Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna technologia medyczna promująca aktywność fizyczną osób z chorobą Parkinsona

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus

Osoby z chorobą Parkinsona (PD) doświadczają znacznego pogorszenia funkcji, co skutkuje większą niepełnosprawnością. Funkcjonowanie można poprawić poprzez udział w ćwiczeniach, jednak wiele osób z PD jest nieaktywnych fizycznie. Biorąc pod uwagę, że osoby z PD żyją długo po postawieniu diagnozy; konieczne jest włączenie rutynowych ćwiczeń do ich życia na dłuższą metę. Fizjoterapia jest skuteczna w poprawie funkcji u osób z PD. Jednak uczestnictwo w trwającej fizjoterapii w nieskończoność nie jest realną opcją ze względu na ograniczone zasoby opieki zdrowotnej. Interwencje wykorzystujące mobilne technologie medyczne pozwalają fizjoterapeutom pozostawać w kontakcie z pacjentami przez dłuższy czas, potencjalnie poprawiając ich zdolność do zaspokajania zmieniających się potrzeb pacjentów z PD. Innowacyjne podejścia wykorzystujące mobilną technologię medyczną mogą poprawić wyniki; jednak skuteczność różnych podejść do poprawy funkcji i zmniejszenia niesprawności w PD jest nieznana.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch interwencji w celu poprawy funkcji i jakości życia związanej ze zdrowiem u 65 osób z PD. W jednej grupie badawczej uczestnicy otrzymują pisemny program ćwiczeń domowych, który można kontynuować niezależnie. W drugiej grupie badawczej uczestnicy są instruowani, aby kontynuować program ćwiczeń w swoich domach, dostarczany za pomocą filmów z ćwiczeniami na tablecie. To wykorzystanie mobilnej technologii Health pozwala fizjoterapeucie na zdalne monitorowanie postępów uczestników i modyfikowanie programu ćwiczeń w celu zaspokojenia zmieniających się potrzeb każdego pacjenta. Długofalowym celem tych badań jest określenie najskuteczniejszego i najskuteczniejszego sposobu poprawy funkcji, który można by szeroko rozpowszechnić u osób z PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieaktywny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rozpoznanie kliniczne idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Łagodne do umiarkowanego nasilenie choroby
  • Wystarczające zdolności poznawcze, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki
  • Stabilna dawka leków na chorobę Parkinsona przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i podczas 12-miesięcznego okresu badania, chyba że jest to konieczne z medycznego punktu widzenia
  • Zdolność do chodzenia bez pomocy fizycznej lub urządzenia wspomagającego przez co najmniej 6 kolejnych minut
  • Bądź zainteresowany udziałem i wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie atypowego parkinsonizmu
  • Zaburzenia równowagi (więcej niż 2 upadki w poprzednim miesiącu)
  • Znaczne zamrożenie
  • Poważne choroby współistniejące lub schorzenia, które mogą zakłócać zdolność uczestniczenia w programie ćwiczeń (tj. układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego i neurologicznego (innego niż choroba Parkinsona))

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna technologia medyczna
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające dostarczane za pośrednictwem wideo z wykorzystaniem mobilnej technologii medycznej; chodzić codziennie za pomocą krokomierza; kontaktować się zdalnie z fizjoterapeutą za pośrednictwem aplikacji do ćwiczeń na tablecie przez okres 12 miesięcy
Behawioralne: Mobilna technologia medyczna
Behawioralne: Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
Behawioralne: Chodzenie z krokomierzem
Aktywny komparator: Kontrola
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z wykorzystaniem drukowanych fotografii; chodzić codziennie za pomocą krokomierza; nawiązać kontakt z fizjoterapeutą na początku 12-miesięcznego badania; nie korzysta z technologii mobilnej
Behawioralne: Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
Behawioralne: Chodzenie z krokomierzem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą monitora aktywności noszonego wokół kostki przez okres 7 dni na początku i na końcu badania
52-54 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście równowagi BriefBEST
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Test równowagi BriefBEST ocenia równowagę za pomocą szeregu zadań, takich jak siedzenie i opieranie się, stanie na podatnych i niepodatnych powierzchniach, odchodzenie na bok i chodzenie po równych powierzchniach
52-54 tygodnie
Zmiana w stosunku do linii bazowej w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Sześciominutowy test marszu jest miarą odległości, jaką uczestnik jest w stanie przejść w ciągu 6 minut
52-54 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w Międzynarodowej Skali Własnej Skuteczności Falls
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Falls Self-Efficacy Scale International jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do oceny poziomu pewności siebie w wykonywaniu serii 16 codziennych czynności bez upadku
52-54 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona ocenia stopień niepełnosprawności związany z objawami niemotorycznymi i motorycznymi u osób z chorobą Parkinsona.
52-54 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 to samodzielnie wypełniany kwestionariusz do oceny jakości życia osób z chorobą Parkinsona
52-54 tygodnie
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w Skali Własnej Skuteczności Ćwiczenia
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Skala samoskuteczności ćwiczeń jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do oceny pewności co do zdolności do ćwiczeń
52-54 tygodnie
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w funkcjonalnej ocenie chodu
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Funkcjonalna ocena chodu ocenia równowagę za pomocą serii zadań związanych z chodzeniem, w tym chodzenie w różnych kierunkach, z różnymi prędkościami i wokół przeszkód, w tym poruszanie się po schodach
52-54 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Skala nasilenia zmęczenia to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, w którym badani są proszeni o ocenę wpływu zmęczenia na ich codzienne życie w ciągu poprzedniego tygodnia
52-54 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Geriatryczna Skala Depresji to samodzielnie wypełniany kwestionariusz do oceny depresji u poszczególnych osób
52-54 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali apatii
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Skala Apatii to samodzielnie wypełniany kwestionariusz do oceny apatii
52-54 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu ćwiczeń Godina w czasie wolnym
Ramy czasowe: 52-54 tygodnie
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire to samodzielnie wypełniany kwestionariusz dotyczący zwyczajów osób badanych związanych z ćwiczeniami w czasie wolnym w typowym siedmiodniowym okresie
52-54 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
  • Główny śledczy: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU-SAR-635

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Mobilna technologia medyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj