Mobiili terveysteknologia Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden edistämiseen
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus
Parkinsonin tautia (PD) sairastavien henkilöiden toimintakyky heikkenee merkittävästi, mikä johtaa suurempaan vammaisuuteen. Toiminta voi kehittyä osallistumalla liikuntaan, mutta monet PD-potilaat ovat fyysisesti passiivisia. Ottaen huomioon, että PD-potilaat elävät pitkän eliniän diagnoosin jälkeen; on tärkeää sisällyttää rutiiniharjoittelu heidän elämäänsä pitkällä aikavälillä. Fysioterapia on tehokas parantamaan PD-potilaiden toimintaa. Jatkuvaan fysioterapiaan toistaiseksi osallistuminen ei kuitenkaan ole realistinen vaihtoehto rajallisten terveydenhuoltoresurssien vuoksi. Mobiiliterveysteknologiaa hyödyntävien interventioiden ansiosta fysioterapeutit voivat pysyä yhteydessä potilaisiin ajan myötä, mikä mahdollisesti parantaa heidän kykyään vastata PD-potilaiden muuttuviin tarpeisiin. Mobiiliterveysteknologiaa käyttävät innovatiiviset lähestymistavat voivat parantaa tuloksia; erilaisten lähestymistapojen tehokkuutta toiminnan parantamiseksi ja vamman vähentämiseksi PD:ssä ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuutta 65 PD-potilaalla. Yhdessä opintoryhmässä osallistujat saavat kotiharjoitusohjelman, kirjallisena, jatkaakseen itsenäisesti. Toisessa tutkimusryhmässä osallistujia ohjataan jatkamaan harjoitusohjelmaa kotonaan, joka toimitetaan harjoituksista tietokoneen tabletilla. Tämä mobiili-Health-teknologian käyttö antaa fysioterapeutille mahdollisuuden seurata osallistujien edistymistä etänä ja muokata harjoitusohjelmaa vastaamaan kunkin potilaan muuttuvia tarpeita. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää tehokkain ja tehokkain tapa parantaa toimintaa, joka voidaan levittää laajalti PD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-aktiivinen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Taudin vaikeusaste lievä tai kohtalainen
- Riittävä kognitiivinen kyky noudattaa opinto-ohjeita
- Vakaa annos Parkinsonin lääkkeitä vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista ja 12 kuukauden tutkimusjakson aikana, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä
- Pystyy kävelemään ilman fyysistä apua tai apuvälinettä vähintään 6 minuuttia yhtäjaksoisesti
- Ole kiinnostunut osallistumaan ja anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillisen Parkinsonin diagnoosi
- Tasapainon alentuminen (yli 2 laskua edellisessä kuussa)
- Huomattavaa jäätymistä
- Vakavat rinnakkaissairaudet tai sairaudet, jotka voivat häiritä kykyä osallistua harjoitusohjelmaan (eli tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonisairauksien sekä neurologisten (muut kuin Parkinsonin tauti))
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili terveysteknologia
Videon välityksellä tarjottavat venyttely- ja vahvistusharjoitukset mobiilin terveysteknologian avulla; kävele päivittäin askelmittarilla; olla vuorovaikutuksessa fysioterapeutin kanssa etänä tablet-laitteen harjoitussovelluksen kautta 12 kuukauden ajan
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Venytys- ja vahvistusharjoitukset painettujen valokuvien avulla; kävele päivittäin askelmittarilla; olla vuorovaikutuksessa fysioterapeutin kanssa 12 kuukauden tutkimuksen alussa; ei käytä mobiilitekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä aktiivisuusmittaria, jota pidetään nilkan ympärillä 7 päivän ajan tutkimuksen alussa ja lopussa
|
52-54 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta lyhyestiBEST-tasapainotestissä
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
BriefBEST-tasapainotesti arvioi tasapainoa käyttämällä erilaisia tehtäviä, kuten istuminen ja nojautuminen, sopivilla ja ei-vaatimustenmukaisilla pinnoilla seisominen, sivulle astuminen ja tasaisilla pinnoilla kävely
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään 6 minuutin aikana
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta Falls Self-Efficacy Scale Internationalissa
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Falls Self-Efficacy Scale International on itse täytettävä kyselylomake, jolla arvioidaan itseluottamustasoa suoritettaessa 16 päivittäistä toimintaa kaatumatta.
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta yhtenäisessä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko arvioi Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten ei-motorisiin ja motorisiin oireisiin liittyvän vamman tason.
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Parkinsonin taudin kyselyssä-39
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Parkinsonin tauti Questionnaire-39 on itsetehtävä kysely, jolla arvioidaan Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatua
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta itsetehokkuusharjoitusasteikossa
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Self-Efficacy Exercise Scale on itsetehtävä kyselylomake, jolla arvioidaan luottamusta harjoituskykyyn
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnin lähtötasosta
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Functional Gait Assessment arvioi tasapainoa käyttämällä useita kävelytehtäviä, mukaan lukien kävely eri suuntiin, nopeuksilla ja esteiden ympärillä, mukaan lukien portaiden navigointi
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on itsetehtävä kyselylomake, jossa koehenkilöitä neuvotaan arvioimaan väsymyksen vaikutus päivittäiseen elämäänsä edellisen viikon aikana.
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos geriatrisen depressio-asteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Geriatric Depression Scale on itsetehtävä kyselylomake yksilöiden masennuksen arvioimiseksi
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos perustason apatiaasteikosta
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Apathy Scale on itsetehtävä kysely apatian arvioimiseksi
|
52-54 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: 52-54 viikkoa
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire itse täytettävä kysely koehenkilöiden vapaa-ajan liikuntatottumuksista tyypillisen seitsemän päivän aikana
|
52-54 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
- Päätutkija: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shulman LM. Understanding disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010;25 Suppl 1:S131-5. doi: 10.1002/mds.22789.
- Cavanaugh JT, Ellis TD, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Capturing ambulatory activity decline in Parkinson's disease. J Neurol Phys Ther. 2012 Jun;36(2):51-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318254ba7a.
- Shulman LM, Gruber-Baldini AL, Anderson KE, Vaughan CG, Reich SG, Fishman PS, Weiner WJ. The evolution of disability in Parkinson disease. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):790-6. doi: 10.1002/mds.21879.
- Ellis T, Boudreau JK, DeAngelis TR, Brown LE, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Barriers to exercise in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2013 May;93(5):628-36. doi: 10.2522/ptj.20120279. Epub 2013 Jan 3.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Fredman L, Boudreau JK, Dibble LE. Factors associated with exercise behavior in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Dec;91(12):1838-48. doi: 10.2522/ptj.20100390. Epub 2011 Oct 14.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Speelman AD, van Nimwegen M, Borm GF, Bloem BR, Munneke M. Monitoring of walking in Parkinson's disease: validation of an ambulatory activity monitor. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Jun;17(5):402-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.02.006. Epub 2011 Mar 1. No abstract available.
- Ellis T, Latham NK, DeAngelis TR, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Bickmore TW. Feasibility of a virtual exercise coach to promote walking in community-dwelling persons with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):472-81; quiz 482-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd466.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Rimmer JH, Marques AC. Physical activity for people with disabilities. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):193-5. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61028-9. No abstract available.
- Speelman AD, van de Warrenburg BP, van Nimwegen M, Petzinger GM, Munneke M, Bloem BR. How might physical activity benefit patients with Parkinson disease? Nat Rev Neurol. 2011 Jul 12;7(9):528-34. doi: 10.1038/nrneurol.2011.107.
- Sisson SB, Camhi SM, Tudor-Locke C, Johnson WD, Katzmarzyk PT. Characteristics of step-defined physical activity categories in U.S. adults. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):152-9. doi: 10.4278/ajhp.100326-QUAN-95.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley CM, Deane KH, Herd CP, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy versus placebo or no intervention in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD002817. doi: 10.1002/14651858.CD002817.pub3.
- Ellis T, de Goede CJ, Feldman RG, Wolters EC, Kwakkel G, Wagenaar RC. Efficacy of a physical therapy program in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):626-32. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.008.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Which measures of physical function and motor impairment best predict quality of life in Parkinson's disease? Parkinsonism Relat Disord. 2011 Nov;17(9):693-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.004. Epub 2011 Aug 5.
- Resnick B, Nahm ES, Orwig D, Zimmerman SS, Magaziner J. Measurement of activity in older adults: reliability and validity of the Step Activity Monitor. J Nurs Meas. 2001 Winter;9(3):275-90.
- Schmidt AL, Pennypacker ML, Thrush AH, Leiper CI, Craik RL. Validity of the StepWatch Step Activity Monitor: preliminary findings for use in persons with Parkinson disease and multiple sclerosis. J Geriatr Phys Ther. 2011 Jan-Mar;34(1):41-5. doi: 10.1519/JPT.0b013e31820aa921.
- Tickle-Degnen L, Ellis T, Saint-Hilaire MH, Thomas CA, Wagenaar RC. Self-management rehabilitation and health-related quality of life in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jan 30;25(2):194-204. doi: 10.1002/mds.22940.
- Ellis TD, Cavanaugh JT, DeAngelis T, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Pencina K, Latham NK. Comparative Effectiveness of mHealth-Supported Exercise Compared With Exercise Alone for People With Parkinson Disease: Randomized Controlled Pilot Study. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):203-216. doi: 10.1093/ptj/pzy131.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-SAR-635
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .