Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-vasteen hermomekanismit keräilyhäiriössä

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: David Tolin, Hartford Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata aivojen toiminnan muutoksia funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) ennen ja jälkeen kognitiivis-käyttäytymisterapiaa pakko-oireiseen hamstraamiseen. Kognitiivis-käyttäytymisterapian tavoitteena on auttaa ihmisiä muuttamaan ajatuksia ja käyttäytymistä, jotka ylläpitävät hamstraamisen oireita. Tutkijat aikovat ottaa tähän tutkimukseen mukaan noin 80 henkilöä, joilla on hamstraushäiriö ja 40 henkilöä, joilla ei ole psykiatrista häiriötä, iältään 20-60 vuotta. Tutkijat uskovat, että hoidon jälkeen tulee muutoksia henkilöiden aivotoiminnassa, jolla on pakko-oireinen hamstraus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa hamstraushäiriön (HD) kliinisiä tuloksia. Tämä on yleinen ja mahdollisesti heikentävä sairaus, joka aiheuttaa vakavan kansanterveyden taakan. PI on kehittänyt ja testannut kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT), joka näyttää kohtalaisen tehokkaalta, vaikka parantamisen varaa onkin selvästi. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat tämän tutkimuslinjan yhdistämistä PI:n äskettäin NIH:n tukemaan neuroimaging-tutkimukseen, joka viittaa erityisiin funktionaalisiin poikkeavuksiin kiinnostavilla alueilla (ROI), jotka liittyvät kognitiivisiin ja affektiivisiin päätöksentekoprosesseihin. Potilaat, joiden HD n = 80), satunnaistetaan CBT- tai odotuslistalle (WL). Potilaille tehdään esihoidossa, välihoidossa ja jälkihoidossa toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) hankinnan ja hylkäämisen päätöksentekotehtävän aikana, jota on käytetty menestyksekkäästi tutkijoiden aikaisemmassa työssä. Lisäksi potilaat suorittavat useita laboratoriotehtäviä, joiden tarkoituksena on arvioida päätöksentekokykyä ja vajaatoimintaa. Ryhmä terveitä kontrollin (HC) osallistujia (n = 40) suorittaa myös nämä toimenpiteet normatiivisena kontrolliryhmänä. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, missä määrin havaitut hermotoiminnan mallit HD:ssä muuttuvat CBT:n jälkeen. Tämän tavoitteen mukaisesti tutkijat ennustavat, että HD-potilaat (vs.HCs) osoittavat suurempaa hemodynaamista aktiivisuutta ROI-alueilla, jotka liittyvät päätöksenteon kognitiivisiin ja affektiivisiin näkökohtiin. Lisäksi tutkijat ennustavat, että HD-potilaat, jotka saavat CBT:tä (vs. WL) näyttää heikentynyttä aktiivisuutta näillä ROI-alueilla, eikä se enää eroa HC:istä CBT:n jälkeen. Ehdotetun tutkimuksen toissijainen tavoite on määrittää kiinnostuksen kohteena olevien aivoalueiden aktiivisuuden muutoksen ja hamstraamiseen liittyvien oireiden ja vaurioiden välinen suhde. Tutkijat odottavat, että hemodynaaminen aktiivisuus kohde-ROI:ssa korreloi HD:n oireiden ja päätöksentekotehtävien suorituksen kanssa; ja että muutos aivojen toiminnassa vastaa sekä oireiden että mekanismien muutoksia hoidon aikana. Lopuksi tutkivana tavoitteena on tutkia käyttäen sekä datapohjaisia ​​että mallirajoitteisia lähestymistapoja hoitoa edeltävän hermotoiminnan malleja, jotka ennustavat vastetta CBT:hen. Tutkijat ennustavat, että hoidetuilla HD-potilailla hoitoa edeltävä aktiivisuus kohde-ROI:ssa korreloi merkittävästi HD-oireiden muutoksen kanssa ennen hoitoa hoidon jälkeen. Ehdotetun tutkimuksen tulosten odotetaan selventävän hermomekanismeja onnistuneessa vasteessa CBT-hoitoon hamstraaville potilaille ja luovan vaiheen hoidon jatkokehitykselle ja mahdollisille parannuksille tämän häiriön tuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-65
  • Keräilyhäiriö ensisijainen tila
  • Saa vähintään 4 CGI:stä
  • Ilman kaikista psykotrooppisista lääkkeistä vähintään 4 viikkoa (5 viikkoa fluoksetiinilla)
  • Osallistuja puhuu sujuvasti englantia
  • Hallitse nykyistä elinympäristöä (esim. ei asu vanhainkodissa tai sukulaisten luona)
  • Fyysisesti kykenevä suorittamaan terapiatehtäviä (eli hylkäämään jne.)
  • Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä
  • Jos nainen: Käytä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 10 CBT-istuntoa HD:lle
  • Aktiivinen itsemurha, aiempi itsemurhayritys, itseään vahingoittavan käyttäytymisen nykyinen käyttö tai riski vahingoittaa muita
  • Nykyinen tai aiempi diagnoosi vakavasta psykologisesta häiriöstä (psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö tai hallitsematon anoreksia)
  • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Anamneesi anoksinen tai traumaattinen aivovaurio
  • Todisteet kognitiivisista toimintahäiriöistä, jotka häiritsevät kykyä antaa tietoinen suostumus tai osallistua CBT:hen
  • Klaustrofobia
  • Tahdistin, aneurysmaklipsi tai muu metalli kehossa, joka voisi aiheuttaa riskin fMRI:n aikana?
  • Jos nainen: raskaana tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoito
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapia hamstraushäiriöön, 16 viikkoa
Ei väliintuloa: Viivästynyt hoito
Tämä ryhmä saa kognitiivis-käyttäytymisterapiaa 16 viikon viiveen jälkeen
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Tämä ryhmä yhdistetään välittömään hoitoryhmään iän ja sukupuolen perusteella. He eivät saa aktiivista hoitoa, ja heitä käytetään terveenä vertailuryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varaston tallentaminen - tarkistettu (SI-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon ja 16 viikon kohdalla hoidon jälkeen
SI-R on 23 kohdan kyselylomake, jossa on 3 tekijä-analyyttisesti määriteltyä ala-asteikkoa hylkäämisvaikeudelle, liialliselle sotkulle ja pakko-osuudelle.
Muutos lähtötasosta 8 viikon ja 16 viikon kohdalla hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman (CGI) vakavuus (itseraportti ja lääkärin antama)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon ja 16 viikon kohdalla hoidon jälkeen
CGI on laajalti käytetty globaalin oireen vakavuuden (CGI-S) ja oireiden paranemisen hoidon jälkeen (CGI-I) mitta. CGI-S:ssä asteikko vaihtelee 1:stä (ei oireita) 7:ään (äärimmäiset oireet). CGI-I:ssä asteikko vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). CGI:tä voidaan käyttää sekä itseraportissa että kliinikon hallinnoimassa versiossa, ja tämä tutkimus hyödyntää molempia muotoja.
Muutos lähtötasosta 8 viikon ja 16 viikon kohdalla hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: David F Tolin, Ph.D., Anxiety Disorders Center, Institute of Living

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH101163-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lataamme tunnistamattomat tutkimustiedot verkkotietokantaan jaettavaksi kollegoiden kanssa pyynnöstä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa