CBT fornecida pela Internet para insônia: papel das cognições relacionadas ao sono
10 de outubro de 2018 atualizado por: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
O objetivo deste estudo é comparar o tratamento para insônia via internet com uma lista de espera.
Neste estudo, os participantes são randomizados para: 1) online cognitivo-comportamental 2) lista de espera.
Os participantes na condição de lista de espera recebem tratamento após o pós-teste.
As intervenções consistem em: diário; psicoeducação; exercícios de relaxamento; controle de estímulos/higiene do sono; restrição de sono; desafiando os equívocos sobre o sono; e exercício paradoxal.
Pessoas adultas com insônia serão convidadas por meio de um site científico popular para preencher questionários online.
Os participantes preencherão questionários e um laticínio no pós-teste inicial, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
Neste estudo, estamos interessados em preocupações relacionadas ao sono e queixas diárias medidas com um diário.
Esperamos que a intervenção online melhore tanto a preocupação relacionada ao sono quanto as queixas diárias.
Além disso, esperamos que a preocupação relacionada ao sono medeie o efeito da intervenção no sono e nas queixas diárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de insônia de acordo com DSM-5
- Latência do início do sono/vigília após o início do sono > 30 minutos, três vezes ou mais por semana
- Insônia três meses ou mais
- acesso a internet
Critério de exclusão:
- Tratamento cognitivo-comportamental anterior para insônia
- Iniciar outro tratamento psicológico nos últimos 6 meses
- Fazendo trabalho por turnos
- Gravidez ou amamentação
- Esquizofrenia ou psicose
- planos suicidas
- Apnéia do sono
- abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Lista de espera
|
|
|
Experimental: Tratamento cognitivo-comportamental on-line para insônia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas diurnos de preocupação relacionada ao sono medidos com o APSQ
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Os sintomas diurnos de preocupação relacionada ao sono serão medidos com um questionário diário de ansiedade e pré-ocupação sobre o sono.
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
Sintomas diurnos medidos com diário consistindo no DASS-21
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Os sintomas diurnos serão medidos com os 7 itens da escala de estresse do DASS-21
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão medida com o CES-D
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
|
Ansiedade medida com o HADS-A
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
|
Comportamentos de segurança relacionados ao sono medidos com o SRBQ
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
|
Despertar relacionado ao sono medido com a escala de sono pré-despertar
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
|
Preocupação relacionada ao sono medida com a Escala de Ansiedade e Pré-ocupação sobre o Sono
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
|
Pensamento repetitivo medido com o Questionário de Pensamento Perseverativo Holandês
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
|
Cognições relacionadas ao sono medidas com a escala de crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono (DBAS)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
|
Uso de medicamentos para dormir por dia medido com o diário do sono
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
|
|
continuidade do sono (consistindo na latência do sono, tempo acordado após o início do sono, tempo total de sono)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
A continuidade do sono é medida com um diário de sono de 7 dias com base no diário de sono de consenso.
|
Mudança da linha de base para pós-teste, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UvA-2013-KP-3152
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .