Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotnické technologie na podporu fyzické aktivity u osob s Parkinsonovou chorobou

18. července 2017 aktualizováno: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus

Osoby s Parkinsonovou nemocí (PD) čelí významnému poklesu funkce, což má za následek větší invaliditu. Funkce se může zlepšit účastí na cvičení, ale mnoho lidí s PD je fyzicky neaktivních. Vzhledem k tomu, že lidé s PD žijí po diagnóze dlouho; je nezbytné zařadit rutinní cvičení do jejich života z dlouhodobého hlediska. Fyzikální terapie je účinná při zlepšování funkce u osob s PD. Účast na průběžné fyzikální terapii na dobu neurčitou však není reálná možnost kvůli omezeným zdrojům zdravotní péče. Intervence využívající mobilní zdravotnické technologie umožňují fyzioterapeutům zůstat ve spojení s pacienty v průběhu času, což potenciálně zlepšuje jejich schopnost uspokojovat měnící se potřeby pacientů s PD. Inovativní přístupy využívající mobilní zdravotnické technologie mohou zlepšit výsledky; nicméně účinnost různých přístupů ke zlepšení funkce a snížení invalidity u PD není známa.

Účelem této studie je porovnat účinnost dvou intervencí ke zlepšení funkce a kvality života související se zdravím u 65 osob s PD. V jedné studijní skupině účastníci obdrží domácí cvičební program v písemné formě, aby mohli samostatně pokračovat. V druhé studijní skupině jsou účastníci instruováni, aby pokračovali ve cvičebním programu u nich doma, a to pomocí videí ze cvičení na počítačovém tabletu. Toto použití technologie mobilního zdraví umožňuje fyzioterapeutovi na dálku sledovat pokrok účastníků a upravovat cvičební program tak, aby vyhovoval měnícím se potřebám každého pacienta. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je určit nejúčinnější a nejefektivnější způsob zlepšení funkce, který lze široce rozšířit mezi osoby s PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neaktivní za poslední 3 měsíce
  • Klinická diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Mírná až střední závažnost onemocnění
  • Dostatečná kognitivní schopnost dodržovat pokyny ke studiu
  • Stabilní dávka léků na Parkinsonovu nemoc po dobu alespoň 2 týdnů před zahájením studie a během 12měsíčního období studie, pokud to není z lékařského hlediska nezbytné
  • Schopnost chodit bez fyzické pomoci nebo pomocného zařízení po dobu nejméně 6 nepřetržitých minut
  • Zajímejte se o účast a poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza atypického parkinsonismu
  • Snížení zůstatku (více než 2 pády v předchozím měsíci)
  • Výrazné zamrzání
  • Závažná přidružená onemocnění nebo zdravotní stavy, které mohou narušovat schopnost účastnit se cvičebního programu (tj. muskuloskeletální, kardiovaskulární a neurologické (jiné než Parkinsonova choroba))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní zdravotnické technologie
Protahovací a posilovací cvičení poskytovaná prostřednictvím videa s využitím mobilní zdravotnické technologie; chodit denně pomocí krokoměru; komunikovat s fyzioterapeutem na dálku prostřednictvím cvičební aplikace na tabletu po dobu 12 měsíců
Behaviorální: Mobilní zdravotnické technologie
Behaviorální: Protahovací a posilovací cvičení
Behaviorální: Chůze s krokoměrem
Aktivní komparátor: Řízení
Protahovací a posilovací cvičení poskytovaná pomocí tištěných fotografií; chodit denně pomocí krokoměru; komunikovat s fyzioterapeutem na začátku 12měsíční studie; žádné použití mobilních technologií
Behaviorální: Protahovací a posilovací cvičení
Behaviorální: Chůze s krokoměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzické aktivity oproti výchozímu stavu
Časové okno: 52-54 týdnů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí monitoru aktivity, který se nosí kolem kotníku po dobu 7 dnů na začátku a na konci studie.
52-54 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v BriefBEST Balance Test
Časové okno: 52-54 týdnů
Test rovnováhy BriefBEST hodnotí rovnováhu pomocí řady úkolů, jako je sezení a naklánění, stání na poddajných a nevyhovujících površích, šlápnutí na stranu a chůze po rovných površích.
52-54 týdnů
Změna od základní linie v testu šestiminutové chůze
Časové okno: 52-54 týdnů
Šestiminutový test chůze měří vzdálenost, kterou je účastník schopen ujít za 6 minut
52-54 týdnů
Změna od základní linie v Falls Self-Efficacy Scale International
Časové okno: 52-54 týdnů
Falls Self-Efficacy Scale International je samoobslužný dotazník k posouzení úrovně sebevědomí při provádění série 16 denních aktivit bez pádu.
52-54 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v jednotné stupnici hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 52-54 týdnů
Unified Parkinson's Disease Rating Scale hodnotí úroveň postižení související s nemotorickými a motorickými příznaky u lidí s Parkinsonovou chorobou.
52-54 týdnů
Změna od výchozího stavu v dotazníku Parkinsonovy nemoci-39
Časové okno: 52-54 týdnů
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 je dotazník, který si sami zadávají lidé s Parkinsonovou chorobou.
52-54 týdnů
Změna od základní hodnoty ve stupnici sebeúčinnosti cvičení
Časové okno: 52-54 týdnů
Self-Efficacy Exercise Scale je dotazník, který si sami zadáváte a hodnotí důvěru ve schopnost cvičit.
52-54 týdnů
Změna od základní linie ve funkčním hodnocení chůze
Časové okno: 52-54 týdnů
Funkční hodnocení chůze hodnotí rovnováhu pomocí řady kroků chůze, včetně chůze různými směry, rychlostí a kolem překážek, včetně chůze po schodech
52-54 týdnů
Změna od základní linie na stupnici závažnosti únavy
Časové okno: 52-54 týdnů
Škála závažnosti únavy je dotazník, který si sami zadají, kde jsou subjekty instruovány, aby zhodnotily dopad únavy na svůj každodenní život za předchozí týden.
52-54 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici geriatrické deprese
Časové okno: 52-54 týdnů
Škála geriatrické deprese je dotazník určený k hodnocení deprese u jednotlivců
52-54 týdnů
Změna ze základní škály apatie
Časové okno: 52-54 týdnů
Škála apatie je dotazník pro hodnocení apatie, který si sami zadávají
52-54 týdnů
Změna od výchozího stavu v Godinově dotazníku pro volný čas
Časové okno: 52-54 týdnů
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire – dotazník o volnočasových pohybových návycích u subjektů během typického sedmidenního období.
52-54 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BU-SAR-635

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Mobilní zdravotnické technologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit