Instaflex et douleurs articulaires chez les adultes de la communauté

Répartition : randomisée. Les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes : placebo ou Instaflex Joint Support. Les suppléments seront administrés en double aveugle.

Modèle d'intervention : Supplément Instaflex Joint Support pendant 8 semaines versus placebo.

Taille de l'échantillon : N=100, avec N=50 par groupe.

Procédures statistiques : 2 x 2 mesures répétées d'analyse de la variance (ANOVA).

Durée de l'étude (par sujet): 8 semaines.

Calendrier des prélèvements sanguins : Prélèvements sanguins avant et après l'étude.

Surveillance des événements indésirables : les sujets rempliront des journaux de symptômes toutes les deux semaines pour surveiller les symptômes indésirables. Les panels de chimie diagnostique seront mesurés avant et après l'étude.

Médicament de secours : le paracétamol (c'est-à-dire l'acétaminophène tel qu'il se trouve dans le Tylenol) sera autorisé comme médicament de secours contre la douleur pendant l'étude, au besoin. Les sujets enregistreront l'utilisation du paracétamol. Le paracétamol peut soulager la douleur dans l'arthrite légère mais n'a aucun effet sur l'inflammation sous-jacente, la rougeur et le gonflement de l'articulation.

Séquence de test de visite de laboratoire (au YMCA de Kannapolis, l'après-midi sur rendez-vous.):

1. Première visite:

   1. Formulaire de consentement
   2. Questionnaire de santé médicale pour vérifier les antécédents médicaux et les habitudes de vie.
   3. Journal des symptômes pour la symptomatologie des 2 semaines précédentes
   4. Taille, poids et pourcentage de graisse corporelle (impédance bioélectrique, balance Tanita)
   5. Questionnaires : Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Short Form (36) Health Survey (SF-36) et Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
   6. Prélèvement sanguin (suivi d'un verre de jus d'orange)
   7. Test de marche de 6 minutes (sur la piste locale du YMCA) (un essai d'entraînement, puis répéter pour le test).
   8. Recevez un plateau de rangement supplémentaire avec un approvisionnement de 8 semaines (et des instructions)

2. Étude de 8 semaines :

   une. Les sujets seront contactés par e-mail toutes les 2 semaines pour surveiller la conformité et remplir les journaux de symptômes.

3. Deuxième visite au laboratoire :

   1. Identique à la première visite de laboratoire, à l'exception de la suppression des étapes "a, b et h".

Suppléments :

Les suppléments (Instaflex, placebo) seront préparés dans des gélules colorées (3 par jour, identiques) et distribués aux sujets dans des plateaux organisateurs de suppléments. Les sujets prendront 3 gélules/jour : une gélule le matin, le midi et le soir. Les gélules placebo contiendront du stéarate de magnésium, une substance inerte.

Conformité:

La conformité sera surveillée par des messages électroniques toutes les deux semaines et en comptant les gélules inutilisées lorsque les sujets retourneront les plateaux de suppléments à la fin de l'étude de 8 semaines. Si les sujets manquent un, deux ou trois jours de prise de suppléments, les sujets seront invités à doubler l'utilisation jusqu'à ce que le calendrier soit de retour. Les sujets manquant plus de trois jours de prise des suppléments seront invités à quitter l'étude.

1. Supplément de soutien articulaire Instaflex

Une portion correspond à 3 gélules et contient les ingrédients suivants :

Sulfate de glucosamine 1500 mg Méthylsulfonylméthane 500 mg Extrait d'écorce de saule blanc (normalisé à 15 % de salicine) 250 mg Concentré de racine de gingembre 50 mg Extrait de boswella serrata (normalisé à 65 % d'acide boswellique) 125 mg Extrait de racine de curcuma 50 mg Cayenne 40m H.U. 50 mg Acide hyaluronique 4,0 mg Autres ingrédients : farine de riz, gélatine, stéarate de magnésium végétal, dioxyde de silicium