Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil hälsoteknik för att främja fysisk aktivitet hos personer med Parkinsons sjukdom

18 juli 2017 uppdaterad av: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus

Personer med Parkinsons sjukdom (PD) står inför betydande funktionsnedsättningar som resulterar i större funktionshinder. Funktionen kan förbättras genom att delta i träning, men många personer med PD är fysiskt inaktiva. Med tanke på att personer med PD lever långa livslängder efter diagnos; det är viktigt att inkludera rutinmässig träning i deras liv på lång sikt. Sjukgymnastik är effektiv för att förbättra funktionen hos personer med PD. Deltagande i pågående sjukgymnastik på obestämd tid är dock inte ett realistiskt alternativ på grund av begränsade vårdresurser. Interventioner som använder mobila hälsotekniker gör det möjligt för sjukgymnaster att hålla kontakten med patienter över tid, vilket potentiellt förbättrar deras förmåga att möta de förändrade behoven hos patienter med PD. Innovativa tillvägagångssätt som använder mobil hälsoteknik kan förbättra resultatet; effektiviteten av olika tillvägagångssätt för att förbättra funktion och minska funktionsnedsättning vid PD är dock okänd.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två interventioner för att förbättra funktion och hälsorelaterad livskvalitet hos 65 personer med PD. I en studiegrupp får deltagarna ett hemträningsprogram, i skriftlig form, för att fortsätta på självständig basis. I den andra studiegruppen instrueras deltagarna att fortsätta med ett träningsprogram, i sitt hem, levererat med hjälp av videor av övningarna på en surfplatta. Denna användning av mobil-hälsa-teknik gör det möjligt för sjukgymnasten att på distans övervaka deltagarnas framsteg och modifiera träningsprogrammet för att möta de förändrade behoven hos varje patient. Det långsiktiga målet med denna forskning är att fastställa det mest effektiva och effektiva sättet att förbättra funktionen som kan spridas brett till personer med PD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inaktiv under de senaste 3 månaderna
  • Klinisk diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Mild till måttlig sjukdomsgrad
  • Tillräcklig kognitiv förmåga att följa studieanvisningar
  • Stabil dos av Parkinsons läkemedel i minst 2 veckor före studiestart och under den 12 månader långa studieperioden om det inte är medicinskt nödvändigt
  • Kan gå utan fysisk hjälp eller hjälpmedel i minst 6 minuter i följd
  • Var intresserad av att delta och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av atypisk Parkinsonism
  • Balansnedskrivning (Fler än 2 fall under föregående månad)
  • Betydande frysning
  • Allvarliga komorbiditeter eller medicinska tillstånd som kan störa förmågan att delta i ett träningsprogram (d.v.s. muskuloskeletala, kardiovaskulära och neurologiska (annat än Parkinsons))

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobil hälsoteknik
Stretch- och stärkande övningar tillhandahållna via video med hjälp av mobil hälsoteknik; gå dagligen med hjälp av en stegräknare; interagera med en fysioterapeut på distans genom en träningsapplikation på en surfplatta under en 12-månadersperiod
Aktiv komparator: Kontrollera
Stretch- och förstärkningsövningar som tillhandahålls med hjälp av tryckta fotografier; gå dagligen med hjälp av en stegräknare; interagera med en fysioterapeut i början av den 12 månader långa studien; ingen användning av mobil teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 52-54 veckor
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av en aktivitetsmonitor som bärs runt fotleden under en 7-dagarsperiod i början och slutet av studien
52-54 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Kort BÄSTA balanstest
Tidsram: 52-54 veckor
Balanstestet BriefBEST bedömer balansen med hjälp av en rad uppgifter som att sitta och luta sig, stå på följsamma och icke-kompatibla ytor, gå åt sidan och gå på plana ytor
52-54 veckor
Ändra från baslinjen i sex minuters gångtest
Tidsram: 52-54 veckor
Sex minuters promenadtest är ett mått på den sträcka en deltagare kan gå under en 6 minuters tidsperiod
52-54 veckor
Ändring från Baseline i Falls Self-Efficacy Scale International
Tidsram: 52-54 veckor
Falls Self-Efficacy Scale International är ett självadministrativt frågeformulär för att bedöma nivån av förtroende för att utföra en serie av 16 dagliga aktiviteter utan att falla
52-54 veckor
Ändring från baslinjen i Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: 52-54 veckor
Unified Parkinsons Disease Rating Scale bedömer funktionsnedsättningsnivån relaterad till icke-motoriska och motoriska tecken hos personer med Parkinsons sjukdom.
52-54 veckor
Ändring från Baseline i Parkinsons Disease Questionnaire-39
Tidsram: 52-54 veckor
Parkinsons Disease Questionnaire-39 är ett självadministrativt frågeformulär för att bedöma livskvaliteten hos personer med Parkinsons sjukdom
52-54 veckor
Ändring från Baseline i Self-Efficacy Exercise Scale
Tidsram: 52-54 veckor
Self-Efficacy Exercise Scale är ett självadministrativt frågeformulär för att bedöma tilltro till förmågan att träna
52-54 veckor
Ändring från Baseline i Functional Gait Assessment
Tidsram: 52-54 veckor
Functional Gait Assessment bedömer balansen med hjälp av en rad gånguppgifter, inklusive att gå i olika riktningar, hastigheter och runt hinder, inklusive navigering i trappor
52-54 veckor
Ändring från Baseline i Fatigue Severity Scale
Tidsram: 52-54 veckor
Fatigue Severity Scale är ett självadministrativt frågeformulär där försökspersonerna instrueras att bedöma effekten av trötthet i deras dagliga liv under föregående vecka
52-54 veckor
Ändring från Baseline i Geriatric Depression Scale
Tidsram: 52-54 veckor
Geriatric Depression Scale är ett självadministrativt frågeformulär för att bedöma depression hos individer
52-54 veckor
Ändra från Baseline Apathy Scale
Tidsram: 52-54 veckor
Apathy Scale är ett självadministrativt frågeformulär för att bedöma apati
52-54 veckor
Ändring från Baseline i Godin fritidsövningsformulär
Tidsram: 52-54 veckor
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire ett självadministrativt frågeformulär om ämnets fritidsmotionsvanor under en typisk sjudagarsperiod
52-54 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
  • Huvudutredare: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera