파킨슨병 환자의 신체 활동을 촉진하는 모바일 건강 기술
2017년 7월 18일 업데이트: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus
파킨슨병(PD)이 있는 사람은 기능이 크게 저하되어 장애가 커집니다. 기능은 운동 참여를 통해 향상될 수 있지만 PD가 있는 많은 사람들은 신체적으로 비활동적입니다. PD를 가진 사람들이 진단 후 수명이 길다는 점을 감안할 때; 장기적으로 그들의 삶에 일상적인 운동을 포함시키는 것이 필수적입니다. 물리 치료는 PD 환자의 기능 개선에 효과적입니다. 그러나 지속적인 물리 치료에 무기한 참여하는 것은 제한된 의료 자원으로 인해 현실적인 선택이 아닙니다. 모바일 건강 기술을 사용하는 개입을 통해 물리 치료사는 시간이 지남에 따라 환자와 계속 연결되어 PD 환자의 변화하는 요구 사항을 충족하는 능력을 향상시킬 수 있습니다. 모바일 건강 기술을 사용하는 혁신적인 접근 방식은 결과를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 PD의 기능을 개선하고 장애를 줄이기 위한 다양한 접근법의 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 PD가 있는 65명의 기능 및 건강 관련 삶의 질을 개선하기 위한 두 중재의 효과를 비교하는 것입니다. 한 스터디 그룹에서 참가자는 독립적으로 계속할 수 있도록 서면 형식의 가정 운동 프로그램을 받습니다. 다른 스터디 그룹에서는 참가자들에게 컴퓨터 태블릿 장치의 운동 비디오를 사용하여 집에서 운동 프로그램을 계속하도록 지시합니다. 이러한 모바일 건강 기술의 사용을 통해 물리 치료사는 참가자의 진행 상황을 원격으로 모니터링하고 각 환자의 변화하는 요구 사항을 충족하도록 운동 프로그램을 수정할 수 있습니다. 이 연구의 장기 목표는 PD 환자에게 광범위하게 전파될 수 있는 기능을 개선하는 가장 효율적이고 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 비활성
- 특발성 파킨슨병의 임상진단
- 경증에서 중등도의 질병 중증도
- 학습 지시를 따를 수 있는 충분한 인지 능력
- 의학적으로 필요하지 않은 한 연구 시작 최소 2주 전 및 12개월 연구 기간 동안 안정적인 용량의 파킨슨병 약물
- 최소 연속 6분 동안 신체적 도움이나 보조 장치 없이 걸을 수 있음
- 참여에 관심을 갖고 정보에 입각한 동의를 제공하십시오.
제외 기준:
- 비정형 파킨슨병의 진단
- 대차손상(지난달 2회 이상 낙상)
- 상당한 동결
- 운동 프로그램에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 동반질환 또는 의학적 상태(즉, 근골격계, 심혈관계 및 신경계(파킨슨병 제외))
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모바일 건강 기술
모바일 헬스 기술을 활용한 영상으로 제공되는 스트레칭 및 강화 운동; 만보계를 사용하여 매일 걸으십시오. 12개월 동안 태블릿 기기의 운동 애플리케이션을 통해 물리 치료사와 원격으로 상호 작용
|
|
|
활성 비교기: 제어
인쇄된 사진을 이용한 스트레칭 및 근력 운동 제공 만보계를 사용하여 매일 걸으십시오. 12개월 연구 시작 시 물리 치료사와 상호 작용; 모바일 기술을 사용하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동 수준의 기준선에서 변경
기간: 52-54주
|
신체 활동 수준은 연구가 시작되고 끝날 때 7일 동안 발목 주위에 착용하는 활동 모니터를 사용하여 평가됩니다.
|
52-54주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BriefBEST 저울 테스트의 기준선에서 변경
기간: 52-54주
|
BriefBEST 균형 테스트는 앉기 및 기대기, 순응 및 비순응 표면에 서기, 옆으로 걷기, 평평한 표면에서 걷기와 같은 일련의 작업을 사용하여 균형을 평가합니다.
|
52-54주
|
|
6분 걷기 테스트에서 기준선으로부터의 변화
기간: 52-54주
|
6분 걷기 테스트는 참가자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
|
52-54주
|
|
Falls Self-Efficacy Scale International의 기준선에서 변경
기간: 52-54주
|
Falls Self-Efficacy Scale International은 넘어지지 않고 일련의 16가지 일상 활동을 수행하는 자신감 수준을 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
|
52-54주
|
|
통합 파킨슨병 평가 척도의 기준선에서 변경
기간: 52-54주
|
통합 파킨슨병 평가 척도는 파킨슨병 환자의 비운동 징후 및 운동 징후와 관련된 장애 수준을 평가합니다.
|
52-54주
|
|
파킨슨병 설문지-39의 기준선에서 변경
기간: 52-54주
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39는 파킨슨병 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
|
52-54주
|
|
자기효능감 운동 척도의 기준선에서의 변화
기간: 52-54주
|
자기 효능감 운동 척도는 운동 능력에 대한 자신감을 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
|
52-54주
|
|
기능적 보행 평가의 기준선에서 변경
기간: 52-54주
|
기능적 보행 평가는 계단 탐색을 포함하여 다양한 방향, 속도 및 장애물 주변에서 걷기를 포함하여 일련의 걷기 작업을 사용하여 균형을 평가합니다.
|
52-54주
|
|
피로 심각도 척도의 기준선에서 변경
기간: 52-54주
|
피로 심각도 척도는 피험자가 지난 주 동안 일상 생활에서 피로의 영향을 평가하도록 지시받은 자가 관리 설문지입니다.
|
52-54주
|
|
노인 우울증 척도의 기준선에서 변경
기간: 52-54주
|
노인 우울증 척도는 개인의 우울증을 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
|
52-54주
|
|
기본 무관심 척도에서 변경
기간: 52-54주
|
무관심 척도는 무관심을 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
|
52-54주
|
|
Godin 여가 시간 운동 설문지의 기준선에서 변경
기간: 52-54주
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire 일반적인 7일 동안 피험자의 여가 운동 습관에 대한 자기 관리 설문지
|
52-54주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
- 수석 연구원: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shulman LM. Understanding disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010;25 Suppl 1:S131-5. doi: 10.1002/mds.22789.
- Cavanaugh JT, Ellis TD, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Capturing ambulatory activity decline in Parkinson's disease. J Neurol Phys Ther. 2012 Jun;36(2):51-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318254ba7a.
- Shulman LM, Gruber-Baldini AL, Anderson KE, Vaughan CG, Reich SG, Fishman PS, Weiner WJ. The evolution of disability in Parkinson disease. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):790-6. doi: 10.1002/mds.21879.
- Ellis T, Boudreau JK, DeAngelis TR, Brown LE, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Barriers to exercise in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2013 May;93(5):628-36. doi: 10.2522/ptj.20120279. Epub 2013 Jan 3.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Fredman L, Boudreau JK, Dibble LE. Factors associated with exercise behavior in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Dec;91(12):1838-48. doi: 10.2522/ptj.20100390. Epub 2011 Oct 14.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Speelman AD, van Nimwegen M, Borm GF, Bloem BR, Munneke M. Monitoring of walking in Parkinson's disease: validation of an ambulatory activity monitor. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Jun;17(5):402-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.02.006. Epub 2011 Mar 1. No abstract available.
- Ellis T, Latham NK, DeAngelis TR, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Bickmore TW. Feasibility of a virtual exercise coach to promote walking in community-dwelling persons with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):472-81; quiz 482-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd466.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Rimmer JH, Marques AC. Physical activity for people with disabilities. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):193-5. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61028-9. No abstract available.
- Speelman AD, van de Warrenburg BP, van Nimwegen M, Petzinger GM, Munneke M, Bloem BR. How might physical activity benefit patients with Parkinson disease? Nat Rev Neurol. 2011 Jul 12;7(9):528-34. doi: 10.1038/nrneurol.2011.107.
- Sisson SB, Camhi SM, Tudor-Locke C, Johnson WD, Katzmarzyk PT. Characteristics of step-defined physical activity categories in U.S. adults. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):152-9. doi: 10.4278/ajhp.100326-QUAN-95.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley CM, Deane KH, Herd CP, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy versus placebo or no intervention in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD002817. doi: 10.1002/14651858.CD002817.pub3.
- Ellis T, de Goede CJ, Feldman RG, Wolters EC, Kwakkel G, Wagenaar RC. Efficacy of a physical therapy program in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):626-32. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.008.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Which measures of physical function and motor impairment best predict quality of life in Parkinson's disease? Parkinsonism Relat Disord. 2011 Nov;17(9):693-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.004. Epub 2011 Aug 5.
- Resnick B, Nahm ES, Orwig D, Zimmerman SS, Magaziner J. Measurement of activity in older adults: reliability and validity of the Step Activity Monitor. J Nurs Meas. 2001 Winter;9(3):275-90.
- Schmidt AL, Pennypacker ML, Thrush AH, Leiper CI, Craik RL. Validity of the StepWatch Step Activity Monitor: preliminary findings for use in persons with Parkinson disease and multiple sclerosis. J Geriatr Phys Ther. 2011 Jan-Mar;34(1):41-5. doi: 10.1519/JPT.0b013e31820aa921.
- Tickle-Degnen L, Ellis T, Saint-Hilaire MH, Thomas CA, Wagenaar RC. Self-management rehabilitation and health-related quality of life in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jan 30;25(2):194-204. doi: 10.1002/mds.22940.
- Ellis TD, Cavanaugh JT, DeAngelis T, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Pencina K, Latham NK. Comparative Effectiveness of mHealth-Supported Exercise Compared With Exercise Alone for People With Parkinson Disease: Randomized Controlled Pilot Study. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):203-216. doi: 10.1093/ptj/pzy131.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
모바일 건강 기술에 대한 임상 시험
-
Universidad de Córdoba아직 모집하지 않음
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
-
Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
-
Jessa Hospital완전한
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression모집하지 않고 적극적으로