Mobiele gezondheidstechnologie ter bevordering van lichamelijke activiteit bij personen met de ziekte van Parkinson
18 juli 2017 bijgewerkt door: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus
Personen met de ziekte van Parkinson (PD) hebben te maken met aanzienlijke achteruitgang van hun functie, wat resulteert in een grotere handicap. Het functioneren kan verbeteren door deel te nemen aan lichaamsbeweging, maar toch zijn veel mensen met de ziekte van Parkinson fysiek inactief. Gezien het feit dat mensen met PD een lange levensduur hebben na de diagnose; het is van essentieel belang om routinematige lichaamsbeweging op de lange termijn in hun leven op te nemen. Fysiotherapie is effectief in het verbeteren van de functie bij personen met de ziekte van Parkinson. Voor onbepaalde tijd deelnemen aan doorlopende fysiotherapie is echter geen realistische optie vanwege de beperkte middelen voor gezondheidszorg. Interventies met behulp van mobiele gezondheidstechnologieën stellen fysiotherapeuten in staat om in de loop van de tijd verbonden te blijven met patiënten, waardoor ze mogelijk beter in staat zijn om te voldoen aan de veranderende behoeften van patiënten met de ziekte van Parkinson. Innovatieve benaderingen met behulp van mobiele gezondheidstechnologie kunnen de uitkomst verbeteren; de effectiviteit van verschillende benaderingen om de functie te verbeteren en invaliditeit bij PD te verminderen, is echter onbekend.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee interventies te vergelijken om het functioneren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren bij 65 mensen met de ziekte van Parkinson. In één studiegroep krijgen deelnemers een oefenprogramma voor thuis, in schriftelijke vorm, om zelfstandig verder te gaan. In de andere studiegroep krijgen de deelnemers de instructie om door te gaan met een oefenprogramma, thuis, geleverd met behulp van video's van de oefeningen op een computertablet. Dit gebruik van mobiele gezondheidstechnologie stelt de fysiotherapeut in staat om op afstand de voortgang van de deelnemers te volgen en het oefenprogramma aan te passen aan de veranderende behoeften van elke patiënt. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om de meest efficiënte en effectieve manier te bepalen om de functie te verbeteren die op grote schaal kan worden verspreid onder personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inactief gedurende de laatste 3 maanden
- Klinische diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
- Milde tot matige ernst van de ziekte
- Voldoende cognitief vermogen om studie-instructies op te volgen
- Stabiele dosis Parkinson-medicatie gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan het begin van de studie en tijdens de studieperiode van 12 maanden, tenzij medisch noodzakelijk
- In staat zijn om te lopen zonder fysieke hulp of een hulpmiddel gedurende ten minste 6 aaneengesloten minuten
- Wees geïnteresseerd in deelname en geef geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van atypisch parkinsonisme
- Balansstoornis (Meer dan 2 keer vallen in de afgelopen maand)
- Aanzienlijke bevriezing
- Ernstige comorbiditeiten of medische aandoeningen die kunnen interfereren met het vermogen om deel te nemen aan een oefenprogramma (d.w.z. musculoskeletale, cardiovasculaire en neurologische (anders dan Parkinson))
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele gezondheidstechnologie
Rek- en krachtoefeningen via video met behulp van mobiele gezondheidstechnologie; loop dagelijks met behulp van een stappenteller; op afstand communiceren met een fysiotherapeut via een oefenapplicatie op een tablet gedurende een periode van 12 maanden
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Rek- en krachtoefeningen met behulp van afgedrukte foto's; loop dagelijks met behulp van een stappenteller; interactie met een fysiotherapeut aan het begin van de studie van 12 maanden; geen gebruik van mobiele technologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Het niveau van lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van een activiteitsmonitor die gedurende 7 dagen aan het begin en het einde van het onderzoek om de enkel wordt gedragen
|
52-54 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in het kortBEST Balance Test
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
De BriefBEST-balanstest beoordeelt de balans met behulp van een reeks taken, zoals zitten en leunen, staan op flexibele en niet-flexibele oppervlakken, opzij stappen en lopen op vlakke oppervlakken.
|
52-54 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zes minuten looptest
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Zes minuten looptest is een maat voor de afstand die een deelnemer kan lopen in een tijdsbestek van 6 minuten
|
52-54 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Falls Self-Efficacy Scale International
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Falls Self-Efficacy Scale International is een zelf-ingevulde vragenlijst om het niveau van vertrouwen in het uitvoeren van een reeks van 16 dagelijkse activiteiten te beoordelen zonder te vallen
|
52-54 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale beoordeelt het invaliditeitsniveau gerelateerd aan de niet-motorische en motorische symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson.
|
52-54 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 is een zelf in te vullen vragenlijst om de kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen
|
52-54 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Self-Efficacy Exercise Scale
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Self-Efficacy Exercise Scale is een zelf-ingevulde vragenlijst om het vertrouwen in het vermogen om te oefenen te beoordelen
|
52-54 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Functional Gait Assessment beoordeelt de balans met behulp van een reeks looptaken, waaronder lopen in verschillende richtingen, met verschillende snelheden en rond obstakels, waaronder het navigeren op trappen
|
52-54 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Fatigue Severity Scale is een zelf-in te vullen vragenlijst waarbij proefpersonen wordt geïnstrueerd om de impact van vermoeidheid in hun dagelijks leven gedurende de voorgaande week te beoordelen
|
52-54 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Geriatric Depression Scale is een zelf in te vullen vragenlijst om depressie bij individuen te beoordelen
|
52-54 weken
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline apathieschaal
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Apathieschaal is een zelf in te vullen vragenlijst om apathie te beoordelen
|
52-54 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
Tijdsspanne: 52-54 weken
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire een zelf in te vullen vragenlijst over de onderwerpen vrijetijdsbestedingsgewoonten gedurende een typische periode van zeven dagen
|
52-54 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
- Hoofdonderzoeker: Nancy Latham, PhD, PT, Boston University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shulman LM. Understanding disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2010;25 Suppl 1:S131-5. doi: 10.1002/mds.22789.
- Cavanaugh JT, Ellis TD, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Capturing ambulatory activity decline in Parkinson's disease. J Neurol Phys Ther. 2012 Jun;36(2):51-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318254ba7a.
- Shulman LM, Gruber-Baldini AL, Anderson KE, Vaughan CG, Reich SG, Fishman PS, Weiner WJ. The evolution of disability in Parkinson disease. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):790-6. doi: 10.1002/mds.21879.
- Ellis T, Boudreau JK, DeAngelis TR, Brown LE, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Barriers to exercise in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2013 May;93(5):628-36. doi: 10.2522/ptj.20120279. Epub 2013 Jan 3.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Fredman L, Boudreau JK, Dibble LE. Factors associated with exercise behavior in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2011 Dec;91(12):1838-48. doi: 10.2522/ptj.20100390. Epub 2011 Oct 14.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Speelman AD, van Nimwegen M, Borm GF, Bloem BR, Munneke M. Monitoring of walking in Parkinson's disease: validation of an ambulatory activity monitor. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Jun;17(5):402-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.02.006. Epub 2011 Mar 1. No abstract available.
- Ellis T, Latham NK, DeAngelis TR, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Bickmore TW. Feasibility of a virtual exercise coach to promote walking in community-dwelling persons with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):472-81; quiz 482-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd466.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
- Rimmer JH, Marques AC. Physical activity for people with disabilities. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):193-5. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61028-9. No abstract available.
- Speelman AD, van de Warrenburg BP, van Nimwegen M, Petzinger GM, Munneke M, Bloem BR. How might physical activity benefit patients with Parkinson disease? Nat Rev Neurol. 2011 Jul 12;7(9):528-34. doi: 10.1038/nrneurol.2011.107.
- Sisson SB, Camhi SM, Tudor-Locke C, Johnson WD, Katzmarzyk PT. Characteristics of step-defined physical activity categories in U.S. adults. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):152-9. doi: 10.4278/ajhp.100326-QUAN-95.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley CM, Deane KH, Herd CP, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy versus placebo or no intervention in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD002817. doi: 10.1002/14651858.CD002817.pub3.
- Ellis T, de Goede CJ, Feldman RG, Wolters EC, Kwakkel G, Wagenaar RC. Efficacy of a physical therapy program in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):626-32. doi: 10.1016/j.apmr.2004.08.008.
- Watson A, Bickmore T, Cange A, Kulshreshtha A, Kvedar J. An internet-based virtual coach to promote physical activity adherence in overweight adults: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 26;14(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1629.
- Ellis T, Cavanaugh JT, Earhart GM, Ford MP, Foreman KB, Dibble LE. Which measures of physical function and motor impairment best predict quality of life in Parkinson's disease? Parkinsonism Relat Disord. 2011 Nov;17(9):693-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.004. Epub 2011 Aug 5.
- Resnick B, Nahm ES, Orwig D, Zimmerman SS, Magaziner J. Measurement of activity in older adults: reliability and validity of the Step Activity Monitor. J Nurs Meas. 2001 Winter;9(3):275-90.
- Schmidt AL, Pennypacker ML, Thrush AH, Leiper CI, Craik RL. Validity of the StepWatch Step Activity Monitor: preliminary findings for use in persons with Parkinson disease and multiple sclerosis. J Geriatr Phys Ther. 2011 Jan-Mar;34(1):41-5. doi: 10.1519/JPT.0b013e31820aa921.
- Tickle-Degnen L, Ellis T, Saint-Hilaire MH, Thomas CA, Wagenaar RC. Self-management rehabilitation and health-related quality of life in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jan 30;25(2):194-204. doi: 10.1002/mds.22940.
- Ellis TD, Cavanaugh JT, DeAngelis T, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Pencina K, Latham NK. Comparative Effectiveness of mHealth-Supported Exercise Compared With Exercise Alone for People With Parkinson Disease: Randomized Controlled Pilot Study. Phys Ther. 2019 Feb 1;99(2):203-216. doi: 10.1093/ptj/pzy131.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BU-SAR-635
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .