Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsteknologi til fremme af fysisk aktivitet hos personer med Parkinsons sygdom

18. juli 2017 opdateret af: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus

Personer med Parkinsons sygdom (PD) står over for betydelige funktionsforstyrrelser, hvilket resulterer i større handicap. Funktionen kan forbedres gennem deltagelse i træning, men alligevel er mange mennesker med PD fysisk inaktive. I betragtning af at mennesker med PD lever lange levetider efter diagnosen; det er vigtigt at inkludere rutinemæssig træning i deres liv på lang sigt. Fysioterapi er effektiv til at forbedre funktion hos personer med PD. Dog er deltagelse i igangværende fysioterapi på ubestemt tid ikke en realistisk mulighed på grund af begrænsede sundhedsressourcer. Interventioner ved hjælp af mobile sundhedsteknologier gør det muligt for fysioterapeuter at forblive forbundet med patienter over tid, hvilket potentielt forbedrer deres evne til at imødekomme de skiftende behov hos patienter med PD. Innovative tilgange ved hjælp af mobil sundhedsteknologi kan forbedre resultatet; effektiviteten af ​​forskellige tilgange til at forbedre funktion og reducere handicap ved PD er imidlertid ukendt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to interventioner til at forbedre funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos 65 personer med PD. I en studiegruppe modtager deltagerne et hjemmetræningsprogram, i skriftlig form, for at fortsætte på et selvstændigt grundlag. I den anden studiegruppe bliver deltagerne instrueret i at fortsætte med et træningsprogram, i deres hjem, leveret ved hjælp af videoer af øvelserne på en computertablet. Denne brug af mobil-sundhedsteknologi gør det muligt for fysioterapeuten at fjernovervåge deltagernes fremskridt og ændre træningsprogrammet for at imødekomme de skiftende behov hos hver enkelt patient. Det langsigtede mål med denne forskning er at bestemme den mest effektive og effektive måde at forbedre funktionen på, som kan udbredes bredt til personer med PD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inaktiv i de sidste 3 måneder
  • Klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Mild til moderat sværhedsgrad af sygdommen
  • Tilstrækkelig kognitiv evne til at følge studievejledningen
  • Stabil dosis af Parkinsons medicin i mindst 2 uger før studiestart og i løbet af den 12 måneder lange undersøgelsesperiode, medmindre det er medicinsk nødvendigt
  • Kunne gå uden fysisk assistance eller hjælpemiddel i mindst 6 sammenhængende minutter
  • Vær interesseret i at deltage og giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af atypisk Parkinsonisme
  • Saldoforringelse (mere end 2 fald i den foregående måned)
  • Betydelig frysning
  • Alvorlige følgesygdomme eller medicinske tilstande, der kan forstyrre evnen til at deltage i et træningsprogram (dvs. muskuloskeletale, kardiovaskulære og neurologiske (bortset fra Parkinsons))

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil sundhedsteknologi
Stræk- og styrkeøvelser leveret via video ved hjælp af mobil sundhedsteknologi; gå dagligt ved hjælp af en skridttæller; interagere med en fysioterapeut på afstand gennem en træningsapplikation på en tablet-enhed over en periode på 12 måneder
Aktiv komparator: Styring
Stræk- og styrkeøvelser ved hjælp af trykte fotografier; gå dagligt ved hjælp af en skridttæller; interagere med en fysioterapeut i begyndelsen af ​​den 12 måneder lange undersøgelse; ingen brug af mobilteknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 52-54 uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af en aktivitetsmonitor båret rundt om anklen over en 7-dages periode i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
52-54 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i BriefBEST Balance Test
Tidsramme: 52-54 uger
BriefBEST balancetesten vurderer balancen ved hjælp af en række opgaver såsom at sidde og læne sig, stå på eftergivende og ikke-overensstemmende overflader, træde til siden og gå på jævne overflader
52-54 uger
Skift fra baseline i seks minutters gangtest
Tidsramme: 52-54 uger
Seks minutters gangtest er et mål for den distance, en deltager er i stand til at gå i en 6 minutters periode
52-54 uger
Ændring fra baseline i Falls Self-Efficacy Scale International
Tidsramme: 52-54 uger
Falls Self-Efficacy Scale International er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af tillidsniveauet ved at udføre en serie på 16 daglige aktiviteter uden at falde
52-54 uger
Ændring fra baseline i Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 52-54 uger
Unified Parkinsons Disease Rating Scale vurderer handicapniveauet relateret til de ikke-motoriske og motoriske tegn hos mennesker med Parkinsons sygdom.
52-54 uger
Ændring fra baseline i Parkinsons Disease Questionnaire-39
Tidsramme: 52-54 uger
Parkinsons Disease Questionnaire-39 er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af livskvaliteten hos mennesker med Parkinsons sygdom
52-54 uger
Ændring fra Baseline i Self-Efficacy Exercise Scale
Tidsramme: 52-54 uger
Self-Efficacy Exercise Scale er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af tillid til evnen til at træne
52-54 uger
Ændring fra Baseline i Functional Gait Assessment
Tidsramme: 52-54 uger
Functional Gait Assessment vurderer balancen ved hjælp af en række gangopgaver, herunder at gå i forskellige retninger, hastigheder og rundt om forhindringer, herunder at navigere på trapper
52-54 uger
Ændring fra Baseline i Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 52-54 uger
Fatigue Severity Scale er et selvadministreret spørgeskema, hvor forsøgspersoner bliver instrueret i at vurdere virkningen af ​​træthed i deres daglige liv i løbet af den foregående uge
52-54 uger
Ændring fra baseline i geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 52-54 uger
Geriatric Depression Scale er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af depression hos individer
52-54 uger
Skift fra Baseline Apathy Scale
Tidsramme: 52-54 uger
Apathy Scale er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af apati
52-54 uger
Ændring fra baseline i Godin fritids-øvelsesspørgeskema
Tidsramme: 52-54 uger
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire et selvadministreret spørgeskema om emnernes fritidsmotionsvaner over en typisk syv dages periode
52-54 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
  • Ledende efterforsker: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Mobil sundhedsteknologi

Abonner