乳がんにおける見かけの拡散係数の評価と術前化学療法に対する反応の予測における MRI の貢献 (ADC)
2013年10月7日 更新者：Centre Jean Perrin
ADC Apport de l'IRM の拡散係数の評価と臨床治療による治療予測の練習
この研究の主な目的は、術前化学療法のコース後、または治療順序の変更後、化学療法終了時の病理学的反応を予測するための見かけの拡散係数の変化の感度と特異性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 病期や大きさに関係なく、乳房腫瘍に苦しむ患者
- 術前化学療法を必要とする患者
- 患者は、ベースライン時、サイクル 1 終了時、術前術前補助療法終了時に 18F-FDG-PET を受けることができる。
- 社会保障制度への強制加入。
- 署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントの取得。
除外基準:
- 認知障害または精神障害のある患者。
- 患者が裁判所または行政によって自由を剥奪された。
- MRI、マンモグラフィー、超音波検査の実施に反対する兆候がある患者
- 転移性患者
- 乳がんに対して化学療法、放射線療法、ホルモン療法を受けた患者
- 妊娠中、授乳中の方
- コントロール不良の糖尿病を患っている患者（> 11 mmol / L）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術前化学療法のサイクル前/後、または治療順序の変更前/後の見かけの拡散係数の変動、および組織学的反応と相関
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anne BAILLY, MD、Centre Jean Perrin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月7日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。