Technologie de santé mobile pour promouvoir l'activité physique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
18 juillet 2017 mis à jour par: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) sont confrontées à des déclins significatifs de leurs fonctions, ce qui entraîne une plus grande invalidité. La fonction peut s'améliorer grâce à la participation à l'exercice, mais de nombreuses personnes atteintes de MP sont physiquement inactives. Étant donné que les personnes atteintes de MP vivent longtemps après le diagnostic ; il est essentiel d'inclure l'exercice de routine dans leur vie à long terme. La physiothérapie est efficace pour améliorer la fonction chez les personnes atteintes de MP. Cependant, la participation à une thérapie physique continue indéfiniment n'est pas une option réaliste en raison des ressources de santé limitées. Les interventions utilisant les technologies de santé mobiles permettent aux physiothérapeutes de rester en contact avec les patients au fil du temps, améliorant potentiellement leur capacité à répondre aux besoins changeants des patients atteints de MP. Des approches innovantes utilisant la technologie de la santé mobile peuvent améliorer les résultats ; cependant, l'efficacité de différentes approches pour améliorer la fonction et réduire l'incapacité dans la MP est inconnue.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux interventions pour améliorer la fonction et la qualité de vie liée à la santé chez 65 personnes atteintes de MP. Dans un groupe d'étude, les participants reçoivent un programme d'exercices à domicile, sous forme écrite, pour continuer sur une base indépendante. Dans l'autre groupe d'étude, les participants sont invités à poursuivre un programme d'exercices, à domicile, dispensé à l'aide de vidéos des exercices sur une tablette informatique. Cette utilisation de la technologie mobile-Health permet au physiothérapeute de surveiller à distance les progrès des participants et de modifier le programme d'exercices pour répondre aux besoins changeants de chaque patient. L'objectif à long terme de cette recherche est de déterminer la manière la plus efficiente et la plus efficace d'améliorer la fonction qui peut être largement diffusée aux personnes atteintes de la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inactif au cours des 3 derniers mois
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique
- Gravité de la maladie légère à modérée
- Capacité cognitive suffisante pour suivre les instructions d'étude
- Dose stable de médicaments contre la maladie de Parkinson pendant au moins 2 semaines avant le début de l'étude et pendant la période d'étude de 12 mois, sauf si médicalement nécessaire
- Capable de marcher sans aide physique ni appareil fonctionnel pendant au moins 6 minutes consécutives
- Être intéressé à participer et fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de parkinsonisme atypique
- Trouble de l'équilibre (Plus de 2 chutes dans le mois précédent)
- Gel important
- Co-morbidités graves ou conditions médicales qui peuvent interférer avec la capacité de participer à un programme d'exercice (c'est-à-dire musculo-squelettique, cardiovasculaire et neurologique (autre que la maladie de Parkinson))
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technologie de santé mobile
Exercices d'étirement et de renforcement fournis par vidéo à l'aide de la technologie de la santé mobile ; marcher quotidiennement à l'aide d'un podomètre; interagir avec un physiothérapeute à distance via une application d'exercice sur une tablette sur une période de 12 mois
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Comparateur actif: Contrôle
Exercices d'étirement et de renforcement fournis à l'aide de photographies imprimées; marcher quotidiennement à l'aide d'un podomètre; interagir avec un physiothérapeute au début de l'étude de 12 mois ; pas d'utilisation de la technologie mobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de base du niveau d'activité physique
Délai: 52-54 semaines
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide d'un moniteur d'activité porté autour de la cheville sur une période de 7 jours au début et à la fin de l'étude
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52-54 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test d'équilibre BriefBEST
Délai: 52-54 semaines
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Le test d'équilibre BriefBEST évalue l'équilibre à l'aide d'une série de tâches telles que s'asseoir et se pencher, se tenir debout sur des surfaces conformes et non conformes, faire un pas de côté et marcher sur des surfaces planes
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52-54 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de marche de six minutes
Délai: 52-54 semaines
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Le test de marche de six minutes mesure la distance qu'un participant est capable de parcourir en 6 minutes
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52-54 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle internationale d'auto-efficacité des chutes
Délai: 52-54 semaines
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Falls Self-Efficacy Scale International est un questionnaire auto-administré permettant d'évaluer le niveau de confiance dans la réalisation d'une série de 16 activités quotidiennes sans chute
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52-54 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 52-54 semaines
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson évalue le niveau d'incapacité lié aux signes moteurs et non moteurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
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52-54 semaines
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: 52-54 semaines
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 est un questionnaire auto-administré pour évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
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52-54 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'exercice d'auto-efficacité
Délai: 52-54 semaines
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L'échelle d'exercice d'auto-efficacité est un questionnaire auto-administré pour évaluer la confiance dans la capacité à faire de l'exercice
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52-54 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de la marche fonctionnelle
Délai: 52-54 semaines
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L'évaluation de la marche fonctionnelle évalue l'équilibre à l'aide d'une série de tâches de marche, y compris la marche dans différentes directions, à différentes vitesses et autour d'obstacles, y compris la navigation dans les escaliers
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52-54 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: 52-54 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue est un questionnaire auto-administré où les sujets sont invités à évaluer l'impact de la fatigue dans leur vie quotidienne au cours de la semaine précédente
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52-54 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de dépression gériatrique
Délai: 52-54 semaines
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L'échelle de dépression gériatrique est un questionnaire auto-administré pour évaluer la dépression chez les individus
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52-54 semaines
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Changement par rapport à l'échelle d'apathie de base
Délai: 52-54 semaines
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L'échelle d'apathie est un questionnaire auto-administré pour évaluer l'apathie
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52-54 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Godin sur les exercices de loisirs
Délai: 52-54 semaines
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Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire un questionnaire auto-administré sur les habitudes d'exercice des sujets pendant les loisirs sur une période typique de sept jours
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52-54 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
- Chercheur principal: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shulman LM. Understanding disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010;25 Suppl 1:S131-5. doi: 10.1002/mds.22789.
- Cavanaugh JT, Ellis TD, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Capturing ambulatory activity decline in Parkinson's disease. J Neurol Phys Ther. 2012 Jun;36(2):51-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318254ba7a.
- Shulman LM, Gruber-Baldini AL, Anderson KE, Vaughan CG, Reich SG, Fishman PS, Weiner WJ. The evolution of disability in Parkinson disease. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):790-6. doi: 10.1002/mds.21879.
- Ellis T, Boudreau JK, DeAngelis TR, Brown LE, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Barriers to exercise in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2013 May;93(5):628-36. doi: 10.2522/ptj.20120279. Epub 2013 Jan 3.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Fredman L, Boudreau JK, Dibble LE. Factors associated with exercise behavior in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Dec;91(12):1838-48. doi: 10.2522/ptj.20100390. Epub 2011 Oct 14.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Speelman AD, van Nimwegen M, Borm GF, Bloem BR, Munneke M. Monitoring of walking in Parkinson's disease: validation of an ambulatory activity monitor. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Jun;17(5):402-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.02.006. Epub 2011 Mar 1. No abstract available.
- Ellis T, Latham NK, DeAngelis TR, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Bickmore TW. Feasibility of a virtual exercise coach to promote walking in community-dwelling persons with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):472-81; quiz 482-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd466.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Rimmer JH, Marques AC. Physical activity for people with disabilities. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):193-5. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61028-9. No abstract available.
- Speelman AD, van de Warrenburg BP, van Nimwegen M, Petzinger GM, Munneke M, Bloem BR. How might physical activity benefit patients with Parkinson disease? Nat Rev Neurol. 2011 Jul 12;7(9):528-34. doi: 10.1038/nrneurol.2011.107.
- Sisson SB, Camhi SM, Tudor-Locke C, Johnson WD, Katzmarzyk PT. Characteristics of step-defined physical activity categories in U.S. adults. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):152-9. doi: 10.4278/ajhp.100326-QUAN-95.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley CM, Deane KH, Herd CP, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy versus placebo or no intervention in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD002817. doi: 10.1002/14651858.CD002817.pub3.
- Ellis T, de Goede CJ, Feldman RG, Wolters EC, Kwakkel G, Wagenaar RC. Efficacy of a physical therapy program in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):626-32. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.008.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Which measures of physical function and motor impairment best predict quality of life in Parkinson's disease? Parkinsonism Relat Disord. 2011 Nov;17(9):693-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.004. Epub 2011 Aug 5.
- Resnick B, Nahm ES, Orwig D, Zimmerman SS, Magaziner J. Measurement of activity in older adults: reliability and validity of the Step Activity Monitor. J Nurs Meas. 2001 Winter;9(3):275-90.
- Schmidt AL, Pennypacker ML, Thrush AH, Leiper CI, Craik RL. Validity of the StepWatch Step Activity Monitor: preliminary findings for use in persons with Parkinson disease and multiple sclerosis. J Geriatr Phys Ther. 2011 Jan-Mar;34(1):41-5. doi: 10.1519/JPT.0b013e31820aa921.
- Tickle-Degnen L, Ellis T, Saint-Hilaire MH, Thomas CA, Wagenaar RC. Self-management rehabilitation and health-related quality of life in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jan 30;25(2):194-204. doi: 10.1002/mds.22940.
- Ellis TD, Cavanaugh JT, DeAngelis T, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Pencina K, Latham NK. Comparative Effectiveness of mHealth-Supported Exercise Compared With Exercise Alone for People With Parkinson Disease: Randomized Controlled Pilot Study. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):203-216. doi: 10.1093/ptj/pzy131.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-SAR-635
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