MRI 在评估表观扩散系数和预测乳腺癌新辅助化疗反应中的作用 (ADC)
2013年10月7日 更新者：Centre Jean Perrin
Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'évaluation du Coefficient de Diffusion Apparent et prédiction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein
该研究的主要目的是评估表观扩散系数变化的敏感性和特异性，以预测新辅助化疗疗程后或治疗顺序修改后，化疗结束时的病理反应
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 患有乳腺肿瘤的患者，无论分期和大小
- 需要新辅助化疗的患者
- 患者有能力在基线、第 1 周期结束时和手术前新辅助治疗结束时接受 18F-FDG-PET
- 强制加入社会保障体系。
- 以书面形式获得知情同意，签字并注明日期。
排除标准：
- 患有认知或精神疾病的患者。
- 被法院或行政部门剥夺自由的患者。
- 患者有不利于 MRI、乳房 X 光检查和超声检查的体征
- 患者转移
- 曾接受过乳腺癌化疗、放疗和激素治疗的患者
- 孕妇，当前哺乳期
- 患有不受控制的糖尿病的患者（> 11 mmol / L）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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表观扩散系数在新辅助化疗周期之前/之后或治疗顺序修改之前/之后的变化，并与组织学反应相关
大体时间：一年
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一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne BAILLY, MD、Centre Jean Perrin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月7日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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