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ホーディング障害におけるCBT反応の神経機構

2019年8月5日 更新者:David Tolin、Hartford Hospital
この研究の目的は、強迫性溜め込みに対する認知行動療法の前後における脳活動の変化を機能的磁気共鳴画像法(fMRI)で測定することです。 認知行動療法は、人々が溜め込みの症状を維持する思考や行動を変えるのを助けることを目的としています。 研究者らは、20歳から60歳までのホーディング障害のある約80名と精神障害のない40名をこの研究に登録する予定である。 研究者らは、治療後、強迫性ホーディング患者の脳活動に変化が生じると考えている。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

提案された研究の長期目標は、公衆衛生に重大な負担をもたらす、一般的で潜在的に衰弱させる可能性のある症状であるホーディング障害(HD)の臨床転帰を改善することです。 PI は認知行動療法 (CBT) を開発し、テストしましたが、改善の余地は明らかですが、中程度の効果があると思われます。 本研究では、研究者らは、この一連の研究を、認知的および感情的な意思決定プロセスに関連する関心領域(ROI)における特定の機能異常を指摘する、PIの最近のNIH支援の神経画像研究と統合することを提案している。 HD の患者 (n = 80) は、CBT または待機リスト (WL) にランダムに割り当てられます。 治療前、治療中、および治療後、患者は、研究者のこれまでの研究で成功裏に使用されてきた取得および破棄の意思決定タスク中に機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を受けます。 さらに、患者は意思決定能力と機能障害を評価するために設計された多くの検査課題を完了します。 健康対照 (HC) 参加者のグループ (n = 40) も、規範対照グループとしてこれらの措置を完了します。 提案された研究の主な目的は、HD で観察された神経活動のパターンが CBT 後にどの程度変化するかを判断することです。 この目的の下、研究者らは、HD 患者(対 HC)は、意思決定の認知的および感情的側面に関連する ROI においてより大きな血行力学的活動を示すと予測しています。 研究者らはさらに、HD 患者が CBT を受けていると予測しています(CBT と比較して)。 WL) は、これらの ROI での活動の低下を示し、CBT 後の HC と変わらなくなります。 提案された研究の第二の目的は、脳の関心領域における活動の変化と、ホーディング関連の症状や機能障害との関係を明らかにすることである。 研究者らは、標的ROIにおける血行動態活動がHDの症状や意思決定課題のパフォーマンスと相関すると予想している。そして、脳活動の変化は、治療過程における症状とメカニズムの両方の変化に対応します。 最後に、探索的な目的は、データ駆動型アプローチとモデル制約型アプローチの両方を使用して、CBT への反応を予測する治療前の神経活動のパターンを探索することです。 研究者らは、治療を受けた HD 患者において、標的 ROI における治療前の活動が、治療前から治療後の HD 症状の変化と有意に相関すると予測しています。 提案された研究の結果は、ホーディング患者に対するCBT治療に対する反応の神経機構を解明し、さらなる治療法の開発とこの障害の転帰改善の可能性への布石となることが期待される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~65歳
  • ホーディング障害の主な症状
  • CGI で少なくとも 4 点を獲得する
  • 少なくとも4週間はすべての向精神薬を服用しないこと(フルオキセチンの場合は5週間)
  • 参加者は英語が流暢である
  • 現在の生活環境をコントロールする(例: 老人ホームや親戚と一緒に住んでいない)
  • 身体的に治療課題を完了できる(つまり、廃棄できるなど)
  • 学習対策を完了できる
  • 女性の場合: 承認された避妊方法を使用する

除外基準:

  • HD 向け CBT の 10 セッション以上
  • 積極的な自殺傾向、過去の自殺未遂、現在自傷行為を行っている、または他人を傷つける危険性がある
  • 現在または過去に重篤な精神障害(精神病性障害、双極性障害、物質使用障害、または制御不能な食欲不振)と診断されている
  • 過去12か月以内に精神科に入院したことがある
  • 酸素欠乏症または外傷性脳損傷の病歴
  • インフォームド・コンセントの提供やCBTへの参加を妨げる認知機能障害の証拠
  • 閉所恐怖症
  • ペースメーカー、動脈瘤クリップ、または fMRI 中にリスクを引き起こす可能性のあるその他の金属が体内にありますか?
  • 女性の場合:妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時治療
認知行動療法
溜め込み障害に対するグループ認知行動療法、16週間
介入なし:治療の遅れ
このグループは16週間の遅れの後に認知行動療法を受けることになる
介入なし:健康管理
このグループは、年齢と性別に関して即時治療グループと一致します。 彼らは積極的な治療を受けておらず、健康な比較対象グループとして使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在庫の保存 - 改訂版 (SI-R)
時間枠:治療後8週間および16週間のベースラインからの変化
SI-R は、捨てるのが難しい、過剰な乱雑さ、強迫性獲得について、3 つの因子分析によって定義された下位尺度を含む 23 項目のアンケートです。
治療後8週間および16週間のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医のグローバル インプレッション (CGI) の重症度 (自己報告および臨床医の管理)
時間枠:治療後8週間および16週間のベースラインからの変化
CGI は、全体的な症状の重症度 (CGI-S) と治療後の症状の改善 (CGI-I) の尺度として広く使用されています。 CGI-S では、スケールは 1 (症状なし) から 7 (極度の症状) までの範囲になります。 CGI-I では、スケールは 1 (非常に改善) から 7 (非常に悪化) までの範囲になります。 CGI は自己報告版と臨床医管理版の両方で使用でき、この研究では両方の形式を利用しています。
治療後8週間および16週間のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David F Tolin, Ph.D.、Anxiety Disorders Center, Institute of Living

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに応じて、匿名化された研究データをオンライン データベースにアップロードし、同僚と共有します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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