Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные медицинские технологии для повышения физической активности у людей с болезнью Паркинсона

18 июля 2017 г. обновлено: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus

Люди с болезнью Паркинсона (БП) сталкиваются со значительным ухудшением функций, что приводит к большей инвалидности. Функция может улучшиться благодаря участию в упражнениях, однако многие люди с БП физически неактивны. Учитывая, что люди с БП живут долго после постановки диагноза; важно включить рутинные упражнения в их жизнь в долгосрочной перспективе. Физиотерапия эффективна для улучшения функций у лиц с БП. Однако участие в постоянной физиотерапии на неопределенный срок не является реалистичным вариантом из-за ограниченных ресурсов здравоохранения. Вмешательства с использованием мобильных медицинских технологий позволяют физиотерапевтам оставаться на связи с пациентами с течением времени, потенциально улучшая их способность удовлетворять меняющиеся потребности пациентов с БП. Инновационные подходы с использованием мобильных медицинских технологий могут улучшить результаты; однако эффективность различных подходов к улучшению функции и снижению инвалидности при БП неизвестна.

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух вмешательств для улучшения функции и качества жизни, связанного со здоровьем, у 65 человек с БП. В одной учебной группе участники получают домашнюю программу упражнений в письменном формате, чтобы продолжать заниматься самостоятельно. В другой исследовательской группе участников просят продолжить выполнение программы упражнений у себя дома с использованием видеороликов с упражнениями на планшетном компьютере. Такое использование технологии мобильного здравоохранения позволяет физиотерапевту удаленно отслеживать прогресс участников и изменять программу упражнений в соответствии с меняющимися потребностями каждого пациента. Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить наиболее эффективный и действенный способ улучшения функции, который может быть широко распространен среди людей с БП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неактивен в течение последних 3 месяцев
  • Клиническая диагностика идиопатической болезни Паркинсона
  • Легкая и средняя степень тяжести заболевания
  • Достаточная когнитивная способность следовать инструкциям по обучению
  • Стабильная доза лекарств от болезни Паркинсона в течение как минимум 2 недель до начала исследования и в течение 12 месяцев исследования, если это не необходимо с медицинской точки зрения.
  • Способен ходить без физической помощи или вспомогательного устройства не менее 6 минут подряд
  • Быть заинтересованным в участии и предоставить информированное согласие

Критерий исключения:

  • Диагноз атипичный паркинсонизм
  • Ухудшение баланса (более 2 падений в предыдущем месяце)
  • Значительное замерзание
  • Серьезные сопутствующие заболевания или заболевания, которые могут помешать возможности участвовать в программе упражнений (например, скелетно-мышечные, сердечно-сосудистые и неврологические (кроме болезни Паркинсона))

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильные медицинские технологии
Упражнения на растяжку и укрепление с помощью видео с использованием мобильных медицинских технологий; ежедневно ходить с шагомером; взаимодействовать с физиотерапевтом удаленно через приложение для упражнений на планшетном устройстве в течение 12 месяцев
Активный компаратор: Контроль
Упражнения на растяжку и укрепление с использованием распечатанных фотографий; ежедневно ходить с шагомером; взаимодействовать с физиотерапевтом в начале 12-месячного исследования; без использования мобильных технологий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 52-54 недели
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью монитора активности, который носят на лодыжке в течение 7 дней в начале и в конце исследования.
52-54 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте баланса BriefBEST
Временное ограничение: 52-54 недели
Тест на равновесие BriefBEST оценивает равновесие с помощью ряда заданий, таких как сидение и наклон, стояние на податливой и неподатливой поверхности, шаг в сторону и ходьба по ровной поверхности.
52-54 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 52-54 недели
Тест шестиминутной ходьбы измеряет расстояние, которое участник может пройти за 6 минут.
52-54 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Международной шкале самоэффективности Фоллса
Временное ограничение: 52-54 недели
Falls Self-Efficacy Scale International — это анкета для самостоятельного заполнения, позволяющая оценить уровень уверенности в выполнении серии из 16 ежедневных действий без падений.
52-54 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Единой шкале оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 52-54 недели
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона оценивает степень инвалидности, связанную с немоторными и моторными признаками, у людей с болезнью Паркинсона.
52-54 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике болезни Паркинсона-39
Временное ограничение: 52-54 недели
Анкета болезни Паркинсона-39 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения для оценки качества жизни людей с болезнью Паркинсона.
52-54 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале упражнений по самоэффективности
Временное ограничение: 52-54 недели
Шкала самоэффективности при выполнении упражнений представляет собой анкету для самостоятельного заполнения для оценки уверенности в способности выполнять упражнения.
52-54 недели
Изменение функциональной оценки походки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 52-54 недели
Функциональная оценка походки оценивает баланс с помощью ряда заданий при ходьбе, включая ходьбу в разных направлениях, с разной скоростью и обход препятствий, включая перемещение по лестнице.
52-54 недели
Изменение шкалы тяжести усталости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 52-54 недели
Шкала тяжести утомления представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, в которой испытуемым предлагается оценить влияние усталости на их повседневную жизнь за предыдущую неделю.
52-54 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале гериатрической депрессии
Временное ограничение: 52-54 недели
Гериатрическая шкала депрессии — это анкета для самостоятельного заполнения для оценки депрессии у людей.
52-54 недели
Изменение по сравнению с базовой шкалой апатии
Временное ограничение: 52-54 недели
Шкала апатии представляет собой анкету для самостоятельного заполнения для оценки апатии.
52-54 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Година по упражнениям в свободное время
Временное ограничение: 52-54 недели
Анкета Година для упражнений в свободное время - анкета для самостоятельного заполнения о привычках субъектов заниматься спортом в свободное время в течение типичного семидневного периода.
52-54 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
  • Главный следователь: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться