Instaflex и боль в суставах у взрослых в сообществе

Распределение: случайное. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп: плацебо или Instaflex Joint Support. Добавки будут вводиться двойным слепым методом.

Модель вмешательства: добавка для поддержки суставов Instaflex в течение 8 недель по сравнению с плацебо.

Размер выборки: N=100, N=50 на группу.

Статистические процедуры: дисперсионный анализ с повторными измерениями 2 x 2 (ANOVA).

Продолжительность обучения (по каждому предмету): 8 недель.

График забора крови: забор крови до и после исследования.

Мониторинг неблагоприятных событий: Субъекты будут заполнять журналы симптомов раз в две недели, чтобы отслеживать неблагоприятные симптомы. Панели диагностической химии будут измеряться до и после исследования.

Неотложное лекарство: парацетамол (то есть ацетаминофен, содержащийся в тайленоле) будет разрешен в качестве неотложного лекарства от боли во время исследования по мере необходимости. Субъекты будут записывать использование парацетамола. Парацетамол может облегчить боль при легком артрите, но не влияет на основное воспаление, покраснение и отек сустава.

Последовательность тестирования при посещении лаборатории (в YMCA Каннаполиса, во второй половине дня по предварительной записи):

1. Первый визит:

   1. Бланк согласия
   2. Медицинская анкета здоровья для проверки истории болезни и привычек образа жизни.
   3. Журнал симптомов за предыдущие 2 недели симптоматики
   4. Рост, вес и процент жира в организме (биоэлектрический импеданс, шкала Tanita)
   5. Анкеты: индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), краткая форма (36) обследования состояния здоровья (SF-36) и оценка перемежающейся и постоянной боли при остеоартрите (ICOAP).
   6. Образец крови (затем стакан апельсинового сока)
   7. 6-минутный тест ходьбы (на местной трассе YMCA) (одна тренировочная попытка, а затем повторение для теста).
   8. Получите дополнительный органайзер с 8-недельным запасом (и инструкциями)

2. 8-недельное обучение:

   а. С субъектами будут связываться по электронной почте каждые 2 недели, чтобы контролировать соблюдение и заполнять журналы симптомов.

3. Второй визит в лабораторию:

   1. То же, что и при первом визите в лабораторию, за исключением удаления шагов «a, b и h».

Дополнения:

Добавки (Instaflex, плацебо) будут приготовлены в цветных гелевых капсулах (3 в день, одинакового вида) и даны субъектам в лотках-органайзерах для добавок. Субъекты будут принимать 3 капсулы в день: по одной капсуле утром, в полдень и вечером. Капсулы плацебо будут содержать стеарат магния, инертное вещество.

Согласие:

Соблюдение будет контролироваться с помощью сообщений электронной почты раз в две недели и путем подсчета неиспользованных капсул, когда испытуемые возвращают лотки с добавками в конце 8-недельного исследования. Если субъекты пропустят один, два или три дня приема добавок, субъектам будет предложено удвоить потребление до тех пор, пока они не вернутся в график. Субъектам, пропустившим прием добавок более трех дней, будет предложено покинуть исследование.

1. Добавка для поддержки суставов Instaflex

Размер порции составляет 3 капсулы и содержит следующие ингредиенты:

Глюкозамина сульфат 1500 мг Метилсульфонилметан 500 мг Экстракт коры белой ивы (стандартизованный до 15% салицина) 250 мг Концентрат корня имбиря 50 мг Экстракт Boswella Serrata (стандартизированный до 65% босвеллиевой кислоты) 125 мг Экстракт корня куркумы 50 мг Кайенского перца 40 м H.U. 50 мг гиалуроновой кислоты 4,0 мг Другие ингредиенты: рисовая мука, желатин, растительный стеарат магния, диоксид кремния