Tecnología de salud móvil para promover la actividad física en personas con enfermedad de Parkinson
18 de julio de 2017 actualizado por: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus
Las personas con la enfermedad de Parkinson (EP) se enfrentan a una disminución significativa de la función que resulta en una mayor discapacidad. La función puede mejorar a través de la participación en el ejercicio, sin embargo, muchas personas con EP son físicamente inactivas. Dado que las personas con EP viven una vida larga después del diagnóstico; es esencial incluir el ejercicio de rutina en sus vidas a largo plazo. La fisioterapia es eficaz para mejorar la función en personas con EP. Sin embargo, la participación en fisioterapia continua de forma indefinida no es una opción realista debido a los recursos de atención médica limitados. Las intervenciones que utilizan tecnologías de salud móviles permiten a los fisioterapeutas mantenerse conectados con los pacientes a lo largo del tiempo, mejorando potencialmente su capacidad para satisfacer las necesidades cambiantes de los pacientes con EP. Los enfoques innovadores que utilizan tecnología de salud móvil pueden mejorar los resultados; sin embargo, se desconoce la efectividad de los diferentes enfoques para mejorar la función y reducir la discapacidad en la EP.
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos intervenciones para mejorar la función y la calidad de vida relacionada con la salud en 65 personas con EP. En un grupo de estudio, los participantes reciben un programa de ejercicios en el hogar, en formato escrito, para continuar de forma independiente. En el otro grupo de estudio, se instruye a los participantes para que continúen con un programa de ejercicios, en su hogar, mediante videos de los ejercicios en una tableta de computadora. Este uso de la tecnología de salud móvil permite al fisioterapeuta monitorear de forma remota el progreso de los participantes y modificar el programa de ejercicios para satisfacer las necesidades cambiantes de cada paciente. El objetivo a largo plazo de esta investigación es determinar la forma más eficiente y eficaz de mejorar la función que se puede difundir ampliamente entre las personas con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inactivo en los últimos 3 meses
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson idiopática
- Gravedad de la enfermedad de leve a moderada
- Capacidad cognitiva suficiente para seguir las instrucciones del estudio.
- Dosis estable de medicamentos para el Parkinson durante al menos 2 semanas antes del inicio del estudio y durante el período de estudio de 12 meses, a menos que sea médicamente necesario
- Capaz de caminar sin asistencia física o un dispositivo de asistencia durante al menos 6 minutos continuos
- Estar interesado en participar y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de parkinsonismo atípico
- Deterioro de saldo (Más de 2 caídas en el mes anterior)
- Congelación significativa
- Comorbilidades graves o afecciones médicas que pueden interferir con la capacidad de participar en un programa de ejercicios (es decir, musculoesqueléticos, cardiovasculares y neurológicos (aparte del Parkinson))
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tecnología de salud móvil
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento proporcionados a través de video utilizando tecnología de salud móvil; camine diariamente usando un podómetro; interactuar con un fisioterapeuta de forma remota a través de una aplicación de ejercicios en una tableta durante un período de 12 meses
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Comparador activo: Control
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento proporcionados mediante fotografías impresas; camine diariamente usando un podómetro; interactuar con un fisioterapeuta al comienzo del estudio de 12 meses; sin uso de tecnología móvil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
El nivel de actividad física se evaluará mediante un monitor de actividad que se lleva alrededor del tobillo durante un período de 7 días al principio y al final del estudio.
|
52-54 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de partida en resumenBEST Balance Test
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
La prueba de equilibrio BriefBEST evalúa el equilibrio mediante una serie de tareas, como sentarse e inclinarse, pararse en superficies compatibles y no compatibles, dar un paso al costado y caminar sobre superficies niveladas.
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52-54 semanas
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|
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
La prueba de caminata de seis minutos mide la distancia que un participante puede caminar en un período de tiempo de 6 minutos
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52-54 semanas
|
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Cambio desde el inicio en Falls Self-Eficacy Scale International
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
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Falls Self-Efficacy Scale International es un cuestionario autoadministrado para evaluar el nivel de confianza para realizar una serie de 16 actividades diarias sin caerse
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52-54 semanas
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|
Cambio desde el inicio en la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
La Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson evalúa el nivel de discapacidad relacionado con los signos motores y no motores en personas con la enfermedad de Parkinson.
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52-54 semanas
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 es un cuestionario autoadministrado para evaluar la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson
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52-54 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la escala de ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
La escala de ejercicio de autoeficacia es un cuestionario autoadministrado para evaluar la confianza en la capacidad para hacer ejercicio.
|
52-54 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
La evaluación de la marcha funcional evalúa el equilibrio mediante una serie de tareas para caminar, que incluyen caminar en diferentes direcciones, velocidades y alrededor de obstáculos, incluido subir escaleras.
|
52-54 semanas
|
|
Cambio desde el punto de partida en la escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
Fatigue Severity Scale es un cuestionario autoadministrado en el que se instruye a los sujetos para que califiquen el impacto de la fatiga en su vida diaria durante la semana anterior.
|
52-54 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
La Escala de Depresión Geriátrica es un cuestionario autoadministrado para evaluar la depresión en individuos
|
52-54 semanas
|
|
Cambio con respecto a la escala de apatía inicial
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
La Escala de Apatía es un cuestionario autoadministrado para evaluar la apatía
|
52-54 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: 52-54 semanas
|
Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin: un cuestionario autoadministrado sobre los hábitos de ejercicio en el tiempo libre de los sujetos durante un período típico de siete días.
|
52-54 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
- Investigador principal: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shulman LM. Understanding disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010;25 Suppl 1:S131-5. doi: 10.1002/mds.22789.
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- Shulman LM, Gruber-Baldini AL, Anderson KE, Vaughan CG, Reich SG, Fishman PS, Weiner WJ. The evolution of disability in Parkinson disease. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):790-6. doi: 10.1002/mds.21879.
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- Tickle-Degnen L, Ellis T, Saint-Hilaire MH, Thomas CA, Wagenaar RC. Self-management rehabilitation and health-related quality of life in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jan 30;25(2):194-204. doi: 10.1002/mds.22940.
- Ellis TD, Cavanaugh JT, DeAngelis T, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Pencina K, Latham NK. Comparative Effectiveness of mHealth-Supported Exercise Compared With Exercise Alone for People With Parkinson Disease: Randomized Controlled Pilot Study. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):203-216. doi: 10.1093/ptj/pzy131.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BU-SAR-635
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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