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Tecnologia sanitaria mobile per promuovere l'attività fisica nelle persone con malattia di Parkinson

18 luglio 2017 aggiornato da: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus

Le persone con malattia di Parkinson (MdP) affrontano un calo significativo della funzione con conseguente maggiore disabilità. La funzione può migliorare attraverso la partecipazione all'esercizio, ma molte persone con PD sono fisicamente inattive. Dato che le persone con PD vivono una vita lunga dopo la diagnosi; è essenziale includere l'esercizio di routine nelle loro vite a lungo termine. La terapia fisica è efficace nel migliorare la funzione nelle persone con PD. Tuttavia, la partecipazione alla terapia fisica continua a tempo indeterminato non è un'opzione realistica a causa delle risorse sanitarie limitate. Gli interventi che utilizzano tecnologie sanitarie mobili consentono ai fisioterapisti di rimanere in contatto con i pazienti nel tempo, migliorando potenzialmente la loro capacità di soddisfare le mutevoli esigenze dei pazienti con PD. Gli approcci innovativi che utilizzano la tecnologia sanitaria mobile possono migliorare i risultati; tuttavia, l'efficacia dei diversi approcci per migliorare la funzione e ridurre la disabilità nel morbo di Parkinson non è nota.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due interventi per migliorare la funzione e la qualità della vita correlata alla salute in 65 persone con PD. In un gruppo di studio, i partecipanti ricevono un programma di esercizi a casa, in formato scritto, da continuare in modo indipendente. Nell'altro gruppo di studio, i partecipanti sono istruiti a continuare con un programma di esercizi, a casa loro, consegnato utilizzando video degli esercizi su un dispositivo tablet. Questo utilizzo della tecnologia mobile-Health consente al fisioterapista di monitorare a distanza i progressi dei partecipanti e modificare il programma di esercizi per soddisfare le mutevoli esigenze di ciascun paziente. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è determinare il modo più efficiente ed efficace per migliorare la funzione che può essere ampiamente diffuso alle persone con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inattivo negli ultimi 3 mesi
  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson idiopatica
  • Gravità della malattia da lieve a moderata
  • Capacità cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni di studio
  • Dose stabile di farmaci per il Parkinson per almeno 2 settimane prima dell'inizio dello studio e durante il periodo di studio di 12 mesi a meno che non sia necessario dal punto di vista medico
  • In grado di camminare senza assistenza fisica o un dispositivo di assistenza per almeno 6 minuti continui
  • Sii interessato a partecipare e fornisci il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di parkinsonismo atipico
  • Compromissione dell'equilibrio (più di 2 cadute nel mese precedente)
  • Congelamento significativo
  • Gravi comorbilità o condizioni mediche che possono interferire con la capacità di partecipare a un programma di esercizi (ad es. muscoloscheletrici, cardiovascolari e neurologici (diversi dal Parkinson))

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnologia sanitaria mobile
Esercizi di stretching e rafforzamento forniti tramite video utilizzando la tecnologia sanitaria mobile; camminare ogni giorno usando un contapassi; interagire con un fisioterapista da remoto tramite un'applicazione di esercizi su un dispositivo tablet per un periodo di 12 mesi
Comportamentale: Tecnologia sanitaria mobile
Comportamentale: Esercizi di stretching e rafforzamento
Comportamentale: Camminare con contapassi
Comparatore attivo: Controllo
Esercizi di stretching e rafforzamento forniti utilizzando fotografie stampate; camminare ogni giorno usando un contapassi; interagire con un fisioterapista all'inizio dello studio di 12 mesi; nessun utilizzo della tecnologia mobile
Comportamentale: Esercizi di stretching e rafforzamento
Comportamentale: Camminare con contapassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del livello di attività fisica
Lasso di tempo: 52-54 settimane
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando un monitor di attività indossato intorno alla caviglia per un periodo di 7 giorni all'inizio e alla fine dello studio
52-54 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale in breveBEST Balance Test
Lasso di tempo: 52-54 settimane
Il test dell'equilibrio BriefBEST valuta l'equilibrio utilizzando una serie di attività come sedersi e appoggiarsi, stare in piedi su superfici conformi e non conformi, fare un passo di lato e camminare su superfici piane
52-54 settimane
Variazione rispetto al basale nel Six Minute Walk Test
Lasso di tempo: 52-54 settimane
Six Minute Walk Test è la misura della distanza che un partecipante è in grado di percorrere in un periodo di tempo di 6 minuti
52-54 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala internazionale di autoefficacia di Falls
Lasso di tempo: 52-54 settimane
Falls Self-Efficacy Scale International è un questionario autosomministrato per valutare il livello di fiducia nello svolgere una serie di 16 attività quotidiane senza cadere
52-54 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 52-54 settimane
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale valuta il livello di disabilità correlato ai segni non motori e motori nelle persone con malattia di Parkinson.
52-54 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla malattia di Parkinson-39
Lasso di tempo: 52-54 settimane
Parkinson's Disease Questionnaire-39 è un questionario autosomministrato per valutare la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson
52-54 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala degli esercizi di autoefficacia
Lasso di tempo: 52-54 settimane
La scala di esercizio di autoefficacia è un questionario autosomministrato per valutare la fiducia nella capacità di esercitare
52-54 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella valutazione funzionale dell'andatura
Lasso di tempo: 52-54 settimane
La valutazione funzionale dell'andatura valuta l'equilibrio utilizzando una serie di attività di deambulazione, tra cui camminare in diverse direzioni, velocità e aggirare gli ostacoli, inclusa la navigazione sulle scale
52-54 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 52-54 settimane
Fatigue Severity Scale è un questionario autosomministrato in cui ai soggetti viene chiesto di valutare l'impatto della fatica nella loro vita quotidiana durante la settimana precedente
52-54 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 52-54 settimane
Geriatric Depression Scale è un questionario autosomministrato per valutare la depressione negli individui
52-54 settimane
Modifica dalla scala dell'apatia di base
Lasso di tempo: 52-54 settimane
Apathy Scale è un questionario autosomministrato per valutare l'apatia
52-54 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin
Lasso di tempo: 52-54 settimane
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire un questionario autosomministrato sulle abitudini di esercizio nel tempo libero dei soggetti durante un tipico periodo di sette giorni
52-54 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
  • Investigatore principale: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BU-SAR-635

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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