Bidrag från MRT i utvärderingen av skenbar diffusionskoefficient och förutsägelse av svar på neoadjuvant kemoterapi vid bröstcancer (ADC)
7 oktober 2013 uppdaterad av: Centre Jean Perrin
Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'évaluation du Coefficient de Diffusion Apparent och förutsägelse av la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein
Huvudsyftet med studien är att bedöma känsligheten och specificiteten hos variationen av skenbar diffusionskoefficient för förutsägelse, efter en kur av neoadjuvant kemoterapi eller efter modifiering av behandlingssekvensen, det patologiska svaret i slutet av kemoterapin
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Patient som lider av en brösttumör, oavsett stadium och storlek
- Patient som behöver neoadjuvant kemoterapi
- Patienten har förmågan att genomgå 18F-FDG-PET vid baslinjen, i slutet av cykel 1 och i slutet av neoadjuvant behandling före operation
- Obligatorisk anslutning till ett socialförsäkringssystem.
- Inhämta informerat samtycke skriftligt, undertecknat och daterat.
Exklusions kriterier:
- Patient med kognitiva eller psykiatriska störningar.
- Patient frihetsberövad av domstol eller förvaltning.
- Patient med tecken mot att uppnå MRT, mammografi och ultraljud
- Patient metastaserad
- Patient med tidigare kemoterapi, strålbehandling och hormonbehandling för sin bröstcancer
- Gravida kvinnor, nuvarande amning
- Patient som lider av okontrollerad diabetes (> 11 mmol/L)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variation av skenbar diffusionskoefficient före/efter en cykel av neoadjuvant kemoterapi eller före/efter modifiering av behandlingssekvensen och korrelerad med histologisk respons
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Etude ADC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .