Dostarczona przez Internet CBT na bezsenność: rola poznań związanych ze snem
10 października 2018 zaktualizowane przez: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Celem tego badania jest porównanie leczenia bezsenności dostarczanego przez Internet z listą oczekujących.
W tym badaniu uczestnicy są losowo przydzielani do: 1) online poznawczo-behawioralnej 2) listy oczekujących.
Osoby znajdujące się na liście oczekujących otrzymują leczenie po teście post-testowym.
Na interwencje składają się: dziennik; psychoedukacja; ćwiczenia relaksacyjne; kontrola bodźców/higiena snu; ograniczenie snu; kwestionowanie błędnych przekonań na temat snu; i ćwiczenia paradoksalne.
Dorosłe osoby cierpiące na bezsenność zostaną zaproszone za pośrednictwem popularnego serwisu naukowego do wypełnienia ankiet online.
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze i nabiał na początku testu po teście, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji.
W tym badaniu interesuje nas zmartwienie związane ze snem i codzienne dolegliwości mierzone za pomocą dzienniczka.
Oczekujemy, że interwencja online złagodzi zarówno zmartwienia związane ze snem, jak i codzienne dolegliwości.
Ponadto spodziewamy się, że martwienie się związane ze snem pośredniczy w wpływie interwencji na dolegliwości związane ze snem i codzienne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia bezsenności według DSM-5
- Opóźnienie zasypiania/budzenie po zasypianiu > 30 minut, trzy lub więcej razy w tygodniu
- Bezsenność trzy miesiące lub dłużej
- Dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze poznawczo-behawioralne leczenie bezsenności
- Rozpocząć inne leczenie psychologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wykonywanie pracy zmianowej
- Ciąża lub karmienie piersią
- Schizofrenia lub psychoza
- Plany samobójcze
- Bezdech senny
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna online na bezsenność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zmartwień związanych ze snem w ciągu dnia mierzone za pomocą APSQ
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Objawy zmartwień związanych ze snem w ciągu dnia będą mierzone za pomocą codziennego kwestionariusza dotyczącego niepokoju i zaabsorbowania snem.
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
|
Objawy dzienne mierzone za pomocą dzienniczka składającego się z kwestionariusza DASS-21
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Objawy dzienne będą mierzone za pomocą 7 elementów skali stresu DASS-21
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja mierzona za pomocą CES-D
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
|
|
Lęk mierzony za pomocą HADS-A
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
|
|
Bezpieczne zachowania związane ze snem mierzone za pomocą SRBQ
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
|
|
Pobudzenie związane ze snem mierzone za pomocą skali snu przed przebudzeniem
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
|
|
Martwienie się związane ze snem mierzone za pomocą Skali Lęku i Zaabsorbowania Snem
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
|
|
Powtarzalność myślenia mierzona za pomocą Holenderskiego Kwestionariusza Myślenia Perseweracyjnego
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
|
|
Poznanie związane ze snem mierzone za pomocą skali Dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące snu (DBAS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
|
|
Zużycie leków nasennych dziennie mierzone za pomocą dziennika snu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
|
|
ciągłość snu (składająca się z latencji snu, czasu przebudzenia po zaśnięciu, całkowitego czasu snu)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Ciągłość snu jest mierzona za pomocą 7-dniowego dziennika snu opartego na uzgodnionym dzienniku snu.
|
Zmiana z punktu początkowego na post-test, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UvA-2013-KP-3152
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .