互联网提供的失眠 CBT：睡眠相关认知的作用
2018年10月10日 更新者：Jaap Lancee、VU University of Amsterdam
本研究的目的是将互联网提供的失眠治疗与等候名单进行比较。
在这项研究中，参与者被随机分配到：1) 在线认知行为 2) 等候名单。
候补名单中的参与者在测试后接受治疗。
干预措施包括：日记；心理教育；放松练习；刺激控制/睡眠卫生；睡眠限制；挑战对睡眠的误解；和矛盾的练习。
将通过一个流行的科学网站邀请患有失眠症的成年人填写在线问卷。
参与者将在基线测试后、3 个月随访和 6 个月随访时填写问卷和一份乳制品。
在这项研究中，我们感兴趣的是与睡眠有关的担忧和用日记衡量的日常抱怨。
我们希望在线干预能够改善与睡眠相关的担忧和日常抱怨。
此外，我们预计与睡眠相关的担忧会介导干预对睡眠和日常抱怨的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Noord Holland
-
Amsterdam、Noord Holland、荷兰、1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 的失眠障碍
- 入睡潜伏期/入睡后醒来 > 30 分钟，每周 3 次或以上
- 失眠三个月以上
- 上网
排除标准：
- 失眠的早期认知行为治疗
- 最近 6 个月内开始其他心理治疗
- 轮班工作
- 怀孕或哺乳
- 精神分裂症或精神病
- 自杀计划
- 睡眠呼吸暂停
- 吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：等候名单
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实验性的：失眠在线认知行为治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用 APSQ 测量与睡眠相关的白天症状
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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睡眠相关担忧的白天症状将通过每日焦虑和睡眠问卷进行测量。
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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使用由 DASS-21 组成的日记测量日间症状
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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日间症状将通过 DASS-21 压力量表的 7 个项目进行测量
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 CES-D 测量的抑郁症
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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用 HADS-A 测量的焦虑
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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使用 SRBQ 测量的睡眠相关安全行为
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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使用唤醒前睡眠量表测量与睡眠相关的唤醒
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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与睡眠相关的焦虑和焦虑量表测量
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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用荷兰坚持性思维问卷测量重复性思维
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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用功能失调的信念和态度对睡眠量表 (DBAS) 测量的睡眠相关认知
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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通过睡眠日记测量每天的睡眠药物使用情况
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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睡眠连续性（包括睡眠潜伏期、入睡后清醒时间、总睡眠时间）
大体时间：从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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睡眠连续性是通过基于共识睡眠日记的 7 天睡眠日记来衡量的。
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从基线到测试后、3 个月和 6 个月随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.