Instaflex e dor nas articulações em adultos da comunidade

Alocação: Randomizada. Os indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos: placebo ou Instaflex Joint Support. Os suplementos serão administrados de forma duplamente cega.

Modelo de intervenção: suplemento Instaflex Joint Support por 8 semanas versus placebo.

Tamanho da amostra: N=100, com N=50 por grupo.

Procedimentos estatísticos: Análise de variância (ANOVA) de 2 x 2 medidas repetidas.

Duração do estudo (por assunto): 8 semanas.

Cronograma de amostra de sangue: coleta de sangue pré e pós-estudo.

Monitoramento de eventos adversos: Os indivíduos preencherão registros de sintomas quinzenais para monitorar sintomas indesejáveis. Painéis de química de diagnóstico serão medidos antes e depois do estudo.

Medicação de resgate: Paracetamol (ou seja, acetaminofeno encontrado no Tylenol) será permitido como medicamento de resgate para dor durante o estudo, conforme necessário. Os indivíduos registrarão o uso de paracetamol. O paracetamol pode aliviar a dor na artrite leve, mas não tem efeito sobre a inflamação subjacente, vermelhidão e inchaço da articulação.

Sequência de testes de visita de laboratório (no Kannapolis YMCA, à tarde com hora marcada.):

1. Primeira visita:

   1. formulário de consentimento
   2. Questionário de saúde médica para verificar histórico médico e hábitos de vida.
   3. Registro de sintomas para sintomatologia de 2 semanas anteriores
   4. Altura, peso e porcentagem de gordura corporal (impedância bioelétrica, balança Tanita)
   5. Questionários: Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Short Form (36) Health Survey (SF-36) e Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
   6. Amostra de sangue (seguida de um copo de suco de laranja)
   7. Teste de caminhada de 6 minutos (na pista YMCA local) (uma tentativa de prática e, em seguida, repita o teste).
   8. Receba a bandeja do organizador de suplementos com suprimentos para 8 semanas (e instruções)

2. estudo de 8 semanas:

   uma. Os indivíduos serão contatados por e-mail a cada 2 semanas para monitorar a conformidade e preencher os registros de sintomas.

3. Segunda visita ao laboratório:

   1. Igual à primeira visita ao laboratório, exceto pela remoção das etapas "a, b e h".

Suplementos:

Suplementos (Instaflex, placebo) serão preparados em cápsulas de gel coloridas (3 por dia, aparência idêntica) e fornecidas aos sujeitos em bandejas organizadoras de suplementos. Os indivíduos tomarão 3 cápsulas/dia: uma cápsula de manhã, ao meio-dia e à noite. As cápsulas de placebo conterão estearato de magnésio, uma substância inerte.

Observância:

A conformidade será monitorada com mensagens de e-mail quinzenais e pela contagem de cápsulas não utilizadas quando os indivíduos retornarem as bandejas de suplemento no final do estudo de 8 semanas. Se os indivíduos perderem um, dois ou três dias de tomar suplementos, os indivíduos serão solicitados a dobrar o uso até voltar ao cronograma. Os indivíduos que faltarem mais de três dias para tomar os suplementos serão convidados a deixar o estudo.

1. Suplemento de suporte para articulações Instaflex

O tamanho da porção é de 3 cápsulas e contém os seguintes ingredientes:

Sulfato de Glucosamina 1500 mg Metilsulfonilmetano 500 mg Extrato de Casca de Salgueiro Branco (padronizado para 15% de salicina) 250 mg Concentrado de Raiz de Gengibre 50 mg Extrato de Boswella Serrata (Padronizado para 65% de ácido boswélico) 125 mg Extrato de Raiz de Cúrcuma 50 mg Caiena 40m H.U. 50 mg Ácido Hialurônico 4,0 mg Outros Ingredientes: Farinha de Arroz, Gelatina, Estearato de Magnésio Vegetal, Dióxido de Silício