Interneten szállított CBT álmatlanság esetén: Az alvással kapcsolatos megismerések szerepe
2018. október 10. frissítette: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az álmatlanság interneten nyújtott kezelését a várólistával.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket a következőkre randomizálják: 1) online kognitív-viselkedési 2) várólista.
A várólista állapotú résztvevők az utóvizsgálatot követően kezelésben részesülnek.
A beavatkozások a következőkből állnak: napló; pszicho-oktatás; relaxációs gyakorlatok; ingerkontroll/alvási higiénia; alváskorlátozás; az alvással kapcsolatos tévhitek megkérdőjelezése; és paradox gyakorlat.
Az álmatlanságban szenvedő felnőttek egy népszerű tudományos weboldalon keresztül kapnak meghívást online kérdőívek kitöltésére.
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és egy tejüzemet töltenek ki a vizsgálat utáni alapállapotban, a 3 hónapos és a 6 hónapos utánkövetésben.
Ebben a tanulmányban az alvással kapcsolatos aggodalmakra és a naplóval mért napi panaszokra vagyunk kíváncsiak.
Arra számítunk, hogy az online beavatkozás enyhíti mind az alvással kapcsolatos aggodalmakat, mind a napi panaszokat.
Továbbá arra számítunk, hogy az alvással kapcsolatos aggodalom közvetíti a beavatkozás hatását az alvási és napi panaszokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Álmatlanság a DSM-5 szerint
- Az elalvás kezdetének késleltetése/ébrenléti ideje > 30 perc, hetente háromszor vagy többször
- Három hónapos vagy hosszabb álmatlanság
- Internet hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- Az álmatlanság korábbi kognitív viselkedési kezelése
- Kezdjen el más pszichológiai kezelést az elmúlt 6 hónapban
- Műszaki munkavégzés
- Terhesség vagy szoptatás
- Skizofrénia vagy pszichózis
- Öngyilkossági tervek
- Alvási apnoe
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
|
|
|
Kísérleti: Online kognitív viselkedési kezelés álmatlanságra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvással kapcsolatos aggodalom nappali tünetei az APSQ-val mérve
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Az alvással kapcsolatos aggodalmak nappali tüneteit egy napi Szorongás és Előzetes elfoglaltság az alvással kapcsolatos kérdőív segítségével mérjük.
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
|
A nappali tünetek a DASS-21-ből álló naplóval mérve
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
A nappali tüneteket a DASS-21 feszültségskálájának 7 tételével mérjük
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CES-D-vel mért depresszió
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
|
|
A szorongás a HADS-A-val mérve
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
|
|
Az alvással kapcsolatos biztonsági viselkedések az SRBQ-val mérve
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
|
|
Az alvással kapcsolatos izgalom a Pre-arousal alvás skálával mérve
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
|
|
Az alvással kapcsolatos aggodalom a szorongás és az alvással kapcsolatos előzetes elfoglaltság skálával mérve
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
|
|
Ismétlődő gondolkodás a holland kitartó gondolkodás kérdőívével mérve
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
|
|
Az alvással kapcsolatos megismerések az alvással kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek és attitűdök skálájával (DBAS) mérve
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
|
|
Az alvási naplóval mért napi altató gyógyszerhasználat
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
|
|
alvás folytonossága (amely az alvási késleltetésből, az elalvás utáni ébrenléti időből, a teljes alvásidőből áll)
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Az alvás folytonosságát a konszenzusos alvásnapló alapján 7 napos alvásnaplóval mérjük.
|
Váltás a kiindulási állapotról a teszt utáni, 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UvA-2013-KP-3152
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .