CBT fornito da Internet per l'insonnia: ruolo delle cognizioni legate al sonno
10 ottobre 2018 aggiornato da: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
L'oggetto di questo studio è confrontare il trattamento fornito via Internet per l'insonnia con una lista d'attesa.
In questo studio i partecipanti sono randomizzati a: 1) cognitivo-comportamentale online 2) lista d'attesa.
I partecipanti nella condizione di lista d'attesa ricevono il trattamento dopo il post-test.
Gli interventi consistono in: diario; psicoeducazione; esercizi di rilassamento; controllo degli stimoli/igiene del sonno; restrizione del sonno; sfidare le idee sbagliate sul sonno; ed esercizio paradossale.
Le persone adulte con insonnia saranno invitate tramite un popolare sito web scientifico a compilare questionari online.
I partecipanti compileranno questionari e un caseificio al basale post-test, follow-up di 3 mesi e follow-up di 6 mesi.
In questo studio siamo interessati alle preoccupazioni legate al sonno e ai disturbi quotidiani misurati con un diario.
Ci aspettiamo che l'intervento online migliori sia la preoccupazione legata al sonno che i disturbi quotidiani.
Inoltre, ci aspettiamo che la preoccupazione correlata al sonno medii l'effetto dell'intervento sui disturbi del sonno e quotidiani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Olanda, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo da insonnia secondo il DSM-5
- Latenza dell'inizio del sonno/veglia dopo l'inizio del sonno > 30 minuti, tre o più volte alla settimana
- Insonnia tre mesi o più
- Accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento cognitivo comportamentale per l'insonnia
- Iniziare altri trattamenti psicologici negli ultimi 6 mesi
- Fare il lavoro a turni
- Gravidanza o allattamento
- Schizofrenia o psicosi
- Piani suicidi
- Apnea notturna
- abuso di droghe o alcool
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Lista d'attesa
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Sperimentale: Trattamento cognitivo comportamentale online per l'insonnia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi diurni di preoccupazione correlata al sonno misurati con l'APSQ
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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I sintomi diurni della preoccupazione correlata al sonno saranno misurati con un questionario quotidiano sull'ansia e la preoccupazione per il sonno.
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Sintomi diurni misurati con diario costituito dal DASS-21
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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I sintomi diurni saranno misurati con i 7 item della scala dello stress del DASS-21
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione misurata con il CES-D
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Ansia misurata con HADS-A
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Comportamenti di sicurezza relativi al sonno misurati con l'SRBQ
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Risveglio correlato al sonno misurato con la scala del sonno pre-risveglio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Preoccupazioni legate al sonno misurate con la scala dell'ansia e della preoccupazione per il sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Pensiero ripetitivo misurato con il questionario sul pensiero perseverante olandese
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Cognizioni relative al sonno misurate con la scala delle credenze e degli atteggiamenti disfunzionali sulla scala del sonno (DBAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Consumo di farmaci per il sonno al giorno misurato con il diario del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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continuità del sonno (costituita da latenza del sonno, tempo di veglia dopo l'inizio del sonno, tempo di sonno totale)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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La continuità del sonno viene misurata con un diario del sonno di 7 giorni basato sul diario del sonno di consenso.
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Passaggio dal basale al follow-up post-test, a 3 mesi e a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UvA-2013-KP-3152
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