Instaflex en gewrichtspijn bij volwassenen in de gemeenschap

Toewijzing: gerandomiseerd. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: placebo of Instaflex Joint Support. Supplementen worden dubbelblind toegediend.

Interventiemodel: Instaflex Joint Support-supplement gedurende 8 weken versus placebo.

Steekproefgrootte: N=100, met N=50 per groep.

Statistische procedures: variantieanalyse met 2 x 2 herhaalde metingen (ANOVA).

Studieduur (per vak): 8 weken.

Schema bloedafname: bloedafname voor en na de studie.

Bijwerkingen bewaken: proefpersonen vullen tweewekelijkse symptoomlogboeken in om ongewenste symptomen te controleren. Diagnostische chemiepanels zullen voor en na de studie worden gemeten.

Reddingsmedicatie: Paracetamol (d.w.z. paracetamol zoals gevonden in Tylenol) zal indien nodig worden toegestaan ​​als noodmedicatie voor pijn tijdens het onderzoek. Proefpersonen zullen het gebruik van paracetamol registreren. Paracetamol kan pijn verlichten bij milde artritis, maar heeft geen effect op de onderliggende ontsteking, roodheid en zwelling van het gewricht.

Testvolgorde van laboratoriumbezoeken (op de Kannapolis YMCA, 's middags op afspraak):

1. Eerste bezoek:

   1. Toestemmingsformulier
   2. Medische gezondheidsvragenlijst om de medische geschiedenis en levensstijlgewoonten te verifiëren.
   3. Symptomenlogboek voor symptomatologie van de afgelopen 2 weken
   4. Lengte, gewicht en percentage lichaamsvet (bio-elektrische impedantie, Tanita-schaal)
   5. Vragenlijsten: Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Short Form (36) Health Survey (SF-36) en Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
   6. Bloedafname (gevolgd door een glas sinaasappelsap)
   7. Looptest van 6 minuten (op de lokale YMCA-baan) (één oefenproef en daarna herhalen voor de test).
   8. Ontvang supplement organizer tray met 8 weken voorraad (en instructies)

2. Studie van 8 weken:

   a. Er wordt elke 2 weken contact opgenomen met de proefpersonen via e-mail om naleving te controleren en symptoomlogboeken in te vullen.

3. Tweede laboratoriumbezoek:

   1. Hetzelfde als het eerste laboratoriumbezoek, behalve het verwijderen van de stappen "a, b en h".

supplementen:

Supplementen (Instaflex, placebo) worden bereid in gekleurde gelcapsules (3 per dag, identiek uitziend) en aan de proefpersonen gegeven in opbergbakjes voor supplementen. De proefpersonen nemen 3 capsules per dag: 's ochtends, 's middags en 's avonds één capsule. De placebocapsules bevatten magnesiumstearaat, een inerte stof.

Nakoming:

Naleving zal worden gecontroleerd met tweewekelijkse e-mailberichten en door ongebruikte capsules te tellen wanneer proefpersonen de supplementenbakjes aan het einde van het 8 weken durende onderzoek terugbrengen. Als proefpersonen een, twee of drie dagen geen supplementen innemen, wordt proefpersonen gevraagd het gebruik te verdubbelen totdat ze weer op schema zijn. Proefpersonen die meer dan drie dagen na het innemen van de supplementen afwezig zijn, zullen worden gevraagd het onderzoek te verlaten.

1. Instaflex Gewrichtsondersteuningssupplement

Een portie is 3 capsules en bevat de volgende ingrediënten:

Glucosaminesulfaat 1500 mg Methylsulfonylmethaan 500 mg extract van witte wilgenbast (gestandaardiseerd op 15% salicine) 250 mg gemberwortelconcentraat 50 mg boswella serrata-extract (gestandaardiseerd op 65% boswelliazuur) 125 mg kurkumawortelextract 50 mg cayennepeper 40m H.U. 50 mg hyaluronzuur 4,0 mg Andere ingrediënten: rijstmeel, gelatine, plantaardig magnesiumstearaat, siliciumdioxide