Internett-levert CBT for Insomnia: Rolle av søvnrelaterte kognisjoner
10. oktober 2018 oppdatert av: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Formålet med denne studien er å sammenligne internettlevert behandling for søvnløshet med en venteliste.
I denne studien er deltakerne randomisert til: 1) online kognitiv atferd 2) venteliste.
Deltakere i ventelistetilstand får behandling etter etterprøven.
Intervensjonene består av: dagbok; psyko-utdanning; avspenningsøvelser; stimuluskontroll/søvnhygiene; søvnbegrensning; utfordre misoppfatningene om søvn; og paradoksal trening.
Voksne personer med søvnløshet vil bli invitert via et populærvitenskapelig nettsted til å fylle ut online spørreskjemaer.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og et meieri ved baseline post-test, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
I denne studien er vi interessert i søvnrelatert bekymring og daglige plager målt med dagbok.
Vi forventer at den nettbaserte intervensjonen lindrer både den søvnrelaterte bekymringen og de daglige plagene.
Videre forventer vi at den søvnrelaterte bekymringen medierer effekten av intervensjonen på søvn- og daglige plager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Insomni lidelse i henhold til DSM-5
- Latens/våkne etter søvn > 30 minutter, tre ganger eller mer i uken
- Søvnløshet tre måneder eller lenger
- Tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kognitiv atferdsbehandling for søvnløshet
- Start annen psykologisk behandling de siste 6 månedene
- Gjør skiftarbeid
- Graviditet eller amming
- Schizofreni eller psykose
- Selvmordsplaner
- Søvnapné
- rus- eller alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
|
Eksperimentell: Online kognitiv atferdsbehandling for søvnløshet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagtidssymptomer på søvnrelatert bekymring målt med APSQ
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Dagtidssymptomer på søvnrelatert bekymring vil bli målt med et daglig spørreskjema for angst og bekymring for søvn.
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Dagtidssymptomer målt med dagbok bestående av DASS-21
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Symptomene på dagtid vil bli målt med de 7 punktene på stressskalaen til DASS-21
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon målt med CES-D
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
|
Angst målt med HADS-A
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
|
Søvnrelatert sikkerhetsatferd målt med SRBQ
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
|
Søvnrelatert opphisselse målt med Pre-arousal søvnskalaen
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
|
Søvnrelatert bekymring målt med Angst og opptatthet av søvnskalaen
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
|
Gjentatt tenkning målt med det nederlandske spørreskjemaet om perseverative tenkning
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
|
Søvnrelaterte kognisjoner målt med Dysfunctional Beliefs and Attitudes about sleep scale (DBAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
|
Bruk av søvnmedisin per dag målt med søvndagboken
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
|
søvnkontinuitet (bestående av søvnlatens, våken tid etter innsett søvn, total søvntid)
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Søvnkontinuitet måles med en 7-dagers søvndagbok basert på konsensus søvndagboken.
|
Bytt fra baseline til post-test, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UvA-2013-KP-3152
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .