szenvedők körében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Inaktív az elmúlt 3 hónapban
  • Az idiopátiás Parkinson-kór klinikai diagnózisa
  • A betegség enyhe vagy közepes súlyossága
  • Elegendő kognitív képesség a tanulmányi utasítások követéséhez
  • A Parkinson-kór gyógyszereinek stabil dózisa legalább 2 hétig a vizsgálat megkezdése előtt és a 12 hónapos vizsgálati időszak alatt, hacsak orvosilag nem szükséges
  • Képes fizikai segítség és segédeszköz nélkül legalább 6 percig folyamatosan járni
  • Legyen érdekelt a részvétel és adjon tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Atípusos Parkinson-kór diagnózisa
  • Egyenlegvesztés (több mint 2 esés az előző hónapban)
  • Jelentős fagyás
  • Súlyos társbetegségek vagy egészségügyi állapotok, amelyek akadályozhatják az edzésprogramban való részvételt (azaz mozgásszervi, szív- és érrendszeri és neurológiai (a Parkinson-kór kivételével))

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil egészségügyi technológia
Videón keresztül nyújtott nyújtó és erősítő gyakorlatok mobil egészségügyi technológiával; napi séta lépésszámláló segítségével; 12 hónapon keresztül távolról kapcsolatba léphet egy fizikoterapeutával egy táblagépen lévő edzésalkalmazáson keresztül
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Nyújtó és erősítő gyakorlatok nyomtatott fényképek felhasználásával; napi séta lépésszámláló segítségével; a 12 hónapos vizsgálat kezdetén lépjen kapcsolatba egy fizikai terapeutával; nem használ mobiltechnológiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitás szintjén
Időkeret: 52-54 hét
A fizikai aktivitás szintjét a vizsgálat elején és végén a boka körül viselt aktivitásmérővel kell értékelni 7 napon keresztül.
52-54 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a BriefBEST egyensúlytesztben
Időkeret: 52-54 hét
A BriefBEST egyensúlyteszt egy sor feladat segítségével méri fel az egyensúlyt, mint például ülés és támaszkodás, megfelelő és nem megfelelő felületeken való állás, oldalra lépés és vízszintes felületen járás.
52-54 hét
Változás az alapvonalhoz képest hatperces sétatesztben
Időkeret: 52-54 hét
A hatperces séta teszt azt a távolságot méri, amelyet egy résztvevő képes megtenni 6 perces időtartam alatt
52-54 hét
Változás az alapértékhez képest a Falls Self-Efficacy Scale International nemzetközi skálájában
Időkeret: 52-54 hét
A Falls Self-Efficacy Scale International egy önkitöltős kérdőív, amely felméri az önbizalom szintjét 16 napi tevékenység elesés nélküli elvégzésében.
52-54 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az egységes Parkinson-kór értékelési skálán
Időkeret: 52-54 hét
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála a Parkinson-kórban szenvedő betegek nem motoros és motoros jeleihez kapcsolódó rokkantsági szintet méri.
52-54 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a Parkinson-kór kérdőívében-39
Időkeret: 52-54 hét
A Parkinson-kór kérdőíve-39 egy önkitöltős kérdőív a Parkinson-kórban szenvedők életminőségének felmérésére.
52-54 hét
Változás az alapvonalhoz képest az önhatékonysági gyakorlatok skálájában
Időkeret: 52-54 hét
Az Self-Efficacy Exercise Scale egy önkitöltős kérdőív a testedzési képességbe vetett bizalom felmérésére.
52-54 hét
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális járásértékelésben
Időkeret: 52-54 hét
A funkcionális járásértékelés az egyensúlyt egy sor sétafeladat segítségével méri fel, beleértve a különböző irányokba, sebességekbe és akadályok körüli járást, beleértve a lépcsőn való navigálást is.
52-54 hét
Változás az alapvonalhoz képest a fáradtság súlyossági skálájában
Időkeret: 52-54 hét
A fáradtság súlyossági skála egy önkitöltős kérdőív, amelyben az alanyokat arra utasítják, hogy értékeljék a fáradtság hatását mindennapi életükben az előző héten.
52-54 hét
Változás az alapvonalhoz képest a geriátriai depressziós skálán
Időkeret: 52-54 hét
A Geriatric Depression Scale egy önkitöltős kérdőív az egyének depressziójának felmérésére
52-54 hét
Változás a kiindulási apátia skáláról
Időkeret: 52-54 hét
Az apátia skála egy önkitöltős kérdőív az apátia felmérésére
52-54 hét
Változás az alaphelyzethez képest a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívében
Időkeret: 52-54 hét
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire egy önkitöltős kérdőív az alanyok szabadidős mozgási szokásairól egy tipikus hét napos időszak alatt
52-54 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
  • Kutatásvezető: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel