Instaflex og leddsmerter hos voksne i fellesskap

Tildeling: Randomisert. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av to grupper: placebo eller Instaflex leddstøtte. Kosttilskudd vil bli administrert på dobbeltblindet måte.

Intervensjonsmodell: Instaflex Joint Support supplement i 8 uker versus placebo.

Prøvestørrelse: N=100, med N=50 per gruppe.

Statistiske prosedyrer: 2 x 2 gjentatte mål variansanalyse (ANOVA).

Studievarighet (per fag): 8 uker.

Blodprøveplan: Blodprøver før og etter studie.

Overvåking av uønskede hendelser: Forsøkspersonene vil fylle ut symptomlogger hver annen uke for å overvåke uønskede symptomer. Diagnostiske kjemipaneler vil bli målt før og etter studie.

Redningsmedisin: Paracetamol (dvs. acetaminophen som finnes i Tylenol) vil bli tillatt som en redningsmedisin for smerte under studien etter behov. Forsøkspersonene vil registrere paracetamolbruk. Paracetamol kan lindre smerter ved mild leddgikt, men har ingen effekt på den underliggende betennelsen, rødheten og hevelsen i leddet.

Testsekvens for laboratoriebesøk (ved Kannapolis YMCA, på ettermiddagen etter avtale.):

1. Første besøk:

   1. Samtykkeskjema
   2. Medisinsk helsespørreskjema for å bekrefte sykehistorie og livsstilsvaner.
   3. Symptomlogg for forrige 2-ukers symptomatologi
   4. Høyde, vekt og prosent kroppsfett (bioelektrisk impedans, Tanita-skala)
   5. Spørreskjemaer: Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Short Form (36) Health Survey (SF-36) og Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
   6. Blodprøve (etterfulgt av et glass appelsinjuice)
   7. 6-minutters gangtest (på den lokale YMCA-banen) (en øvelsesprøve, og deretter gjenta for test).
   8. Motta tilleggsorganisatorbrett med 8-ukers forsyning (og instruksjoner)

2. 8-ukers studie:

   en. Emner vil bli kontaktet via e-post annenhver uke for å overvåke etterlevelse og fylle ut symptomlogger.

3. Andre laboratoriebesøk:

   1. Samme som første laboratoriebesøk, bortsett fra fjerning av trinn "a,b og h".

Kosttilskudd:

Kosttilskudd (Instaflex, placebo) vil bli tilberedt i fargede gelkapsler (3 per dag, identisk utseende), og gitt til forsøkspersonene i tilskuddsorganisatorbrett. Forsøkspersonene vil ta 3 kapsler/dag: én kapsel hver om morgenen, ved middagstid og om kvelden. Placebokapslene vil inneholde magnesiumstearat, et inert stoff.

Samsvar:

Overholdelse vil bli overvåket med e-postmeldinger hver annen uke, og ved å telle ubrukte kapsler når forsøkspersonene returnerer tilskuddsbrettene på slutten av den 8-ukers studien. Hvis forsøkspersonene går glipp av en, to eller tre dager med å ta kosttilskudd, vil forsøkspersonene bli bedt om å doble opp bruken til de er tilbake i rute. Forsøkspersoner som mangler mer enn tre dager med å ta kosttilskudd, vil bli bedt om å forlate studien.

1. Instaflex leddstøttetillegg

En serveringsstørrelse er 3 kapsler, og inneholder følgende ingredienser:

Glukosaminsulfat 1500 mg Methylsulfonylmethane 500 mg White Willow Bark Extract (standardisert til 15 % salicin) 250 mg Ingefærrotkonsentrat 50 mg Boswella Serrata-ekstrakt (Standardisert til 65 % boswellinsyre) 125 mg Gurkemeierotekstrakt 50 mg H.U. 50 mg hyaluronsyre 4,0 mg andre ingredienser: rismel, gelatin, vegetabilsk magnesiumstearat, silisiumdioksid