Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret CBT for Insomnia: Rolle af søvnrelaterede kognitioner

10. oktober 2018 opdateret af: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne internet-leveret behandling for søvnløshed med en venteliste. I denne undersøgelse er deltagerne randomiseret til: 1) online kognitiv adfærdsmæssig 2) venteliste. Deltagere i ventelistetilstanden får behandling efter posttesten. Interventionerne består af: dagbog; psyko-uddannelse; afspændingsøvelser; stimuluskontrol/søvnhygiejne; søvnbegrænsning; udfordre misforståelserne om søvn; og paradoksal træning. Voksne personer med søvnløshed vil via en populær videnskabelig hjemmeside blive inviteret til at udfylde online spørgeskemaer. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og et mejeri ved baseline post-test, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. I denne undersøgelse er vi interesseret i søvnrelateret bekymring og daglige plager målt med en dagbog. Vi forventer, at online-interventionen afhjælper både den søvnrelaterede bekymring og de daglige klager. Endvidere forventer vi, at den søvnrelaterede bekymring medierer effekten af ​​interventionen på søvn- og daglige gener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holland, 1018XA
        • Department of Clinical Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søvnløshed ifølge DSM-5
  • Søvnstartsforsinkelse/vågning efter søvnstart > 30 minutter, tre gange eller mere om ugen
  • Søvnløshed tre måneder eller længere
  • Adgang til internet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kognitiv adfærdsbehandling for søvnløshed
  • Start anden psykologisk behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Laver skifteholdsarbejde
  • Graviditet eller amning
  • Skizofreni eller psykose
  • Selvmordsplaner
  • Søvnapnø
  • stoffer eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Eksperimentel: Online kognitiv adfærdsbehandling for søvnløshed
Adfærdsmæssigt: Online kognitiv adfærdsbehandling for søvnløshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagtidssymptomer på søvnrelaterede bekymringer målt med APSQ
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Symptomer på søvnrelateret bekymring i dagtimerne vil blive målt med et dagligt spørgeskema om angst og bekymring om søvn.
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Dagtidssymptomer målt med dagbog bestående af DASS-21
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Dagtidssymptomerne vil blive målt med de 7 punkter på stressskalaen for DASS-21
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression målt med CES-D
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Angst målt med HADS-A
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Søvnrelateret sikkerhedsadfærd målt med SRBQ
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Søvnrelateret arousal målt med Pre-arousal søvnskalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Søvnrelateret bekymring målt med skalaen Angst og bekymring for søvn
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Repetitiv tænkning målt med det hollandske Perseverative Thinking Questionnaire
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Søvnrelaterede kognitioner målt med Dysfunktionelle Overbevisninger og Attituder om søvnskala (DBAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Brug af søvnmedicin pr. dag målt med søvndagbogen
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
søvnkontinuitet (bestående af søvnlatens, tid vågen efter søvnbegyndelse, samlet søvntid)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Søvnkontinuitet måles med en 7-dages søvndagbog baseret på konsensus søvndagbogen.
Skift fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UvA-2013-KP-3152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Online kognitiv adfærdsbehandling for søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner