不眠症に対するインターネット配信型CBT: 睡眠関連の認知の役割
2018年10月10日 更新者：Jaap Lancee、VU University of Amsterdam
この研究の目的は、インターネットで提供される不眠症治療と順番待ちリストを比較することです。
この研究では、参加者は、1) オンライン認知行動、2) 順番待ちリストにランダムに割り当てられます。
順番待ち状態の参加者は検査後治療を受ける。
介入は次の内容で構成されます。心理教育。リラクゼーションエクササイズ。刺激制御/睡眠衛生。睡眠制限。睡眠に関する誤解に挑戦する。そして逆説的な練習。
不眠症のある成人は、人気のある科学ウェブサイトを通じてオンライン アンケートに記入するよう招待されます。
参加者は、検査後のベースライン、3か月後の追跡調査、および6か月後の追跡調査時にアンケートと乳製品に記入します。
この研究では、日記で測定した睡眠関連の悩みと日々の不満に興味があります。
オンライン介入により、睡眠に関する悩みと日々の不調の両方が改善されることが期待されます。
さらに、睡眠関連の不安が睡眠および日常の不調に対する介入の効果を媒介すると期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord Holland
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Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1018XA
- Department of Clinical Psychology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5による不眠症障害
- 入眠潜時/入眠後の覚醒が 30 分を超え、週に 3 回以上
- 3ヶ月以上の不眠症
- インターネットへのアクセス
除外基準:
- 不眠症に対する早期の認知行動療法
- 過去6か月以内に他の心理療法を開始している
- 交替制勤務を行っている
- 妊娠中または授乳中
- 統合失調症または精神病
- 自殺計画
- 睡眠時無呼吸
- 薬物乱用またはアルコール乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
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実験的：不眠症に対するオンライン認知行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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APSQ で測定された睡眠関連の心配の日中の症状
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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睡眠関連の心配の日中の症状は、毎日の睡眠に関する不安と関心に関するアンケートで測定されます。
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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DASS-21で構成される日記で測定された日中の症状
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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DASS-21のストレススケール7項目で日中の症状を測定します。
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CES-Dで測定したうつ病
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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HADS-Aで測定した不安
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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SRBQ で測定された睡眠関連の安全行動
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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覚醒前睡眠スケールで測定された睡眠関連の覚醒
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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睡眠に関する不安とこだわりで測定される睡眠関連の心配
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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オランダの持続的思考アンケートで測定された反復的思考
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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睡眠に関する機能不全の信念と態度の尺度 (DBAS) で測定された睡眠関連の認知
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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睡眠日誌で測定した1日あたりの睡眠薬の使用量
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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睡眠の継続性（睡眠潜時、入眠後の覚醒時間、総睡眠時間で構成される）
時間枠：ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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睡眠の継続性は、コンセンサス睡眠日記に基づいた 7 日間の睡眠日記で測定されます。
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ベースラインからテスト後、3 か月、および 6 か月のフォローアップへの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。