Apport de l'IRM dans l'évaluation du coefficient de diffusion apparent et la prédiction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein (ADC)
7 octobre 2013 mis à jour par: Centre Jean Perrin
Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'évaluation du Coefficient de Diffusion Apparent et prédiction de la réponse à la néoadjuvante Dans le Cancer du Sein
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de la variation du coefficient de diffusion apparent pour prédire, après une cure de chimiothérapie néoadjuvante ou après modification de la séquence de traitement, la réponse pathologique en fin de chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Patiente atteinte d'une tumeur du sein, quel que soit le stade et la taille
- Patient nécessitant une chimiothérapie néoadjuvante
- Le patient a la capacité de subir une TEP au 18F-FDG au départ, à la fin du cycle 1 et à la fin du traitement néoadjuvant avant la chirurgie
- Affiliation obligatoire à un système de sécurité sociale.
- Obtenir le consentement éclairé par écrit, signé et daté.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques.
- Patient privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative.
- Patient présentant des signes contre la réalisation de l'IRM, de la mammographie et de l'échographie
- Patient métastatique
- Patiente ayant déjà reçu une chimiothérapie, une radiothérapie et une hormonothérapie pour son cancer du sein
- Femmes enceintes, lactation en cours
- Patient souffrant de diabète non contrôlé (> 11 mmol/L)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation du coefficient de diffusion apparent avant/après un cycle de chimiothérapie néoadjuvante ou avant/après modification de la séquence de traitement et corrélée à la réponse histologique
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Etude ADC
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