Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы ответа когнитивно-поведенческой терапии при синдроме накопления

5 августа 2019 г. обновлено: David Tolin, Hartford Hospital
Целью этого исследования является измерение изменений в активности мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) до и после когнитивно-поведенческой терапии навязчивого накопительства. Когнитивно-поведенческая терапия направлена ​​на то, чтобы помочь людям изменить мысли и поведение, поддерживающие симптомы накопительства. Исследователи намерены включить в исследование около 80 человек с расстройством накопительства и 40 человек без психического расстройства в возрасте от 20 до 60 лет. Исследователи считают, что после лечения в мозговой деятельности людей с компульсивным накопительством произойдут изменения.

Обзор исследования

Подробное описание

Долгосрочная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы улучшить клинические результаты синдрома накопления (HD), распространенного и потенциально изнурительного состояния, которое представляет собой серьезное бремя для общественного здравоохранения. PI разработал и протестировал когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), которая показалась умеренно эффективной, хотя есть явные возможности для улучшения. В настоящем исследовании исследователи предлагают объединить это направление исследований с недавним исследованием нейровизуализации, проведенным PI при поддержке NIH, которое указывает на конкретные функциональные нарушения в областях интереса (ROI), связанных с когнитивными и эмоциональными процессами принятия решений. Пациенты с HD n = 80) будут рандомизированы в КПТ или в список ожидания (WL). До лечения, в середине лечения и после лечения пациенты будут проходить функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) во время задачи принятия решения о приобретении и отказе, которая успешно использовалась в предыдущей работе исследователей. Кроме того, пациенты выполнят ряд лабораторных заданий, предназначенных для оценки способности принимать решения и нарушений. Группа здоровых участников контроля (HC) (n = 40) также выполнит эти меры как нормативная контрольная группа. Основная цель предлагаемого исследования — определить, в какой степени наблюдаемые паттерны нейронной активности при HD меняются после когнитивно-поведенческой терапии. С этой целью исследователи прогнозируют, что пациенты с БХ (по сравнению с HCs) будут демонстрировать большую гемодинамическую активность в ROI, связанных с когнитивными и аффективными аспектами принятия решений. Исследователи также предсказывают, что пациенты с БГ, получающие КПТ (по сравнению с WL) будет демонстрировать сниженную активность в этих областях интереса и больше не будет отличаться от HC после КПТ. Второй целью предлагаемого исследования является определение взаимосвязи между изменением активности в интересующих областях мозга и симптомами и нарушениями, связанными с накопительством. Исследователи ожидают, что гемодинамическая активность в целевых ROI будет коррелировать с симптомами HD и с выполнением задач по принятию решений; и что изменение мозговой активности будет соответствовать изменениям как симптома, так и механизма в ходе лечения. Наконец, исследовательская цель состоит в том, чтобы изучить, используя как подходы, основанные на данных, так и подходы с модельными ограничениями, паттерны нейронной активности до лечения, которые предсказывают реакцию на когнитивно-поведенческую терапию. Исследователи прогнозируют, что среди пролеченных пациентов с БГ активность до лечения в целевых ROI будет значительно коррелировать с изменением симптомов БГ от до до лечения до после лечения. Ожидается, что результаты предлагаемого исследования прояснят нейронные механизмы успешного ответа на когнитивно-поведенческую терапию у пациентов с накопительством и заложат основу для дальнейшего развития лечения и возможного улучшения результатов лечения этого расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-65 лет
  • Навязчивое расстройство, основное состояние
  • Получите не менее 4 баллов по компьютерной графике.
  • Отказ от всех психотропных препаратов в течение как минимум 4 недель (5 недель для флуоксетина)
  • Участник свободно владеет английским языком
  • Контроль над текущей жизненной средой (т.е. не проживающих в доме престарелых или с родственниками)
  • Физически способен выполнять терапевтические задания (т.е. способен отказаться и т. д.)
  • Способен выполнять учебные мероприятия
  • Если женщина: использование утвержденного метода контрацепции.

Критерий исключения:

  • Более 10 сеансов КПТ для HD
  • Активное суицидальное поведение, предыдущая попытка самоубийства, текущее поведение, причиняющее себе вред, или риск причинения вреда другим
  • Текущий или прошлый диагноз серьезного психологического расстройства (психотическое расстройство, биполярное расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или неконтролируемая анорексия)
  • Психиатрическая госпитализация в течение последних 12 месяцев
  • Аноксическая или черепно-мозговая травма в анамнезе
  • Доказательства когнитивной дисфункции, которая может помешать возможности дать информированное согласие или участвовать в когнитивно-поведенческой терапии.
  • Клаустрофобия
  • Кардиостимулятор, зажим для аневризмы или другой металл в теле, который может представлять опасность во время фМРТ?
  • Если женщина: беременна или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленное лечение
Когнитивно-поведенческая терапия
Групповая когнитивно-поведенческая терапия расстройства накопительства, 16 недель
Без вмешательства: Отсроченное лечение
Эта группа получит когнитивно-поведенческую терапию после 16-недельной задержки.
Без вмешательства: Здоровый контроль
Эта группа соответствует группе немедленного лечения по возрасту и полу. Они не получают активного лечения и будут использоваться в группе здорового сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение измененной инвентаризации (SI-R)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения
SI-R представляет собой анкету из 23 пунктов с 3 подшкалами, определенными факторным анализом, для трудности выбрасывания, чрезмерного беспорядка и компульсивного приобретения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезность клинического общего впечатления (CGI) (самоотчет и администрация клиницистом)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения
CGI является широко используемой мерой общей тяжести симптомов (CGI-S) и улучшения симптомов после лечения (CGI-I). По шкале CGI-S шкала варьируется от 1 (нет симптомов) до 7 (крайние симптомы). На CGI-I шкала колеблется от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже). CGI можно использовать как в самоотчете, так и в версии, управляемой врачом, и в этом исследовании используются оба формата.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David F Tolin, Ph.D., Anxiety Disorders Center, Institute of Living

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы загрузим обезличенные данные исследования в онлайн-базу данных, чтобы поделиться ими с коллегами по запросу.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться