Bidrag fra MR i evalueringen av tilsynelatende diffusjonskoeffisient og prediksjon av respons på neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft (ADC)
7. oktober 2013 oppdatert av: Centre Jean Perrin
Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'evaluation du Coefficient de Diffusion Apparent og prediksjon av svaret på den nye chimiothérapie Dans le Cancer du Sein
Hovedmålet med studien er å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til variasjonen av tilsynelatende diffusjonskoeffisient for prediksjon, etter et kurs med neoadjuvant kjemoterapi eller etter modifisering av behandlingssekvensen, den patologiske responsen ved slutten av kjemoterapien
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Pasient som lider av en brystsvulst, uavhengig av stadium og størrelse
- Pasient som trenger neoadjuvant kjemoterapi
- Pasienten har evnen til å gjennomgå 18F-FDG-PET ved baseline, ved slutten av syklus 1 og ved slutten av neoadjuvant behandling før operasjon
- Obligatorisk tilknytning til et trygdesystem.
- Innhenting av informert samtykke skriftlig, signert og datert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Pasient fratatt friheten av en domstol eller administrativ.
- Pasient med tegn mot oppnåelse av MR, mammografi og ultralyd
- Pasient metastatisk
- Pasient med tidligere kjemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling for brystkreft
- Gravide kvinner, nåværende amming
- Pasient som lider av ukontrollert diabetes (> 11 mmol/L)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variasjon av tilsynelatende diffusjonskoeffisient før/etter en syklus med neoadjuvant kjemoterapi eller før/etter modifikasjon av behandlingssekvensen og korrelert med histologisk respons
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Etude ADC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .