TCC sur Internet pour l'insomnie : rôle des cognitions liées au sommeil
10 octobre 2018 mis à jour par: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
L'objet de cette étude est de comparer un traitement de l'insomnie fourni par Internet à une liste d'attente.
Dans cette étude, les participants sont randomisés pour : 1) cognitivo-comportemental en ligne 2) liste d'attente.
Les participants en liste d'attente reçoivent un traitement après le post-test.
Les interventions consistent en : agenda ; psycho-éducation; exercices de relaxation; contrôle des stimuli/hygiène du sommeil ; restriction de sommeil; remettre en question les idées fausses sur le sommeil; et exercice paradoxal.
Les personnes adultes souffrant d'insomnie seront invitées via un site Web scientifique populaire à remplir des questionnaires en ligne.
Les participants rempliront des questionnaires et une laiterie au post-test de référence, au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
Dans cette étude, nous nous intéressons aux inquiétudes liées au sommeil et aux plaintes quotidiennes mesurées à l'aide d'un journal.
Nous nous attendons à ce que l'intervention en ligne améliore à la fois les soucis liés au sommeil et les plaintes quotidiennes.
De plus, nous nous attendons à ce que l'inquiétude liée au sommeil médie l'effet de l'intervention sur le sommeil et les plaintes quotidiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de l'insomnie selon le DSM-5
- Latence d'endormissement/éveil après l'endormissement > 30 minutes, trois fois ou plus par semaine
- Insomnie trois mois ou plus
- Accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Traitement cognitivo-comportemental plus précoce de l'insomnie
- Commencer un autre traitement psychologique au cours des 6 derniers mois
- Faire du travail posté
- Grossesse ou allaitement
- Schizophrénie ou psychose
- Plans suicidaires
- Apnée du sommeil
- abus de drogues ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Traitement cognitivo-comportemental en ligne pour l'insomnie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes diurnes d'inquiétude liée au sommeil mesurés avec l'APSQ
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Les symptômes diurnes d'inquiétude liée au sommeil seront mesurés à l'aide d'un questionnaire quotidien sur l'anxiété et la préoccupation concernant le sommeil.
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Symptômes diurnes mesurés avec un journal composé du DASS-21
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Les symptômes diurnes seront mesurés avec les 7 items de l'échelle de stress de la DASS-21
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression mesurée avec le CES-D
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Anxiété mesurée avec le HADS-A
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Comportements de sécurité liés au sommeil mesurés avec le SRBQ
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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L'éveil lié au sommeil mesuré avec l'échelle de sommeil pré-éveil
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Inquiétude liée au sommeil mesurée avec l'échelle Anxiety and Pre-occupation about Sleep Scale
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Pensée répétitive mesurée avec le Dutch Perseverative Thinking Questionnaire
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Cognitions liées au sommeil mesurées avec l'échelle Dysfunctional Beliefs and Attitudes about sleep (DBAS)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Consommation de somnifères par jour mesurée avec le journal du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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continuité du sommeil (comprenant la latence du sommeil, le temps d'éveil après le début du sommeil, le temps de sommeil total)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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La continuité du sommeil est mesurée avec un journal de sommeil de 7 jours basé sur le journal de sommeil consensuel.
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Changement de la ligne de base au suivi post-test, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UvA-2013-KP-3152
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