Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil helseteknologi for å fremme fysisk aktivitet hos personer med Parkinsons sykdom

18. juli 2017 oppdatert av: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus

Personer med Parkinsons sykdom (PD) står overfor betydelig funksjonsnedgang som resulterer i større funksjonshemming. Funksjon kan forbedres gjennom deltakelse i trening, men mange mennesker med PD er fysisk inaktive. Gitt at personer med PD lever lange levetider etter diagnose; det er viktig å inkludere rutinemessig trening i livet deres på lang sikt. Fysioterapi er effektivt for å forbedre funksjonen hos personer med PD. Imidlertid er deltakelse i pågående fysioterapi på ubestemt tid ikke et realistisk alternativ på grunn av begrensede helseressurser. Intervensjoner ved hjelp av mobile helseteknologier lar fysioterapeuter holde kontakten med pasienter over tid, noe som potensielt forbedrer deres evne til å møte de skiftende behovene til pasienter med PD. Innovative tilnærminger ved bruk av mobil helseteknologi kan forbedre resultatet; Imidlertid er effektiviteten av ulike tilnærminger for å forbedre funksjon og redusere funksjonshemming ved PD ukjent.

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av to intervensjoner for å forbedre funksjon og helserelatert livskvalitet hos 65 personer med PD. I en studiegruppe får deltakerne et hjemmetreningsprogram, i skriftlig format, for å fortsette på uavhengig basis. I den andre studiegruppen instrueres deltakerne til å fortsette med et treningsprogram, i hjemmet sitt, levert ved hjelp av videoer av øvelsene på et nettbrett. Denne bruken av mobil-helseteknologi lar fysioterapeuten fjernovervåke deltakernes fremgang og modifisere treningsprogrammet for å møte de skiftende behovene til hver enkelt pasient. Det langsiktige målet med denne forskningen er å finne den mest effektive og effektive måten å forbedre funksjonen på, som kan spres bredt til personer med PD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inaktiv de siste 3 månedene
  • Klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Mild til moderat alvorlighetsgrad av sykdommen
  • Tilstrekkelig kognitiv evne til å følge studieinstruksjoner
  • Stabil dose av Parkinsons medisiner i minst 2 uker før studiestart og i løpet av 12 måneders studieperiode med mindre medisinsk nødvendig
  • Kunne gå uten fysisk hjelp eller hjelpemiddel i minst 6 sammenhengende minutter
  • Vær interessert i å delta og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose av atypisk parkinsonisme
  • Balansefall (mer enn 2 fall i forrige måned)
  • Betydelig frysing
  • Alvorlige komorbiditeter eller medisinske tilstander som kan forstyrre evnen til å delta i et treningsprogram (dvs. muskel-skjelett, kardiovaskulær og nevrologisk (annet enn Parkinsons))

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil helseteknologi
Strekk- og styrkeøvelser gitt via video ved bruk av mobil helseteknologi; gå daglig med en skritteller; kommunisere med en fysioterapeut eksternt gjennom en treningsapplikasjon på en nettbrett over 12 måneder
Aktiv komparator: Kontroll
Strekk- og styrkeøvelser gitt ved hjelp av trykte fotografier; gå daglig med en skritteller; samhandle med en fysioterapeut i begynnelsen av 12 måneders studiet; ingen bruk av mobilteknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 52-54 uker
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av en aktivitetsmåler som bæres rundt ankelen over en 7-dagers periode ved begynnelsen og slutten av studien
52-54 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i BriefBEST Balance Test
Tidsramme: 52-54 uker
BriefBEST balansetesten vurderer balansen ved å bruke en rekke oppgaver som å sitte og lene seg, stå på underlag som ikke samsvarer, gå til siden og gå på jevne underlag
52-54 uker
Endring fra baseline i seks minutters gangetest
Tidsramme: 52-54 uker
Seks minutters gangtest er et mål på distansen en deltaker er i stand til å gå i løpet av en 6-minutters tidsperiode
52-54 uker
Endring fra baseline i Falls Self-Efficacy Scale International
Tidsramme: 52-54 uker
Falls Self-Efficacy Scale International er et selvadministrert spørreskjema for å vurdere graden av selvtillit ved å utføre en serie på 16 daglige aktiviteter uten å falle
52-54 uker
Endring fra baseline i Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 52-54 uker
Unified Parkinsons Disease Rating Scale vurderer funksjonshemmingsnivå relatert til ikke-motoriske og motoriske tegn hos personer med Parkinsons sykdom.
52-54 uker
Endring fra Baseline i Parkinsons Disease Questionnaire-39
Tidsramme: 52-54 uker
Parkinsons Disease Questionnaire-39 er et selvadministrert spørreskjema for å vurdere livskvaliteten hos personer med Parkinsons sykdom
52-54 uker
Endring fra Baseline i Self-Efficacy Exercise Scale
Tidsramme: 52-54 uker
Self-Efficacy Exercise Scale er et selvadministrert spørreskjema for å vurdere tilliten til evnen til å trene
52-54 uker
Endring fra Baseline i Functional Gait Assessment
Tidsramme: 52-54 uker
Functional Gait Assessment vurderer balansen ved å bruke en rekke gåoppgaver, inkludert å gå i forskjellige retninger, hastigheter og rundt hindringer, inkludert navigering av trapper
52-54 uker
Endring fra Baseline i Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 52-54 uker
Fatigue Severity Scale er et selvadministrert spørreskjema der forsøkspersonene blir bedt om å vurdere virkningen av tretthet i deres daglige liv i løpet av forrige uke
52-54 uker
Endring fra baseline i geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 52-54 uker
Geriatric Depression Scale er et selvadministrert spørreskjema for å vurdere depresjon hos enkeltpersoner
52-54 uker
Endre fra Baseline Apathy Scale
Tidsramme: 52-54 uker
Apathy Scale er et selvadministrert spørreskjema for å vurdere apati
52-54 uker
Endring fra baseline i Godin fritidsøvelses spørreskjema
Tidsramme: 52-54 uker
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire et selvadministrert spørreskjema om emnets fritidstreningsvaner over en typisk syv dagers periode
52-54 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
  • Hovedetterforsker: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere