Instaflex és ízületi fájdalom közösségi felnőtteknél

Elosztás: Véletlenszerű. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba sorolják: placebo vagy Instaflex Joint Support. A kiegészítők beadása kettős vak módszerrel történik.

Beavatkozási modell: Instaflex Joint Support kiegészítés 8 hétig placebóval szemben.

Mintanagyság: N=100, N=50 csoportonként.

Statisztikai eljárások: 2 x 2 ismételt mérés varianciaanalízis (ANOVA).

Tanulmányi időtartam (tantárgyanként): 8 hét.

Vérvételi ütemterv: Vérvétel a vizsgálat előtt és után.

A nemkívánatos események nyomon követése: Az alanyok kéthetente tünetnaplót töltenek ki a nemkívánatos tünetek nyomon követése érdekében. A diagnosztikai kémiai paneleket a vizsgálat előtt és után mérik.

Mentőgyógyszer: A paracetamol (azaz a Tylenolban található acetaminofen) szükség esetén a vizsgálat során fájdalommentő gyógyszerként használható. Az alanyok rögzítik a paracetamol-használatot. A paracetamol enyhítheti a fájdalmat enyhe ízületi gyulladás esetén, de nincs hatással a mögöttes gyulladásra, az ízület bőrpírjára és duzzanatára.

Laborlátogatás vizsgálati sorrendje (a Kannapolis YMCA-ban, délután előre egyeztetett időpontban):

1. Első látogatás:

   1. Beleegyező nyilatkozat
   2. Egészségügyi kérdőív a kórtörténet és az életmódbeli szokások ellenőrzésére.
   3. Tünetnapló az előző 2 hetes tünetekhez
   4. Magasság, súly és testzsír százalék (bioelektromos impedancia, Tanita skála)
   5. Kérdőívek: Western Ontario és McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC), Short Form (36) Health Survey (SF-36) és Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
   6. Vérminta (majd egy pohár narancslé)
   7. 6 perces sétateszt (a helyi YMCA pályán) (egy gyakorlati próba, majd ismételje meg a tesztet).
   8. Kiegészítő rendszerező tálca 8 hetes készlettel (és utasításokkal)

2. 8 hetes tanulmány:

   a. Az alanyokkal 2 hetente e-mailben felvesszük a kapcsolatot a megfelelőség ellenőrzése és a tünetnaplók kitöltése érdekében.

3. Második laborlátogatás:

   1. Ugyanaz, mint az első laborlátogatás, kivéve az "a, b és h" lépések eltávolítását.

Kiegészítők:

Az étrend-kiegészítőket (Instaflex, placebo) színes gélkapszulákban állítjuk elő (napi 3, egyforma kinézetű), és a táplálékkiegészítő rendszerező tálcákon adjuk az alanyoknak. Az alanyok napi 3 kapszulát vesznek be: egy-egy kapszulát reggel, délben és este. A placebo kapszulák magnézium-sztearátot, inert anyagot tartalmaznak.

Megfelelés:

A megfelelést kéthetente e-mail üzenetekkel, valamint a fel nem használt kapszulák megszámlálásával ellenőrzik, amikor az alanyok visszaküldik a kiegészítő tálcákat a 8 hetes vizsgálat végén. Ha az alanyok egy, két vagy három napot kihagynak a táplálékkiegészítők bevételéből, az alanyokat meg kell duplázni, amíg vissza nem térnek az ütemtervhez. Azokat az alanyokat, akik több mint három napig nem szedték a kiegészítőket, felkérik, hogy hagyják el a vizsgálatot.

1. Instaflex ízületi támogatás kiegészítés

Egy adag mérete 3 kapszula, és a következő összetevőket tartalmazza:

Glükózamin-szulfát 1500 mg metil-szulfonil-metán 500 mg fehérfűz kéreg kivonat (15% szalicinre standardizálva) 250 mg gyömbérgyökér-koncentrátum 50 mg Boswella Serrata kivonat (65% boswellsavra standardizálva) 125 mg kurkuma 0 mg kalcium-kivonat 5 RoU4 mg. 50 mg hialuronsav 4,0 mg Egyéb összetevők: rizsliszt, zselatin, növényi magnézium-sztearát, szilícium-dioxid