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저장 장애에서 CBT 반응의 신경 메커니즘

2019년 8월 5일 업데이트: David Tolin, Hartford Hospital
본 연구의 목적은 강박적 축적에 대한 인지 행동 치료 전후의 뇌 활동 변화를 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정하는 것입니다. 인지 행동 치료는 사람들이 비축 증상을 유지하는 생각과 행동을 바꾸도록 돕는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 20세에서 60세 사이의 수집 장애가 있는 약 80명과 정신 장애가 없는 40명을 이 연구에 등록할 계획입니다. 연구자들은 치료 후 강박적 저장을 가진 개인의 뇌 활동에 변화가 있을 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 장기 목표는 심각한 공중 보건 부담을 야기하는 일반적이고 잠재적으로 쇠약하게 만드는 상태인 저장 장애(HD)에 대한 임상 결과를 개선하는 것입니다. PI는 개선의 여지가 분명히 있지만 적당히 효과적인 것으로 보이는 인지 행동 요법(CBT)을 개발하고 테스트했습니다. 현재 연구에서 연구자들은 이 연구 라인을 PI의 최근 NIH 지원 신경 영상 연구와 병합할 것을 제안합니다. 이 연구는 인지 및 감정적 의사 결정 프로세스와 관련된 관심 영역(ROI)의 특정 기능 이상을 지적합니다. HD n = 80인 환자는 CBT 또는 대기자 명단(WL)에 무작위 배정됩니다. 치료 전, 치료 중간 및 치료 후 환자는 연구자의 이전 작업에서 성공적으로 사용된 획득 및 폐기 의사 결정 작업 중에 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받게 됩니다. 또한 환자는 의사 결정 능력과 손상을 평가하기 위해 고안된 여러 실험실 작업을 완료합니다. 건강한 통제(HC) 참가자 그룹(n = 40)도 규범 통제 그룹으로 이러한 조치를 완료합니다. 제안된 연구의 주요 목표는 CBT 이후 헌팅턴병에서 관찰된 신경 활동 패턴이 변화하는 정도를 결정하는 것입니다. 이 목표에 따라 연구자들은 HD 환자(vs.HCs)가 의사 결정의 인지 및 정서적 측면과 관련된 ROI에서 더 큰 혈역학적 활동을 보일 것이라고 예측합니다. 연구자들은 HD 환자가 CBT(vs. WL) 해당 ROI에서 감소된 활동을 표시하고 더 이상 CBT 이후 HC와 다르지 않습니다. 제안된 연구의 두 번째 목표는 관심 있는 뇌 영역의 활동 변화와 비축 관련 증상 및 장애 사이의 관계를 결정하는 것입니다. 조사관은 대상 ROI의 혈역학 활동이 HD 증상 및 의사 결정 작업 수행과 관련이 있을 것으로 예상합니다. 그리고 뇌 활동의 변화는 치료 과정에 걸친 증상 및 메커니즘 변화 모두에 해당합니다. 마지막으로 탐색적 목표는 데이터 기반 및 모델 제한적 ​​접근 방식을 모두 사용하여 CBT에 대한 반응을 예측하는 치료 전 신경 활동의 패턴을 탐색하는 것입니다. 조사관은 치료된 HD 환자 중 대상 ROI의 치료 전 활동이 치료 전에서 치료 후로의 HD 증상 변화와 유의미한 상관관계가 있을 것이라고 예측합니다. 제안된 연구의 결과는 비축 환자에 대한 CBT 치료에 대한 성공적인 반응의 신경 메커니즘을 밝히고, 이 장애에 대한 추가 치료 개발 및 가능한 결과 개선을 위한 단계를 설정할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-65세
  • 저장 장애 기본 조건
  • CGI에서 최소 4점 획득
  • 최소 4주(플루옥세틴의 경우 5주) 동안 모든 향정신성 약물을 사용하지 않음
  • 참가자는 영어에 능통합니다.
  • 현재 생활 환경에 대한 제어(예: 요양원이나 친척과 함께 살지 않음)
  • 물리적으로 치료 과제를 완료할 수 있음(예: 버릴 수 있음)
  • 학습 측정을 완료할 수 있음
  • 여성의 경우: 승인된 피임 방법을 사용합니다.

제외 기준:

  • HD용 CBT 10회 이상
  • 적극적인 자살, 이전의 자살 시도, 현재 자해 행동을 사용하거나 다른 사람을 해칠 위험이 있음
  • 심각한 정신 장애(정신병 장애, 양극성 장애, 물질 사용 장애 또는 조절되지 않는 거식증)의 현재 또는 과거 진단
  • 지난 12개월 이내에 정신과 입원
  • 무산소 또는 외상성 뇌 손상의 병력
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 CBT에 참여하는 능력을 방해하는 인지 기능 장애의 증거
  • 밀실 공포증
  • 심장박동기, 동맥류 클립 또는 fMRI 동안 위험을 초래할 수 있는 신체의 다른 금속?
  • 여성의 경우: 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 치료
인지 행동 치료
행동: 인지 행동 치료
저장장애에 대한 집단인지행동치료, 16주
간섭 없음: 지연된 치료
이 그룹은 16주 지연 후 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
간섭 없음: 건강한 통제
이 그룹은 연령 및 성별에 따라 즉시 치료 그룹과 일치됩니다. 그들은 적극적인 치료를 받지 않고 건강한 비교군으로 이용될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재고 수정 저장(SI-R)
기간: 치료 후 8주 및 16주에 베이스라인 대비 변화
SI-R은 버리기 어려움, 과도한 잡동사니, 강박적 획득에 대한 3가지 요인 분석 하위 척도가 있는 23개 항목 설문지입니다.
치료 후 8주 및 16주에 베이스라인 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGI(Clinician Global Impression) 심각도(자가 보고 및 임상의가 관리함)
기간: 치료 후 8주 및 16주에 베이스라인 대비 변화
CGI는 전반적인 증상 중증도(CGI-S) 및 치료 후 증상 개선(CGI-I)의 널리 사용되는 척도입니다. CGI-S에서 척도 범위는 1(증상 없음)에서 7(극단적인 증상)까지입니다. CGI-I에서 척도 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 7(매우 많이 나쁨)까지입니다. CGI는 자가 보고 및 임상의가 관리하는 버전 모두에서 사용할 수 있으며 이 연구는 두 가지 형식을 모두 활용합니다.
치료 후 8주 및 16주에 베이스라인 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hartford Hospital

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: David F Tolin, Ph.D., Anxiety Disorders Center, Institute of Living

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH101163-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 비식별화된 연구 데이터를 온라인 데이터베이스에 업로드하여 요청 시 동료들과 공유할 것입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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