Internetin kautta toimitettu CBT unettomuuteen: Uneen liittyvien kognitioiden rooli
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata internetissä toimitettua unettomuuden hoitoa jonotuslistaan.
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan: 1) online-kognitiivis-käyttäytymistutkimukseen 2) odotuslistalle.
Jonotuslistalla olevat saavat hoitoa jälkitestin jälkeen.
Interventiot koostuvat seuraavista: päiväkirja; psykokoulutus; rentoutumisharjoitukset; ärsykkeiden hallinta/unihygienia; unen rajoitus; unta koskevien väärinkäsitysten haastaminen; ja paradoksaalista harjoittelua.
Unettomuudesta kärsiviä aikuisia ihmisiä kutsutaan populaaritieteellisen verkkosivuston kautta täyttämään online-kyselylomakkeita.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja meijerin lähtötilanteessa testin jälkeen, 3 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa.
Tässä tutkimuksessa meitä kiinnostavat uneen liittyvät huolet ja päiväkirjalla mitatut päivittäiset valitukset.
Odotamme, että online-interventio helpottaa sekä uneen liittyvää huolta että päivittäisiä valituksia.
Lisäksi odotamme, että uneen liittyvä huoli välittää toimenpiteen vaikutusta uni- ja päivittäisiin valituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1018XA
- Department of Clinical Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unettomuushäiriö DSM-5:n mukaan
- Nukahtamisviive/herätys nukahtamisen jälkeen > 30 minuuttia, vähintään kolme kertaa viikossa
- Unettomuus kolme kuukautta tai kauemmin
- Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kognitiivinen käyttäytymishoito unettomuuteen
- Aloita muu psykologinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vuorotyötä tekemässä
- Raskaus tai imetys
- Skitsofrenia tai psykoosi
- Itsemurhasuunnitelmat
- Uniapnea
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Online kognitiivinen käyttäytymishoito unettomuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uneen liittyvän huolen päiväsaikaan APSQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Uneen liittyvän huolen päiväoireita mitataan päivittäisellä Ahdistuneisuus ja ennakkoasennetta unta -kyselyllä.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Päiväoireet mitattuna DASS-21:stä koostuvalla päiväkirjalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Päiväoireita mitataan DASS-21:n stressiasteikon 7 pisteellä
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus mitattu CES-D:llä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Ahdistuneisuus mitattuna HADS-A:lla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Uneen liittyvä turvallisuuskäyttäytyminen mitattuna SRBQ:lla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Uneen liittyvä kiihottuminen mitattuna Pre-arousal-uniasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Uneen liittyvä huoli mitattuna Ahdistuneisuus ja unen ennakkoasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Toistuva ajattelu mitattuna hollantilaisella perseverative Thinking Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Uneen liittyvät kognitiot mitattuna DBAS-asteikolla (Dysfunctional Beliefs and Attitudes about sleep scale)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
Unilääkkeiden käyttö päivässä unipäiväkirjalla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
|
unen jatkuvuus (koostuu unilatenssista, hereilläoloajasta unen alkamisen jälkeen, unen kokonaisajasta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Unen jatkuvuutta mitataan 7 päivän unipäiväkirjalla, joka perustuu konsensusunipäiväkirjaan.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UvA-2013-KP-3152
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .