Tecnologia de saúde móvel para promover a atividade física em pessoas com doença de Parkinson
18 de julho de 2017 atualizado por: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus
Pessoas com doença de Parkinson (DP) enfrentam declínios significativos na função, resultando em maior incapacidade. A função pode melhorar através da participação em exercícios, mas muitas pessoas com DP são fisicamente inativas. Dado que as pessoas com DP vivem muito após o diagnóstico; é essencial incluir exercícios de rotina em suas vidas a longo prazo. A fisioterapia é eficaz em melhorar a função em pessoas com DP. No entanto, a participação em fisioterapia contínua indefinidamente não é uma opção realista devido aos recursos limitados de saúde. As intervenções que usam tecnologias de saúde móveis permitem que os fisioterapeutas permaneçam conectados aos pacientes ao longo do tempo, melhorando potencialmente sua capacidade de atender às necessidades em constante mudança dos pacientes com DP. Abordagens inovadoras usando tecnologia móvel de saúde podem melhorar os resultados; no entanto, a eficácia de diferentes abordagens para melhorar a função e reduzir a incapacidade na DP é desconhecida.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de duas intervenções para melhorar a função e a qualidade de vida relacionada à saúde em 65 pessoas com DP. Em um grupo de estudo, os participantes recebem um programa de exercícios em casa, em formato escrito, para continuar de forma independente. No outro grupo de estudo, os participantes são instruídos a continuar com um programa de exercícios, em casa, por meio de vídeos dos exercícios em um tablet. Esse uso da tecnologia de saúde móvel permite que o fisioterapeuta monitore remotamente o progresso dos participantes e modifique o programa de exercícios para atender às necessidades de mudança de cada paciente. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é determinar a maneira mais eficiente e eficaz de melhorar a função que pode ser amplamente disseminada para pessoas com DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inativo nos últimos 3 meses
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson idiopática
- Gravidade da doença leve a moderada
- Capacidade cognitiva suficiente para seguir as instruções de estudo
- Dose estável de medicamentos para Parkinson por pelo menos 2 semanas antes do início do estudo e durante o período de estudo de 12 meses, a menos que seja clinicamente necessário
- Capaz de caminhar sem assistência física ou dispositivo auxiliar por pelo menos 6 minutos contínuos
- Estar interessado em participar e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de parkinsonismo atípico
- Comprometimento do equilíbrio (Mais de 2 quedas no mês anterior)
- Congelamento significativo
- Comorbidades graves ou condições médicas que podem interferir na capacidade de participar de um programa de exercícios (ou seja, musculoesqueléticas, cardiovasculares e neurológicas (exceto Parkinson))
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tecnologia Móvel de Saúde
Exercícios de alongamento e fortalecimento em vídeo com tecnologia móvel de saúde; caminhe diariamente usando um pedômetro; interagir com um fisioterapeuta remotamente por meio de um aplicativo de exercícios em um tablet durante um período de 12 meses
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Comparador Ativo: Ao controle
Exercícios de alongamento e fortalecimento fornecidos com fotografias impressas; caminhe diariamente usando um pedômetro; interagir com um fisioterapeuta no início do estudo de 12 meses; sem uso de tecnologia móvel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no nível de atividade física
Prazo: 52-54 semanas
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O nível de atividade física será avaliado usando um monitor de atividade usado ao redor do tornozelo durante um período de 7 dias no início e no final do estudo
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52-54 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no BreveBEST Teste de Equilíbrio
Prazo: 52-54 semanas
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O teste de equilíbrio BriefBEST avalia o equilíbrio usando uma série de tarefas, como sentar e inclinar-se, ficar de pé em superfícies compatíveis e não compatíveis, dar um passo para o lado e caminhar em superfícies planas
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52-54 semanas
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Alteração da linha de base no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 52-54 semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos mede a distância que um participante é capaz de caminhar em um período de 6 minutos
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52-54 semanas
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Mudança da linha de base na Escala Internacional de Autoeficácia de Quedas
Prazo: 52-54 semanas
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Falls Self-Efficacy Scale International é um questionário autoaplicável para avaliar o nível de confiança em realizar uma série de 16 atividades diárias sem cair
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52-54 semanas
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Alteração da linha de base na escala unificada de avaliação da doença de Parkinson
Prazo: 52-54 semanas
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson avalia o nível de incapacidade relacionado aos sinais não motores e motores em pessoas com doença de Parkinson.
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52-54 semanas
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Mudança da linha de base no questionário da doença de Parkinson-39
Prazo: 52-54 semanas
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O Parkinson's Disease Questionnaire-39 é um questionário autoaplicável para avaliar a qualidade de vida em pessoas com doença de Parkinson
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52-54 semanas
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Mudança da linha de base na escala de exercícios de autoeficácia
Prazo: 52-54 semanas
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A Self-Efficacy Exercise Scale é um questionário autoaplicável para avaliar a confiança na capacidade de se exercitar.
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52-54 semanas
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Alteração da linha de base na avaliação funcional da marcha
Prazo: 52-54 semanas
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A Avaliação Funcional da Marcha avalia o equilíbrio usando uma série de tarefas de caminhada, incluindo caminhar em diferentes direções, velocidades e contornar obstáculos, incluindo subir escadas
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52-54 semanas
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Mudança da linha de base na escala de gravidade da fadiga
Prazo: 52-54 semanas
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A Fatigue Severity Scale é um questionário auto-aplicável onde os indivíduos são instruídos a avaliar o impacto da fadiga em sua vida diária na semana anterior
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52-54 semanas
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Mudança da linha de base na escala de depressão geriátrica
Prazo: 52-54 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica é um questionário autoaplicável para avaliar a depressão em indivíduos
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52-54 semanas
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Mudança da Escala de Apatia da Linha de Base
Prazo: 52-54 semanas
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A Apathy Scale é um questionário autoaplicável para avaliar a apatia
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52-54 semanas
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Mudança da linha de base no questionário de exercícios de lazer de Godin
Prazo: 52-54 semanas
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Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire um questionário auto-aplicável sobre os hábitos de exercícios de lazer dos sujeitos durante um período típico de sete dias
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52-54 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
- Investigador principal: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shulman LM. Understanding disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010;25 Suppl 1:S131-5. doi: 10.1002/mds.22789.
- Cavanaugh JT, Ellis TD, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Capturing ambulatory activity decline in Parkinson's disease. J Neurol Phys Ther. 2012 Jun;36(2):51-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318254ba7a.
- Shulman LM, Gruber-Baldini AL, Anderson KE, Vaughan CG, Reich SG, Fishman PS, Weiner WJ. The evolution of disability in Parkinson disease. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):790-6. doi: 10.1002/mds.21879.
- Ellis T, Boudreau JK, DeAngelis TR, Brown LE, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Barriers to exercise in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2013 May;93(5):628-36. doi: 10.2522/ptj.20120279. Epub 2013 Jan 3.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Fredman L, Boudreau JK, Dibble LE. Factors associated with exercise behavior in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Dec;91(12):1838-48. doi: 10.2522/ptj.20100390. Epub 2011 Oct 14.
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- Ellis T, Latham NK, DeAngelis TR, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Bickmore TW. Feasibility of a virtual exercise coach to promote walking in community-dwelling persons with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):472-81; quiz 482-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd466.
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- Rimmer JH, Marques AC. Physical activity for people with disabilities. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):193-5. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61028-9. No abstract available.
- Speelman AD, van de Warrenburg BP, van Nimwegen M, Petzinger GM, Munneke M, Bloem BR. How might physical activity benefit patients with Parkinson disease? Nat Rev Neurol. 2011 Jul 12;7(9):528-34. doi: 10.1038/nrneurol.2011.107.
- Sisson SB, Camhi SM, Tudor-Locke C, Johnson WD, Katzmarzyk PT. Characteristics of step-defined physical activity categories in U.S. adults. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):152-9. doi: 10.4278/ajhp.100326-QUAN-95.
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- Ellis T, de Goede CJ, Feldman RG, Wolters EC, Kwakkel G, Wagenaar RC. Efficacy of a physical therapy program in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):626-32. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.008.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Which measures of physical function and motor impairment best predict quality of life in Parkinson's disease? Parkinsonism Relat Disord. 2011 Nov;17(9):693-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.004. Epub 2011 Aug 5.
- Resnick B, Nahm ES, Orwig D, Zimmerman SS, Magaziner J. Measurement of activity in older adults: reliability and validity of the Step Activity Monitor. J Nurs Meas. 2001 Winter;9(3):275-90.
- Schmidt AL, Pennypacker ML, Thrush AH, Leiper CI, Craik RL. Validity of the StepWatch Step Activity Monitor: preliminary findings for use in persons with Parkinson disease and multiple sclerosis. J Geriatr Phys Ther. 2011 Jan-Mar;34(1):41-5. doi: 10.1519/JPT.0b013e31820aa921.
- Tickle-Degnen L, Ellis T, Saint-Hilaire MH, Thomas CA, Wagenaar RC. Self-management rehabilitation and health-related quality of life in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jan 30;25(2):194-204. doi: 10.1002/mds.22940.
- Ellis TD, Cavanaugh JT, DeAngelis T, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Pencina K, Latham NK. Comparative Effectiveness of mHealth-Supported Exercise Compared With Exercise Alone for People With Parkinson Disease: Randomized Controlled Pilot Study. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):203-216. doi: 10.1093/ptj/pzy131.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU-SAR-635
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