Вклад МРТ в оценку кажущегося коэффициента диффузии и прогнозирование ответа на неоадъювантную химиотерапию при раке молочной железы (ADC)
7 октября 2013 г. обновлено: Centre Jean Perrin
Etude ADC Appport de l'IRM Dans l'evaluation du Coefficient of Diffusion Apparent и prédiction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein
Основная цель исследования - оценить чувствительность и специфичность изменения кажущегося коэффициента диффузии для прогнозирования после курса неоадъювантной химиотерапии или после модификации лечебной последовательности патологического ответа в конце химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Пациентка, страдающая опухолью молочной железы, независимо от стадии и размера
- Пациент, нуждающийся в неоадъювантной химиотерапии
- Пациент имеет возможность пройти ПЭТ с 18F-ФДГ исходно, в конце цикла 1 и в конце неоадъювантного лечения перед операцией.
- Обязательное членство в системе социального обеспечения.
- Получение информированного согласия в письменной форме с подписью и датой.
Критерий исключения:
- Пациент с когнитивными или психическими расстройствами.
- Больной лишен свободы в судебном или административном порядке.
- Больной с признаками против достижения результатов МРТ, маммографии и УЗИ
- Метастатический
- Пациент с предшествующей химиотерапией, лучевой терапией и гормональной терапией по поводу рака молочной железы.
- Беременные женщины, текущая лактация
- Пациент, страдающий неконтролируемым диабетом (> 11 ммоль/л)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение кажущегося коэффициента диффузии до/после цикла неоадъювантной химиотерапии или до/после изменения последовательности лечения и коррелирует с гистологическим ответом
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Etude ADC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .