불면증에 대한 인터넷 제공 CBT: 수면 관련 인지의 역할
2018년 10월 10일 업데이트: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
이 연구의 목적은 불면증에 대한 인터넷 전달 치료를 대기자 명단과 비교하는 것입니다.
이 연구에서 참가자는 1) 온라인 인지 행동 2) 대기자 명단에 무작위 배정됩니다.
대기자 명단 상태의 참가자는 사후 테스트 후 치료를 받습니다.
중재는 다음으로 구성됩니다. 일기; 심리교육; 이완 운동; 자극 조절/수면 위생; 수면 제한; 수면에 대한 오해에 도전; 그리고 역설적인 운동.
불면증이 있는 성인은 유명한 과학 웹사이트를 통해 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
참가자는 기본 사후 테스트, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에서 설문지와 유제품을 작성합니다.
이 연구에서 우리는 다이어리로 측정된 수면 관련 걱정과 일상적인 불만에 관심이 있습니다.
우리는 온라인 개입이 수면 관련 걱정과 일상적인 불만을 모두 개선할 것으로 기대합니다.
또한 수면과 관련된 걱정이 수면 및 일상적인 불만에 대한 개입의 효과를 매개할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 불면증 장애
- 수면 시작 잠복기/수면 시작 후 깨우기 > 30분, 일주일에 세 번 이상
- 3개월 이상 불면증
- 인터넷 접속
제외 기준:
- 불면증에 대한 초기인지 행동 치료
- 지난 6개월 동안 다른 심리 치료 시작
- 교대 근무
- 임신 또는 모유 수유
- 정신 분열증 또는 정신병
- 자살 계획
- 수면 무호흡증
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 불면증에 대한 온라인인지 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APSQ로 측정한 수면 관련 걱정의 주간 증상
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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수면 관련 걱정의 주간 증상은 매일 수면에 대한 불안 및 집착 설문지로 측정됩니다.
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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DASS-21로 구성된 다이어리로 측정한 주간 증상
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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주간 증상은 DASS-21의 스트레스 척도 7개 항목으로 측정하게 됩니다.
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CES-D로 측정한 우울증
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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HADS-A로 측정한 불안
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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SRBQ로 측정한 수면 관련 안전 행동
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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전각성 수면 척도로 측정한 수면 관련 각성
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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수면에 대한 불안과 집착으로 측정한 수면 관련 걱정
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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Dutch Perseverative Thinking Questionnaire로 측정한 반복적 사고
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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수면 척도(DBAS)에 대한 역기능적 신념과 태도로 측정한 수면 관련 인지
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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수면일기로 측정한 하루 수면제 사용량
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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수면 지속성(수면 대기 시간, 수면 시작 후 깨어 있는 시간, 총 수면 시간으로 구성)
기간: 기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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수면 지속성은 합의된 수면 일기를 기반으로 7일 수면 일기로 측정됩니다.
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기준선에서 사후 테스트로 변경, 3개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .