TCC administrada por Internet para el insomnio: papel de las cogniciones relacionadas con el sueño
10 de octubre de 2018 actualizado por: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
El objeto de este estudio es comparar el tratamiento para el insomnio proporcionado por Internet con una lista de espera.
En este estudio, los participantes se asignan al azar a: 1) cognitivo-conductual en línea 2) lista de espera.
Los participantes en condición de lista de espera reciben tratamiento después de la post-prueba.
Las intervenciones consisten en: diario; psicoeducación; ejercicios de relajación; control de estímulos/higiene del sueño; restricción del sueño; desafiar los conceptos erróneos sobre el sueño; y ejercicio paradójico.
Se invitará a personas adultas con insomnio a través de un popular sitio web científico a completar cuestionarios en línea.
Los participantes completarán cuestionarios y una lechería al inicio de la prueba posterior, a los 3 meses de seguimiento y a los 6 meses de seguimiento.
En este estudio estamos interesados en la preocupación relacionada con el sueño y las quejas diarias medidas con un diario.
Esperamos que la intervención en línea mejore tanto la preocupación relacionada con el sueño como las quejas diarias.
Además, esperamos que la preocupación relacionada con el sueño medie el efecto de la intervención sobre las quejas diarias y del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de insomnio según DSM-5
- Latencia al inicio del sueño/despertar después del inicio del sueño > 30 minutos, tres o más veces por semana
- Insomnio tres meses o más
- Acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Tratamiento cognitivo conductual más temprano para el insomnio
- Iniciar otro tratamiento psicológico en los últimos 6 meses
- haciendo trabajo por turnos
- Embarazo o lactancia
- Esquizofrenia o psicosis
- planes suicidas
- Apnea del sueño
- abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Tratamiento cognitivo conductual online para el insomnio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas diurnos de preocupación relacionada con el sueño medidos con el APSQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Los síntomas diurnos de preocupación relacionada con el sueño se medirán con un cuestionario diario de Ansiedad y Preocupación por el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Síntomas diurnos medidos con diario compuesto por el DASS-21
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Los síntomas diurnos se medirán con los 7 ítems de la escala de estrés del DASS-21
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión medida con el CES-D
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Ansiedad medida con el HADS-A
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Comportamientos de seguridad relacionados con el sueño medidos con el SRBQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Despertar relacionado con el sueño medido con la escala de sueño Pre-arousal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Preocupación relacionada con el sueño medida con la Anxiety and Pre-occupation about Sleep Scale
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Pensamiento repetitivo medido con el Cuestionario holandés de pensamiento perseverante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cogniciones relacionadas con el sueño medidas con la escala de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño (DBAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Uso de medicamentos para dormir por día medido con el diario de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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continuidad del sueño (que consiste en la latencia del sueño, el tiempo despierto después del inicio del sueño, el tiempo total de sueño)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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La continuidad del sueño se mide con un diario de sueño de 7 días basado en el diario de sueño de consenso.
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior, 3 meses y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UvA-2013-KP-3152
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