Интернет-КПТ при бессоннице: роль познания, связанного со сном
10 октября 2018 г. обновлено: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Целью данного исследования является сравнение лечения бессонницы через Интернет с листом ожидания.
В этом исследовании участники рандомизированы в: 1) когнитивно-поведенческие онлайн 2) лист ожидания.
Участники в состоянии листа ожидания получают лечение после пост-теста.
Вмешательства состоят из: дневника; психологическое образование; упражнения на расслабление; контроль стимулов/гигиена сна; ограничение сна; бросить вызов неправильным представлениям о сне; и парадоксальное упражнение.
Взрослым людям с бессонницей через научно-популярный сайт будет предложено заполнить онлайн-анкеты.
Участники будут заполнять анкеты и молочные продукты на исходном уровне после теста, через 3 месяца и через 6 месяцев.
В этом исследовании нас интересует беспокойство, связанное со сном, и ежедневные жалобы, измеряемые с помощью дневника.
Мы ожидаем, что онлайн-вмешательство уменьшит как беспокойство, связанное со сном, так и ежедневные жалобы.
Кроме того, мы ожидаем, что тревога, связанная со сном, опосредует влияние вмешательства на нарушения сна и ежедневные жалобы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бессонница согласно DSM-5
- Латентность начала сна/пробуждение после начала сна > 30 минут, три раза или более в неделю
- Бессонница три месяца и дольше
- Доступ к Интернету
Критерий исключения:
- Раннее когнитивно-поведенческое лечение бессонницы
- Начать другое психологическое лечение за последние 6 месяцев
- Выполнение сменной работы
- Беременность или кормление грудью
- Шизофрения или психоз
- Суицидальные планы
- Апноэ во сне
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы онлайн
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневные симптомы беспокойства, связанного со сном, измеренные с помощью APSQ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Дневные симптомы беспокойства, связанного со сном, будут измеряться с помощью ежедневного опросника «Беспокойство и озабоченность сном».
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
|
Дневные симптомы измеряются с помощью дневника, состоящего из DASS-21.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Дневные симптомы будут измеряться по 7 пунктам шкалы стресса DASS-21.
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, измеренная с помощью CES-D
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
|
|
Тревога, измеренная с помощью HADS-A
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
|
|
Безопасное поведение, связанное со сном, измерено с помощью SRBQ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
|
|
Возбуждение, связанное со сном, измеряется с помощью шкалы сна до пробуждения.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
|
|
Беспокойство, связанное со сном, измеряется с помощью шкалы беспокойства и озабоченности сном.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
|
|
Повторяющееся мышление измеряется с помощью голландского опросника персеверативного мышления.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
|
|
Когниции, связанные со сном, измеренные с помощью шкалы дисфункциональных убеждений и отношения ко сну (DBAS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
|
|
Использование снотворного в день, измеренное с помощью дневника сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
|
|
непрерывность сна (состоящая из латентного периода сна, времени бодрствования после начала сна, общего времени сна)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Непрерывность сна измеряется с помощью 7-дневного дневника сна, основанного на согласованном дневнике сна.
|
Изменение от исходного уровня к послетестовому, 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UvA-2013-KP-3152
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .