Internetlevererad KBT för sömnlöshet: Roll av sömnrelaterade kognitioner
10 oktober 2018 uppdaterad av: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Syftet med denna studie är att jämföra internetlevererad behandling för sömnlöshet med en väntelista.
I denna studie randomiseras deltagarna till: 1) online kognitivt beteende 2) väntelista.
Deltagare i väntelista får behandling efter efterprovet.
Insatserna består av: dagbok; psyko-utbildning; avslappningsövningar; stimulanskontroll/sömnhygien; sömnbegränsning; utmana missuppfattningarna om sömn; och paradoxal träning.
Vuxna personer med sömnlöshet kommer att bjudas in via en populärvetenskaplig webbplats för att fylla i frågeformulär online.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och ett mejeri vid baslinjen efter testet, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning.
I denna studie är vi intresserade av sömnrelaterad oro och dagliga besvär mätt med dagbok.
Vi förväntar oss att onlineinterventionen lindrar både den sömnrelaterade oron och de dagliga klagomålen.
Dessutom förväntar vi oss att den sömnrelaterade oron förmedlar effekten av interventionen på sömn- och dagliga besvär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederländerna, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sömnlöshetsstörning enligt DSM-5
- Sömnstartslatens/vaknande efter sömndebut > 30 minuter, tre gånger eller mer i veckan
- Sömnlöshet tre månader eller längre
- Tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Tidigare kognitiv beteendebehandling för sömnlöshet
- Starta annan psykologisk behandling under de senaste 6 månaderna
- Gör skiftarbete
- Graviditet eller amning
- Schizofreni eller psykos
- Självmordsplaner
- Sömnapné
- droger eller alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista
|
|
|
Experimentell: Online kognitiv beteendebehandling för sömnlöshet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagssymtom på sömnrelaterad oro mätt med APSQ
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Dagssymtom på sömnrelaterad oro kommer att mätas med ett dagligt frågeformulär för ångest och oro för sömn.
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
Dagssymtom mäts med dagbok bestående av DASS-21
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Dagsymtomen kommer att mätas med de 7 punkterna på stressskalan för DASS-21
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression uppmätt med CES-D
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
|
Ångest mätt med HADS-A
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
|
Sömnrelaterade säkerhetsbeteenden mätt med SRBQ
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
|
Sömnrelaterad upphetsning mätt med Pre-arousal sömnskalan
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
|
Sömnrelaterad oro mätt med skalan för ångest och upptagen sömn
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
|
Repetitivt tänkande mätt med Dutch Perseverative Thinking Questionnaire
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
|
Sömnrelaterade kognitioner mätt med Dysfunctional Beliefs and Attitudes about sleep scale (DBAS)
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
|
Användning av sömnmedicin per dag mätt med sömndagboken
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
|
sömnkontinuitet (bestående av sömnlatens, vakentid efter sömnstart, total sömntid)
Tidsram: Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Sömnkontinuiteten mäts med en 7-dagars sömndagbok baserad på konsensussömndagboken.
|
Ändra från baslinje till eftertest, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UvA-2013-KP-3152
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .