Via internet geleverde CBT voor slapeloosheid: rol van slaapgerelateerde cognities
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Het doel van deze studie is om via internet geleverde behandelingen voor slapeloosheid te vergelijken met een wachtlijst.
In deze studie worden deelnemers gerandomiseerd naar: 1) online cognitief gedrag 2) wachtlijst.
Deelnemers in de wachtlijstconditie worden na de posttest behandeld.
De interventies bestaan uit: dagboek; psycho-educatie; ontspanningsoefeningen; prikkelbeheersing/slaaphygiëne; slaapbeperking; de misvattingen over slaap uitdagen; en paradoxale oefening.
Volwassen personen met slapeloosheid worden via een populair wetenschappelijke website uitgenodigd om online vragenlijsten in te vullen.
Deelnemers vullen vragenlijsten en een dagboek in bij baseline post-test, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up.
In dit onderzoek zijn we geïnteresseerd in slaapgerelateerd piekeren en dagelijkse klachten gemeten met een dagboek.
We verwachten dat de online interventie zowel de slaapgerelateerde zorgen als de dagelijkse klachten verlicht.
Verder verwachten we dat het slaapgerelateerd piekeren het effect van de interventie op slaap- en dagelijkse klachten medieert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slapeloosheidsstoornis volgens DSM-5
- Latentie bij inslapen/wakker worden na inslapen > 30 minuten, drie keer of meer per week
- Slapeloosheid drie maanden of langer
- Toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere cognitieve gedragsbehandeling voor slapeloosheid
- Begin andere psychologische behandeling in de laatste 6 maanden
- Ploegendienst verrichten
- Zwangerschap of borstvoeding
- Schizofrenie of psychose
- Suïcidale plannen
- Slaapapneu
- drugs- of alcoholmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: Online cognitieve gedragsbehandeling voor slapeloosheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van slaapgerelateerde zorgen overdag gemeten met de APSQ
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Symptomen van slaapgerelateerde zorgen overdag worden gemeten met een dagelijkse vragenlijst over angst en preoccupatie met slaap.
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Symptomen overdag gemeten met dagboek bestaande uit de DASS-21
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
De symptomen overdag worden gemeten met de 7 items van de stressschaal van de DASS-21
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie gemeten met de CES-D
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
|
Angst gemeten met de HADS-A
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
|
Slaapgerelateerd veiligheidsgedrag gemeten met de SRBQ
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
|
Slaapgerelateerde opwinding gemeten met de Pre-arousal sleep scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
|
Slaapgerelateerde zorgen gemeten met de Anxiety and Pre-occupation about Sleep Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
|
Herhalend denken gemeten met de Nederlandse Vragenlijst Perseveratief Denken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
|
Slaapgerelateerde cognities gemeten met de Dysfunctional Beliefs and Attitudes about sleep scale (DBAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
|
Slaapmedicatiegebruik per dag gemeten met het slaapdagboek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
|
slaapcontinuïteit (bestaande uit slaaplatentie, tijd wakker na het inslapen, totale slaaptijd)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Slaapcontinuïteit wordt gemeten met een 7-daags slaapdagboek op basis van het consensus slaapdagboek.
|
Verandering van baseline naar post-test, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UvA-2013-KP-3152
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .