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Internetgestützte CBT bei Schlaflosigkeit: Rolle schlafbezogener Erkenntnisse

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Ziel dieser Studie ist es, die über das Internet bereitgestellte Behandlung von Schlaflosigkeit mit einer Warteliste zu vergleichen. In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in folgende Gruppen eingeteilt: 1) online kognitiv-verhaltensbezogene 2) Wartelisten. Teilnehmer im Wartelistenzustand werden nach dem Nachtest behandelt. Die Interventionen bestehen aus: Tagebuch; Psychoedukation; Entspannungsübungen; Reizkontrolle/Schlafhygiene; Schlafbeschränkung; Missverständnisse über den Schlaf in Frage stellen; und paradoxe Übung. Erwachsene Personen mit Schlaflosigkeit werden über eine populärwissenschaftliche Website eingeladen, Online-Fragebögen auszufüllen. Die Teilnehmer füllen Fragebögen und eine Molkerei zu Studienbeginn nach dem Test, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up aus. In dieser Studie interessieren wir uns für schlafbezogene Sorgen und tägliche Beschwerden, die anhand eines Tagebuchs erfasst werden. Wir erwarten, dass die Online-Intervention sowohl die schlafbezogenen Sorgen als auch die täglichen Beschwerden lindert. Darüber hinaus erwarten wir, dass die schlafbezogenen Sorgen die Wirkung der Intervention auf Schlaf- und Alltagsbeschwerden vermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Niederlande, 1018XA
        • Department of Clinical Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaflosigkeitsstörung nach DSM-5
  • Einschlafverzögerung/Aufwachen nach Einschlafen > 30 Minuten, dreimal oder öfter pro Woche
  • Schlaflosigkeit drei Monate oder länger
  • Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • Frühere kognitive Verhaltensbehandlung bei Schlaflosigkeit
  • Beginnen Sie in den letzten 6 Monaten mit einer anderen psychologischen Behandlung
  • Schichtarbeit leisten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Schizophrenie oder Psychose
  • Selbstmordpläne
  • Schlafapnoe
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Experimental: Online-kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagessymptome schlafbezogener Sorgen, gemessen mit dem APSQ
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Tagessymptome schlafbezogener Sorgen werden mit einem täglichen Fragebogen zu Ängsten und Beschäftigung mit dem Schlaf gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Tagessymptome gemessen mit einem Tagebuch, bestehend aus dem DASS-21
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Die Tagessymptome werden mit den 7 Items der Stressskala des DASS-21 gemessen
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression gemessen mit dem CES-D
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Angst gemessen mit dem HADS-A
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Mit dem SRBQ gemessenes schlafbezogenes Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Schlafbezogene Erregung, gemessen mit der Schlafskala vor dem Erwachen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Schlafbezogene Sorgen werden anhand der Skala „Angst und Vorbeschäftigung mit dem Schlaf“ gemessen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Repetitives Denken gemessen mit dem niederländischen Perseverative Thinking Questionnaire
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Schlafbezogene Erkenntnisse, gemessen mit der Skala „Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf“ (DBAS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Mit dem Schlaftagebuch gemessener Schlafmittelverbrauch pro Tag
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Schlafkontinuität (bestehend aus Schlaflatenz, Wachzeit nach Einschlafen, Gesamtschlafzeit)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Die Schlafkontinuität wird mit einem 7-Tage-Schlaftagebuch gemessen, das auf dem Konsens-Schlaftagebuch basiert.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Test, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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