Internetová CBT pro nespavost: Role kognitivních funkcí souvisejících se spánkem
10. října 2018 aktualizováno: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Cílem této studie je porovnat léčbu nespavosti poskytovanou internetem s čekací listinou.
V této studii jsou účastníci randomizováni do: 1) online kognitivně-behaviorálního 2) pořadníku.
Účastníci ve stavu čekací listiny dostávají léčbu po následném testu.
Intervence se skládají z: deníku; psychovýchova; relaxační cvičení; kontrola stimulů/hygiena spánku; omezení spánku; zpochybňovat mylné představy o spánku; a paradoxní cvičení.
Dospělí lidé s nespavostí budou prostřednictvím populární vědecké webové stránky vyzváni k vyplnění online dotazníků.
Účastníci vyplní dotazníky a mlékárnu při základním posttestu, 3měsíčním sledování a 6měsíčním sledování.
V této studii nás zajímají starosti související se spánkem a každodenní stížnosti měřené pomocí deníku.
Očekáváme, že online intervence zmírní jak obavy související se spánkem, tak každodenní stížnosti.
Dále očekáváme, že obavy související se spánkem zprostředkovávají účinek intervence na spánkové a každodenní potíže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holandsko, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porucha nespavosti podle DSM-5
- Latence nástupu spánku/probuzení po nástupu spánku > 30 minut, třikrát nebo více týdně
- Nespavost tři měsíce nebo déle
- Přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Dřívější kognitivně behaviorální léčba nespavosti
- Další psychologickou léčbu začněte v posledních 6 měsících
- Dělat práci na směny
- Těhotenství nebo kojení
- Schizofrenie nebo psychóza
- Sebevražedné plány
- Spánková apnoe
- zneužívání drog nebo alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pořadník
|
|
|
Experimentální: Online kognitivně behaviorální léčba nespavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní příznaky úzkosti související se spánkem měřené pomocí APSQ
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Denní příznaky úzkosti související se spánkem budou měřeny pomocí denního dotazníku Úzkost a předzaměstnání ohledně spánku.
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
Denní příznaky měřené deníkem skládajícím se z DASS-21
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Denní symptomy budou měřeny pomocí 7 položek zátěžové škály DASS-21
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese měřená pomocí CES-D
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
|
Úzkost měřená pomocí HADS-A
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
|
Bezpečnostní chování související se spánkem měřené pomocí SRBQ
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
|
Vzrušení související se spánkem měřené pomocí stupnice spánku před probuzením
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
|
Obavy související se spánkem měřené pomocí stupnice Úzkost a předzaměstnanost ohledně spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
|
Opakované myšlení měřené holandským dotazníkem perseverativního myšlení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
|
Poznání související se spánkem měřené pomocí Dysfunkčních přesvědčení a postojů ke škále spánku (DBAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
|
Spotřeba léků na spaní za den měřená pomocí spánkového deníku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
|
|
kontinuita spánku (skládající se z latence spánku, doby probuzení po nástupu spánku, celkové doby spánku)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Kontinuita spánku se měří pomocí 7denního spánkového deníku založeného na konsenzuálním spánkovém deníku.
|
Změna z výchozí hodnoty na posttest, 3 měsíce a 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UvA-2013-KP-3152
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .