地域社会の成人におけるInstaflexと関節痛

割り当て: ランダム化。 被験者は、プラセボまたはインスタフレックス関節サポートの2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 サプリメントは二重盲検法で投与されます。

介入モデル: 8 週間の Instaflex ジョイント サポート サプリメントとプラセボ。

サンプルサイズ: N=100、グループあたり N=50。

統計手順: 2 x 2 反復測定分散分析 (ANOVA)。

研究期間 (被験者ごと): 8 週間。

血液サンプルのスケジュール: 研究の前後に血液を採取します。

有害事象の監視: 被験者は、望ましくない症状を監視するために隔週の症状ログに記入します。 診断化学パネルは、研究前および研究後に測定されます。

レスキュー薬: パラセタモール (すなわち、タイレノールに含まれるアセトアミノフェン) は、必要に応じて研究中の痛みのレスキュー薬として許可されます。 被験者はパラセタモールの使用を記録します。 パラセタモールは軽度の関節炎の痛みを和らげることができますが、根底にある炎症、発赤、関節の腫れには効果がありません.

ラボ訪問テスト シーケンス (カナポリス YMCA で、午後に予約制):

1. 最初の訪問:

   1. 同意書
   2. 病歴や生活習慣などを確認する健康問診票。
   3. 過去 2 週間の症状の症状ログ
   4. 身長、体重、体脂肪率（生体インピーダンス、タニタスケール）
   5. アンケート: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)、Short Form (36) Health Survey (SF-36)、および Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP)。
   6. 血液サンプル（続いてオレンジジュース1杯）
   7. 6分間の歩行テスト（地元のYMCAトラックで）（1回の練習トライアル、その後テストのために繰り返します）.
   8. 8 週間分のサプリメント オーガナイザー トレイ (および説明書) を受け取る

2. 8週間の研究:

   を。被験者は、コンプライアンスを監視し、症状ログに記入するために、2週間ごとに電子メールで連絡されます。

3. 2 回目のラボ訪問:

   1. 手順「a、b、および h」が削除されていることを除いて、最初のラボ訪問と同じです。

サプリメント:

サプリメント（Instaflex、プラセボ）は、着色されたゲルカプセル（1日3個、見た目は同じ）で調製され、サプリメントオーガナイザートレイで被験者に与えられます. 被験者は 1 日 3 カプセルを服用します: 朝、昼、夕方にそれぞれ 1 カプセル。 プラセボ カプセルには、不活性物質であるステアリン酸マグネシウムが含まれます。

コンプライアンス：

コンプライアンスは、隔週の電子メールメッセージで、および8週間の研究の終わりに被験者がサプリメントトレイを返却したときに未使用のカプセルを数えることによって監視されます. 被験者がサプリメントの摂取を 1、2、または 3 日逃した場合、被験者はスケジュールに戻るまで使用量を 2 倍にするよう求められます。 サプリメントを3日以上服用していない被験者は、研究をやめるよう求められます.

1.インスタフレックス関節サポートサプリメント

1回分は3カプセルで、以下の成分が含まれています：

グルコサミン硫酸塩 1500 mg メチルスルホニルメタン 500 mg ホワイトウィロー樹皮抽出物 (サリシン 15% に標準化) 250 mg ショウガ根濃縮物 50 mg ボスウェラ コナラ抽出物 (ボスウェリア酸 65% に標準化) 125 mg ウコン根抽出物 50 mg カイエン 40m H.U. 50 mg ヒアルロン酸 4.0 mg その他の成分: 米粉、ゼラチン、植物性ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素