Instaflex 和社区成人的关节痛

分配：随机化。 受试者将被随机分配到两组之一：安慰剂组或 Instaflex 关节支持组。 补充剂将以双盲方式给药。

干预模型：与安慰剂相比，Instaflex 关节支持补充剂持续 8 周。

样本量：N=100，每组 N=50。

统计程序：2 x 2 重复测量方差分析 (ANOVA)。

学习持续时间（每个科目）：8 周。

血液样本时间表：血液在研究前和研究后抽取。

监测不良事件：受试者将每两周填写一次症状日志以监测不良症状。 诊断化学面板将在研究前和研究后进行测量。

急救药物：根据需要，扑热息痛（即泰诺中的对乙酰氨基酚）将被允许作为研究期间疼痛的急救药物。 受试者将记录对乙酰氨基酚的使用情况。 扑热息痛可以减轻轻度关节炎的疼痛，但对关节的潜在炎症、发红和肿胀没有影响。

实验室访问测试顺序（在 Kannapolis YMCA，下午预约。）：

1. 第一次访问：

   1. 同意书
   2. 医疗健康问卷，以验证病史和生活习惯。
   3. 前 2 周症状学的症状日志
   4. 身高、体重和体脂百分比（生物电阻抗，Tanita 量表）
   5. 调查问卷：西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)、简表 (36) 健康调查 (SF-36) 以及间歇性和持续性骨关节炎疼痛测量 (ICOAP)。
   6. 血样（然后是一杯橙汁）
   7. 6 分钟步行测试（在当地的 YMCA 跑道上）（一次练习，然后重复测试）。
   8. 收到包含 8 周供应量（和说明）的补充剂收纳盒

2. 8周学习：

   一种。将每 2 周通过电子邮件联系受试者以监控依从性并填写症状日志。

3. 第二次实验室访问：

   1. 与第一次实验室访问相同，除了删除步骤“a、b 和 h”。

补充剂：

将在彩色凝胶胶囊（每天 3 粒，外观相同）中制备补充剂（Instaflex、安慰剂），并在补充剂组织托盘中提供给受试者。 受试者将服用 3 粒胶囊/天：早上、中午和晚上各服用一粒胶囊。 安慰剂胶囊将含有硬脂酸镁，一种惰性物质。

遵守：

将通过每两周一次的电子邮件消息以及当受试者在 8 周研究结束时归还补充托盘时计算未使用的胶囊来监测合规性。 如果受试者错过一、两天或三天服用补充剂，受试者将被要求加倍使用，直到恢复正常。 错过服用补充剂三天以上的受试者将被要求退出研究。

1. Instaflex关节支撑补充剂

份量为 3 粒胶囊，包含以下成分：

氨基葡萄糖硫酸盐 1500 毫克甲基磺酰甲烷 500 毫克白柳树皮提取物（标准化为 15% 水杨苷）250 毫克生姜根浓缩物 50 毫克乳香锯缘青蟹提取物（标准化为 65% 乳香酸）125 毫克姜黄根提取物 50 毫克卡宴 40m H.U. 50 毫克透明质酸 4.0 毫克其他成分：米粉、明胶、植物硬脂酸镁、二氧化硅